Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ropiwakainy w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po artrodezie lędźwiowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia bólu po operacji kręgosłupa, znanej jako artrodeza lędźwiowa. W trakcie tego badania stosowany będzie lek o nazwie ropivacaine, który jest środkiem znieczulającym. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod podawania tego leku: blokady płaszczyznowej i infiltracji rany, w łagodzeniu bólu po operacji.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać ropivacaine w formie zastrzyku, aby sprawdzić, jak dobrze zmniejsza on potrzebę stosowania morfina w ciągu 48 godzin po operacji. Badanie będzie również monitorować zmiany w odczuwaniu bólu oraz jakość powrotu do zdrowia w różnych momentach po operacji. Dodatkowo, zostanie oceniona liczba ewentualnych działań niepożądanych związanych z lekiem w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.

Badanie ma na celu ocenę, która z metod podawania ropivacaine jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu po operacji kręgosłupa. Wyniki mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami po tego typu zabiegach, zmniejszając ich dyskomfort i przyspieszając powrót do zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i być zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

    Planowane jest wykonanie artrodezy lędźwiowej.

    Uczestnik musi spełniać kryteria ASA I-III.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed operacją uczestnik zostanie poinformowany o szczegółach badania i podpisze świadomą zgodę.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji zostanie podany ropiwakaina w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek zostanie podany poprzez wstrzyknięcie podskórne.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji monitorowane będzie zapotrzebowanie na morfina przez 48 godzin.

    Zmiany w skali VAS będą oceniane bezpośrednio po operacji oraz po 8, 16, 24 i 48 godzinach.

    Zmiany w skali SFMPQ będą oceniane po 24 i 48 godzinach.

    Zmiany w skali QoR-15 będą oceniane po 24 i 48 godzinach.

    Czas hospitalizacji po operacji zostanie zarejestrowany.

    Zostanie zarejestrowana liczba działań niepożądanych związanych z lekiem w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po zebraniu wszystkich danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Musi mieć zaplanowaną artrodezę lędźwiową w Szpitalu Uniwersyteckim Arnau de Vilanova de Lleida. Artrodeza lędźwiowa to operacja, która ma na celu połączenie dwóch lub więcej kręgów w dolnej części kręgosłupa.
  • Musi mieć klasyfikację ASA I-III. ASA to skala oceniająca stan zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie I oznacza zdrową osobę, a III osobę z ciężką chorobą ogólnoustrojową.
  • Uczestnik musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć historii zaburzeń psychicznych, które mogą wpłynąć na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ropivacaine jest lekiem stosowanym w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego. W tym badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo w dwóch różnych metodach podania: blokadzie płaszczyznowej oraz infiltracji rany. Celem jest ocena, która z tych metod lepiej redukuje potrzebę stosowania morfiny po operacji artrodezy lędźwiowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Ropivakaina – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie bólem po operacjach, takich jak artrodeza lędźwiowa. Działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do znieczulenia miejscowego. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający miejscowo.

Badane choroby

Artrodeza lędźwiowa – Jest to zabieg chirurgiczny polegający na zespoleniu dwóch lub więcej kręgów w dolnej części kręgosłupa, aby zapobiec ich ruchowi. Celem jest stabilizacja kręgosłupa, co może być konieczne w przypadku bólu pleców spowodowanego chorobą zwyrodnieniową, urazem lub innymi schorzeniami. Proces ten może prowadzić do zmniejszenia elastyczności kręgosłupa, ale często przynosi ulgę w bólu. Po operacji pacjenci mogą odczuwać ból i dyskomfort, które z czasem powinny się zmniejszać. Wymaga to zazwyczaj długiego okresu rekonwalescencji i rehabilitacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511406-23-00Kod protokołuROPIDOLPlanowana liczba uczestników111 osóbSponsorInstitut De Recerca Biomedica De Lleida Fundacio Dr. Pifarre

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).