Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności bloku erector spinae plane w znieczuleniu pooperacyjnym u pacjentów po artrodezie lędźwiowej z użyciem lewobupiwakainy i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa lędźwiowego, znanej jako *artrodeza lędźwiowa*. Celem badania jest ocena skuteczności metody znieczulenia, zwanej *blokadą płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu*, w zmniejszaniu zapotrzebowania na leki przeciwbólowe po operacji. W badaniu porównuje się ilość *morfina* potrzebnej pacjentom, którzy otrzymali tę blokadę, z tymi, którzy jej nie otrzymali.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani operacji kręgosłupa lędźwiowego, a następnie będą monitorowani pod kątem ilości przyjmowanej *morfina* w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Dodatkowo, będą oceniane inne parametry, takie jak ciśnienie krwi, tętno oraz poziom bólu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu jest skuteczna w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i czy wpływa na jakość powrotu do zdrowia.

W badaniu wykorzystuje się różne leki, w tym *morfina*, *paracetamol*, *tramadol*, *lidokaina*, *sewofluran*, *sufentanyl*, *rocuronium bromide*, *levobupivacaine hydrochloride*, *propofol*, oraz *methylprednisolone*. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać *placebo* zamiast blokady. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje blokadę, a kto nie, co pozwala na obiektywną ocenę jej skuteczności.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu przeprowadzenia operacji kręgosłupa lędźwiowego.

    Pacjent musi spełniać kryteria wiekowe od 18 do 85 lat oraz być w stanie zdrowia ASA 1 lub 2.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją pacjent otrzymuje leki przygotowujące do zabiegu, w tym etorykoksyb w formie tabletek powlekanych.

    Podawane są również leki dożylne, takie jak morfina, tramadol, metyloprednizolon, propofol, lidokaina, sufentanyl oraz chlorek sodu.

  3. Krok 3

    Znieczulenie i operacja

    Podczas operacji stosowane jest znieczulenie ogólne z użyciem sewofluranu oraz rocuronium.

    W trakcie zabiegu monitorowane są parametry życiowe pacjenta, takie jak ciśnienie krwi i tętno.

  4. Krok 4

    Blokada nerwów

    W celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego stosowana jest blokada nerwów w okolicy kręgosłupa lędźwiowego.

    Celem jest ocena skuteczności tej metody w redukcji zużycia opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

  5. Krok 5

    Okres pooperacyjny

    Po operacji pacjent jest monitorowany w sali pooperacyjnej, gdzie oceniane są poziomy bólu i senności.

    Podawane są leki przeciwbólowe, a ich skuteczność jest oceniana na podstawie zużycia opioidów.

  6. Krok 6

    Ocena i wypis

    Przed wypisem ze szpitala oceniana jest jakość powrotu do zdrowia pacjenta.

    Analizowane są również ewentualne powikłania, takie jak nudności, zaparcia czy świąd.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku od 18 do 85 lat.
  • Osoby każdej płci.
  • Osoby zakwalifikowane jako ASA 1 lub 2. ASA to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta przed operacją. ASA 1 oznacza zdrową osobę, a ASA 2 osobę z łagodnymi problemami zdrowotnymi.
  • Osoby, które mają zaplanowaną operację artrodezy lędźwiowej. To zabieg chirurgiczny, który łączy dwa lub więcej kręgów w dolnej części kręgosłupa.
  • Operacja obejmuje od 1 do 3 poziomów kręgosłupa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie przechodzą operacji kręgosłupa lędźwiowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Morfina

    to lek przeciwbólowy stosowany w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego. W badaniu klinicznym ocenia się, ile morfiny pacjenci potrzebują po operacji kręgosłupa lędźwiowego, aby zrozumieć, jak skuteczna jest inna terapia w zmniejszaniu zapotrzebowania na ten lek.

  • Blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

    to technika znieczulenia miejscowego, która ma na celu zmniejszenie bólu po operacji kręgosłupa lędźwiowego. W badaniu ocenia się, czy zastosowanie tej blokady może zmniejszyć ilość morfiny potrzebnej pacjentom po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Morfina – Morfina jest lekiem podawanym doustnie, dożylnie lub w postaci zastrzyków, stosowanym głównie w celu łagodzenia silnego bólu. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako skuteczny środek przeciwbólowy, szczególnie po operacjach, takich jak artrodeza lędźwiowa. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu. Morfina jest klasyfikowana jako opioid, co oznacza, że należy do grupy leków działających na układ nerwowy w celu zmniejszenia bólu.

Badane choroby

Artrodeza lędźwiowa – Jest to zabieg chirurgiczny polegający na zespoleniu dwóch lub więcej kręgów w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Celem tego zabiegu jest stabilizacja kręgosłupa, co może być konieczne w przypadku bólu pleców spowodowanego chorobami zwyrodnieniowymi, urazami lub deformacjami. Proces ten polega na usunięciu dysku międzykręgowego i zastąpieniu go materiałem kostnym lub implantem, co prowadzi do zrostu kręgów. Po operacji pacjenci mogą odczuwać ból, który jest często kontrolowany za pomocą leków przeciwbólowych, takich jak morfina. W miarę gojenia się kręgosłupa, pacjenci mogą stopniowo wracać do normalnej aktywności, choć pełne zrośnięcie kręgów może zająć kilka miesięcy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504204-28-00Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).