Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność blokady okołostawowej z adrenaliną i blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu z ropiwakainą w kontroli krwawienia i bólu pooperacyjnego u pacjentów po zabiegu stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych zabiegowi artrodezy lędźwiowej (operacyjnego usztywnienia kręgosłupa w odcinku lędźwiowym). Celem badania jest porównanie dwóch metod kontroli bólu i krwawienia podczas operacji: miejscowego podania leku zwężającego naczynia krwionośne w okolice stawów (PIV) oraz blokady nerwowej w okolicy mięśni prostowników grzbietu (ESP).

W trakcie badania stosowane będą dwa leki w formie zastrzyków: ropiwakaina (lek znieczulający miejscowo) oraz adrenalina (substancja zmniejszająca krwawienie poprzez zwężenie naczyń krwionośnych). Leki te będą podawane w okolice operowanego obszaru kręgosłupa w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i ograniczenia krwawienia podczas zabiegu.

Pacjenci uczestniczący w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, w których zastosowana zostanie jedna z wymienionych metod znieczulenia. Obie metody są standardowymi procedurami medycznymi stosowanymi w tego typu operacjach. Podczas zabiegu i po jego zakończeniu prowadzona będzie obserwacja ilości utraconej krwi oraz poziomu odczuwanego bólu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do operacji

    Zostaniesz zakwalifikowany/a do operacji kręgosłupa lędźwiowego (maksymalnie 3 poziomy).

    Przed operacją musisz mieć ukończone 18 lat i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy zabiegowej

    Zostaniesz przydzielony/a do jednej z dwóch grup zabiegowych:

    Grupa 1: otrzymasz okołostawowe wstrzyknięcie leku zwężającego naczynia (PIV)

    Grupa 2: otrzymasz blokadę mięśnia prostownika grzbietu (ESP)

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Otrzymasz jeden z dwóch zestawów leków:

    Ropiwakaina (2 mg/ml) - lek znieczulający podawany jako zastrzyk dostawowy

    Adrenalina (1 mg/ml) - lek zwężający naczynia krwionośne podawany jako zastrzyk dostawowy

  4. Krok 4

    Operacja i pomiary

    Podczas operacji zespół medyczny będzie mierzył ilość utraconej krwi

    Pomiar będzie obejmował ilość krwi zebranej z pola operacyjnego oraz z użytych materiałów opatrunkowych

    Wszystkie dane zostaną zapisane w dokumentacji anestezjologicznej

  5. Krok 5

    Okres pooperacyjny

    Po operacji będziesz monitorowany/a pod kątem kontroli bólu

    Zespół medyczny będzie oceniał skuteczność zastosowanej metody przeciwbólowej

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą - wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do zabiegu stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego (operacja może obejmować maksymalnie 3 poziomy kręgosłupa)
  • Płeć nie ma znaczenia - w badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Alergia lub nadwrażliwość na leki używane podczas znieczulenia
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew (antykoagulantów)
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Infekcja w miejscu planowanego wkłucia
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uzależnienie od opioidów lub innych substancji psychoaktywnych
  • Przewlekły ból wymagający regularnego przyjmowania silnych leków przeciwbólowych
  • Wcześniejsze operacje w obszarze kręgosłupa lędźwiowego
  • Znacząca deformacja kręgosłupa utrudniająca wykonanie znieczulenia
  • Choroby neurologiczne wpływające na funkcjonowanie układu nerwowego
  • Poważne choroby wątroby lub nerek
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP block)

    to technika znieczulenia regionalnego, w której lek znieczulający jest podawany w okolice mięśni prostowników grzbietu. Ta metoda pomaga zmniejszyć ból pooperacyjny i krwawienie podczas i po operacji kręgosłupa lędźwiowego. Jest to stosunkowo nowa technika anestezjologiczna, która pozwala na lepszą kontrolę bólu.

  • Infiltracja okołostawowa lekiem obkurczającym naczynia (PIV)

    to metoda polegająca na wstrzyknięciu leku zwężającego naczynia krwionośne w okolice stawów. Technika ta ma na celu zmniejszenie krwawienia podczas operacji oraz złagodzenie bólu pooperacyjnego. Jest to standardowa procedura stosowana w chirurgii kręgosłupa, która pomaga kontrolować utratę krwi podczas zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Periarticular Vasoconstrictor Infiltration (PIV)

    Metoda miejscowego podawania leku obkurczającego naczynia krwionośne w okolice stawów i tkanek okołostawowych, stosowana głównie podczas zabiegów chirurgicznych kręgosłupa lędźwiowego. Technika ta jest wykorzystywana w celu zmniejszenia krwawienia śródoperacyjnego oraz kontroli bólu pooperacyjnego podczas zabiegu artodezy lędźwiowej. PIV działa poprzez zwężenie lokalnych naczyń krwionośnych i blokowanie przewodnictwa nerwowego w miejscu podania, co skutkuje zmniejszonym krwawieniem i lepszą kontrolą bólu.

  • Erector Spinae Plane Block (ESP)

    Technika znieczulenia regionalnego polegająca na podaniu środka znieczulającego miejscowo w okolicę mięśni prostowników grzbietu. Jest to stosunkowo nowa metoda stosowana w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego, szczególnie podczas zabiegów artodezy. Blokada ESP działa poprzez miejscowe znieczulenie nerwów rdzeniowych i ich gałęzi, zapewniając skuteczną kontrolę bólu okołooperacyjnego oraz potencjalnie zmniejszając krwawienie podczas zabiegu poprzez stabilizację parametrów hemodynamicznych.

Badane choroby

Artrodeza odcinka lędźwiowego kręgosłupa - Jest to stan, w którym następuje operacyjne zespolenie (fuzja) dwóch lub więcej kręgów w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Zabieg ten wykonuje się w celu stabilizacji kręgosłupa i zmniejszenia bólu związanego z ruchem w chorym segmencie kręgosłupa. W procesie tym dochodzi do zrostu kostnego między sąsiadującymi kręgami, co prowadzi do ich trwałego połączenia. Stan ten może być następstwem różnych schorzeń kręgosłupa, takich jak niestabilność kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe czy deformacje. Po zespoleniu kręgów następuje naturalne zrastanie się kości w miejscu operacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521572-56-00Kod protokołuIIBSP-IPV-2024-178Planowana liczba uczestników62 osobySponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).