Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa mosunetuzumabu z lenalidomidem u pacjentów z chłoniakiem grudkowym FLIPI 2-5, wcześniej nieleczonych

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem grudkowym, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie mosunetuzumab w połączeniu z innym lekiem, lenalidomidem, z tradycyjnym leczeniem, które obejmuje przeciwciała monoklonalne anty-CD20 oraz chemioterapię. Mosunetuzumab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który działa na układ odpornościowy, pomagając w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma mosunetuzumab i lenalidomid, a druga grupa otrzyma tradycyjne leczenie z przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD20 i chemioterapią. Badanie ma na celu ocenę, która z tych metod leczenia jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z chłoniakiem grudkowym. Uczestnicy będą monitorowani przez cały okres badania, aby ocenić reakcję na leczenie i ewentualne działania niepożądane.

Badanie jest międzynarodowe i wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych krajach i ośrodkach medycznych. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodki badawcze, gdzie będą przeprowadzane niezbędne badania i oceny. Czas trwania badania jest zaplanowany na kilka lat, co pozwoli na dokładne zbadanie długoterminowych efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat harmonogramu wizyt oraz procedur, które będą przeprowadzane w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku mosunetuzumab

    Lek mosunetuzumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz ocena ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat mogą wziąć udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby uczestniczące nie należą do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie są w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko dla ich zdrowia lub bezpieczeństwa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mosunetuzumab

    to lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i ukierunkowanie układu odpornościowego pacjenta do ich zniszczenia.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka grudkowego, i może pomóc w zmniejszeniu rozmiaru guza.

  • Przeciwciało monoklonalne anty-CD20

    to rodzaj leku, który celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć te komórki. Jest stosowane w leczeniu chłoniaka grudkowego jako część terapii skojarzonej z chemioterapią.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mosunetuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów przed potencjalnym zatwierdzeniem do powszechnego użytku. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka grudkowego u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich zwalczania. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Lenalidomid

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym chłoniaka grudkowego. Znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów przed potencjalnym zatwierdzeniem do powszechnego użytku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaka grudkowego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego i hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

  • Choroba Alzheimera

    Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty pamięci i funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności i rozpoznawaniem bliskich osób. Zmiany w mózgu obejmują odkładanie się białek, takich jak beta-amyloid i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Choroba często prowadzi do dezorientacji, zmian osobowości i problemów z komunikacją. W zaawansowanych stadiach pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki.

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z insulinooporności, gdzie komórki organizmu nie reagują prawidłowo na insulinę, oraz z niewystarczającej produkcji insuliny przez trzustkę. Początkowo może przebiegać bezobjawowo, ale z czasem prowadzi do objawów takich jak nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek i wzroku. Choroba często jest związana z otyłością, niezdrową dietą i brakiem aktywności fizycznej. Zmiany stylu życia mogą pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

  • Astma oskrzelowa

    Jest to przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, która powoduje ich zwężenie i utrudnia oddychanie. Objawia się napadami duszności, świszczącym oddechem, kaszlem i uczuciem ucisku w klatce piersiowej. Napady astmy mogą być wywoływane przez alergeny, infekcje, zimne powietrze lub wysiłek fizyczny. W trakcie napadu dochodzi do skurczu mięśni gładkich oskrzeli, obrzęku błony śluzowej i nadprodukcji śluzu. Choroba może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, i wymaga regularnego monitorowania. Kontrola astmy polega na unikaniu czynników wywołujących i stosowaniu leków kontrolujących stan zapalny.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509510-11-00Kod protokołuMO44842Planowana liczba uczestników3 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).