Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia bakteriemii wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z użyciem meropenemu i kombinacji leków.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bakteriemii wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa, czyli zakażenia krwi spowodowanego przez bakterie. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych długości leczenia antybiotykami: 7 dni i 14 dni. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy krótszy czas leczenia jest równie skuteczny jak dłuższy, a także czy może zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych i ekspozycji na antybiotyki.

W badaniu stosowane są różne antybiotyki, takie jak meropenem, aztreonam, lewofloksacyna, amikacyna, kolistymetat sodu, ceftazydym, tobramycyna, piperacylina z tazobaktamem, imipenem z cilastatyną, cefiderocol, ceftolozan z tazobaktamem, ceftazydym z awibaktamem, waborbaktam oraz delafloksacyna. Niektóre z tych leków są podawane dożylnie, a inne doustnie. W badaniu może być również stosowany placebo.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej 7-dniowe leczenie, a drugiej 14-dniowe. Po zakończeniu leczenia uczestnicy będą monitorowani przez 30 dni, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane. Dodatkowo, po 90 dniach zostaną ocenione takie aspekty jak śmiertelność, wyleczenie kliniczne, niepowodzenie leczenia, superinfekcje, poważne działania niepożądane, długość pobytu w szpitalu oraz nawroty choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz obecność bakteriemii wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa.

    Pacjent musi mieć za sobą 6 dni (+/-1) aktywnego leczenia antybiotykami przeciwko bakteriemii, licząc od daty pobrania pierwszej pozytywnej próbki krwi, aż do momentu randomizacji.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z 7-dniowym leczeniem antybiotykowym lub grupa z 14-dniowym leczeniem antybiotykowym.

    Celem jest ocena skuteczności krótszego schematu leczenia oraz jego potencjału do zmniejszenia poważnych działań niepożądanych i ekspozycji na antybiotyki.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje jeden z następujących antybiotyków, w zależności od przydzielonej grupy i indywidualnych potrzeb: meropenem, aztreonam, lewofloksacyna, amikacyna, kolistymetat sodu, cyprofloksacyna, ceftazydym, tobramycyna, cefiderokol, ceftazydym z awibaktamem, piperacylina z tazobaktamem, cilastatyna sodowa z imipenemem, delafloksacyna, meropenem z waborbaktamem, cefepim, tazobaktam z ceftolozanem.

    Leki są podawane dożylnie lub doustnie, w zależności od specyfikacji leku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje dni leczenia antybiotykami oraz kategorię skali DOOR (Desirability of Outcome Ranking) na koniec obserwacji, czyli 30 dni po zakończeniu odpowiedniego leczenia antybiotykowego.

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Długoterminowa obserwacja obejmuje ocenę śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, wyleczenia klinicznego i niepowodzenia leczenia w dniach +30 i +90 po zakończeniu odpowiedniego leczenia antybiotykowego.

    Dodatkowo, monitorowane są nadkażenia, poważne działania niepożądane, dni pobytu w szpitalu oraz nawroty (potwierdzone, prawdopodobne lub możliwe) do dnia +90 po zakończeniu leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci dorośli (18 lat lub starsi).
  • Obecność bakteriemii spowodowanej przez P. aeruginosa. Bakteriemia to stan, w którym bakterie znajdują się we krwi.
  • Pacjent musi otrzymać 6 dni (z tolerancją +/- 1 dzień) aktywnego leczenia antybiotykowego przeciwko bakteriemii, licząc od daty pobrania pierwszej pozytywnej próbki krwi aż do momentu losowego przydzielenia do grupy badawczej.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma znaną alergię na antybiotyki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub nerek, co oznacza, że te organy nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne infekcje, które wymagają długotrwałego leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, co może wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki Antybiotyki są stosowane w leczeniu bakteriemii wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo dwóch różnych długości terapii antybiotykowej: 7 dni i 14 dni. Celem jest ocena, czy krótszy, 7-dniowy schemat leczenia jest równie skuteczny jak dłuższy, 14-dniowy, a także czy może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych i ograniczyć ekspozycję na antybiotyki.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk stosowany w leczeniu bakteriemii wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa – Lek ten jest podawany w formie dożylnej, co pozwala na szybkie działanie w organizmie. Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania krótszego, 7-dniowego cyklu leczenia w porównaniu do tradycyjnego 14-dniowego cyklu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bakteriemii wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje antybiotyki beta-laktamowe.

Badane choroby

Bakteriemia wywołana przez Pseudomonas aeruginosa – Jest to zakażenie krwi spowodowane przez bakterię Pseudomonas aeruginosa, która jest znana ze swojej oporności na wiele antybiotyków. Bakteriemia ta może prowadzić do poważnych infekcji, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, przyspieszone tętno i niskie ciśnienie krwi. Infekcja może szybko się rozprzestrzeniać, prowadząc do sepsy, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona. Pseudomonas aeruginosa często występuje w środowiskach szpitalnych, co zwiększa ryzyko zakażeń szpitalnych. Wczesne rozpoznanie i odpowiednie leczenie są kluczowe dla kontrolowania rozwoju choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508441-41-00Kod protokołuSHORTEN-IIPlanowana liczba uczestników306 osóbSponsorFundacion Publica Andaluza Para La Gestion De La Investigacion En Salud De Sevilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).