Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa anakinry u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) niezwiązanym z COVID-19

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który jest poważnym stanem, w którym płuca nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do organizmu. W tym badaniu testowany jest lek o nazwie anakinra, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest ocena liczby dni, w których pacjenci nie potrzebują wspomagania oddychania za pomocą respiratora.

W badaniu uczestniczą pacjenci z ARDS, którzy nie mają COVID-19. Anakinra jest lekiem, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w organizmie, co jest istotne w przypadku ARDS. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie anakinry może poprawić stan pacjentów, zmniejszając potrzebę użycia respiratora.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem liczby dni bez potrzeby wentylacji mechanicznej oraz innych wskaźników zdrowotnych, takich jak śmiertelność w szpitalu i poprawa funkcji oddechowych. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć ARDS bez związku z COVID-19.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS).

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, konieczność intubacji i wentylacji mechanicznej oraz negatywny wynik testu na COVID-19.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Kineret, który zawiera substancję czynną anakinra.

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Podanie leku odbywa się poprzez wstrzyknięcie podskórne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania ocenia się liczbę dni bez potrzeby wentylacji mechanicznej.

    Dodatkowo monitorowane są wskaźniki takie jak śmiertelność w ciągu 28 dni, śmiertelność na oddziale intensywnej terapii oraz w szpitalu.

    Analizowane są również zmiany w stosunku PaO2/FiO2, ciśnieniu napędowym, ciśnieniu szczytowym i ciśnieniu plateau w dniach 0 i 28.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 3 maja 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania anakinry w leczeniu ARDS niezwiązanego z COVID-19.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Każda płeć, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem w ciągu 48 godzin umiarkowanego do ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wymagający intubacji i mechanicznej wentylacji.
  • Kryteria kliniczne z Berlina dla ARDS: początek w ciągu 1 tygodnia od początkowego urazu lub nowych lub pogarszających się objawów oddechowych, obustronne zacienienia nie w pełni wyjaśnione przez wysięk, zapadnięcie płata płucnego lub guzki, niewydolność oddechowa nie w pełni wyjaśniona przez niewydolność serca lub przeciążenie płynami.
  • Profil kliniczno-laboratoryjny podobny do ARDS, zdefiniowany przez co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
    • Wysokie poziomy markerów zapalnych we krwi (np. IL-6 > 80 pg/ml, PCR > 250 mg/l).
    • Zależność od wazopresorów (dowolnego typu i w dowolnej dawce przez co najmniej godzinę leczenia).
    • Zmniejszona bikarbonatemia (< 18 mMol/L) lub hiperlaktacidemia (> 4 mMol/L).
    • Udzielenie świadomej zgody na udział w badaniu.
    • Negatywny wynik testu na COVID-19.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami układu oddechowego, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację płuc lub mają planowaną operację w trakcie trwania badania.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na oddychanie.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ badanie może wpływać na zdrowie dziecka.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą utrudniać zrozumienie i przestrzeganie procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Anakinra to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) niezwiązanego z COVID-19. Anakinra działa poprzez blokowanie działania białka zwanego interleukiną-1, które jest zaangażowane w procesy zapalne w organizmie. W badaniu ocenia się, czy stosowanie tego leku może zwiększyć liczbę dni, w których pacjenci nie wymagają wspomagania oddychania za pomocą respiratora.

Co już wiadomo o tej terapii

Anakinra – Anakinra jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) niezwiązanego z COVID-19. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-1, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora interleukiny-1.

Badane choroby

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) – Jest to poważne schorzenie płuc, które charakteryzuje się nagłym początkiem i prowadzi do ciężkiej niewydolności oddechowej. W ARDS płuca stają się sztywne i wypełniają się płynem, co utrudnia wymianę gazową i prowadzi do niedotlenienia organizmu. Choroba często rozwija się w wyniku infekcji, urazu lub innych poważnych stanów zdrowotnych. Objawy obejmują duszność, szybkie oddychanie i sinicę. ARDS wymaga intensywnej opieki medycznej, a jego przebieg może być różny w zależności od przyczyny i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518125-15-00Kod protokołuCARR-ARDS-2021Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorAzienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).