Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności fizjoterapii i zastrzyków z triamcynolonu, cetrimidu i lidokainy u pacjentów z zamrożonym barkiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zespół zamrożonego barku to schorzenie charakteryzujące się bólem i ograniczeniem ruchomości w stawie barkowym. Choroba powoduje stopniowe sztywnienie stawu, co znacznie utrudnia wykonywanie codziennych czynności takich jak ubieranie się, sięganie po przedmioty czy wykonywanie ruchów nad głową. Stan ten może trwać miesiącami lub nawet latami, powodując znaczne pogorszenie jakości życia pacjentów.

Celem badania jest porównanie skuteczności trzech różnych metod leczenia zespołu zamrożonego barku: fizjoterapii, iniekcji kortykosteroidowych do stawu oraz połączenia obu tych metod. Kortykosteroidy to leki przeciwzapalne, które podawane są bezpośrednio do stawu barkowego w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. Fizjoterapia obejmuje specjalne ćwiczenia i techniki manualne mające na celu przywrócenie ruchomości stawu i wzmocnienie otaczających go mięśni.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z trzech grup leczenia i będą obserwowani przez okres trzech miesięcy. Ocena skuteczności leczenia będzie obejmować pomiar natężenia bólu, zakresu ruchów w stawie barkowym oraz ogólnej sprawności funkcjonalnej barku. Regularne wizyty kontrolne pozwolą na monitorowanie postępów w leczeniu oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu określenie, która z metod leczenia lub ich kombinacja jest najskuteczniejsza w poprawie funkcji barku i zmniejszeniu dolegliwości bólowych u pacjentów z zespołem zamrożonego barku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta i ocena stanu zdrowia

    Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzona dokładna ocena Twojego stanu zdrowia i objawów związanych z zamrożonym barkiem.

    Lekarz zbada zakres ruchu w Twoim barku, porównując go z barkiem zdrowym. Sprawdzi ruchy do przodu, na boki i na zewnątrz.

    Zostaniesz poproszony o ocenę natężenia bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) podczas odpoczynku i aktywności.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące bólu i niepełnosprawności barku (Shoulder Pain and Disability Index), które pomagają ocenić, jak bardzo problem wpływa na Twoje codzienne funkcjonowanie.

  2. Krok 2

    Wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kilku dodatkowych kwestionariuszy, które pomogą lepiej zrozumieć Twój stan zdrowia.

    Wypełnisz kwestionariusz Quick-DASH, który ocenia funkcjonowanie ramienia, barku i dłoni w codziennych czynnościach.

    Wypełnisz kwestionariusz EQ-5D-5L, który ocenia Twoją ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem.

    Otrzymasz do wypełnienia Hopkins Symptom Checklist-10, który sprawdza obecność objawów depresji i lęku.

    Wypełnisz Tampa Scale of Kinesiophobia, która ocenia strach przed ruchem związany z bólem.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących kosztów leczenia i wpływu na produktywność w pracy.

  3. Krok 3

    Losowe przydzielenie do grupy leczenia

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z trzech grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzyma fizjoterapię - ćwiczenia i techniki rehabilitacyjne prowadzone przez specjalistę.

    Druga grupa otrzyma zastrzyki kortykosteroidowe do stawu barkowego.

    Trzecia grupa otrzyma kombinację fizjoterapii i zastrzyków kortykosteroidowych.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie leczenia zgodnie z przydzieloną grupą

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy z zastrzykami, otrzymasz zastrzyk kortykosteroidowy bezpośrednio do stawu barkowego.

    Zastrzyk będzie zawierał triamcynolonu acetonid - lek przeciwzapalny, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból w stawie.

    Przed podaniem zastrzyku obszar zostanie znieczulony przy pomocy lidokainy - leku znieczulającego miejscowo.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy fizjoterapii, rozpoczniesz regularne sesje ćwiczeń i technik rehabilitacyjnych prowadzonych przez fizjoterapeutę.

    Jeśli zostaniesz w grupie kombinowanej, otrzymasz zarówno zastrzyk kortykosteroidowy, jak i będziesz uczestniczyć w fizjoterapii.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia przez okres 3 miesięcy

    Leczenie będzie trwało przez 3 miesiące od momentu rozpoczęcia.

    Jeśli uczestniczysz w fizjoterapii, będziesz regularnie uczestniczyć w sesjach ćwiczeń zgodnie z planem ustalanym przez fizjoterapeutę.

    W przypadku zastrzyków kortykosteroidowych, może być konieczne podanie dodatkowych dawek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  6. Krok 6

    Wizyty kontrolne i monitorowanie postępów

    Podczas całego okresu badania będziesz miał regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą Twoje postępy.

    Lekarz będzie sprawdzał zakres ruchu w Twoim barku i pytał o natężenie bólu.

    Zostaniesz poproszony o ponowne wypełnienie kwestionariuszy dotyczących bólu, funkcjonowania i jakości życia.

    Lekarz będzie monitorował ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

  7. Krok 7

    Ocena końcowa po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz ponownie zbada zakres ruchu w Twoim barku i porówna wyniki z początkowymi pomiarami.

    Zostaniesz poproszony o ocenę natężenia bólu i wypełnienie wszystkich kwestionariuszy po raz ostatni.

    Wypełnisz Patient Accepted Symptom State - kwestionariusz oceniający, czy jesteś zadowolony z obecnego stanu swojego barku.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie Global Rating of Change scale, która ocenia, jak bardzo Twój stan się poprawił lub pogorszył od początku badania.

    Ta wizyta zakończy Twoje uczestnictwo w badaniu klinicznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Ból barku trwający krócej niż 9 miesięcy
  • Zmniejszony zakres ruchu w stawie barkowym w porównaniu do zdrowej strony o więcej niż 30 stopni w co najmniej dwóch z trzech ruchów: zgięcie do przodu (podnoszenie ręki przed siebie), odwodzenie (podnoszenie ręki na bok) lub rotacja zewnętrzna (obrót ręki na zewnątrz)
  • Natężenie bólu barku większe niż 3 punkty w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) podczas aktywności lub odpoczynku, włączając ból nocny
  • Wiek między 18 a 70 lat
  • Możliwość podpisania świadomej zgody na udział w badaniu, co oznacza zrozumienie i akceptację wszystkich wymagań i ograniczeń związanych z udziałem w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
  • Jeśli cierpisz na cukrzycę (wysokie poziomy cukru we krwi)
  • Jeśli masz problemy z tarczycą - jest to gruczoł w szyi, który reguluje metabolizm organizmu
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe - to leki, które rozrzedzają krew i zapobiegają powstawaniu zakrzepów
  • Jeśli masz jakiekolwiek infekcje w okolicy ramienia lub w całym organizmie
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli miałeś wcześniej operację ramienia, które obecnie sprawia problemy
  • Jeśli masz reumatoidalne zapaleniestawów - to choroba, w której układ odpornościowy atakuje stawy powodując ich bolesność i sztywność
  • Jeśli otrzymałeś zastrzyk z kortykosteroidów do stawu barkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy - to silne leki przeciwzapalne podawane bezpośrednio do stawu
  • Jeśli masz złamanie kości w okolicy ramienia lub barku
  • Jeśli masz uczulenie na kortykosteroidy - to grupa leków przeciwzapalnych
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w sesjach fizjoterapii przez okres 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fizjoterapia

    to rodzaj leczenia, który wykorzystuje specjalne ćwiczenia i techniki terapeutyczne, aby pomóc w poprawie ruchomości ramienia. Terapeuty fizyczni będą prowadzić pacjentów przez różne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, które mają na celu zmniejszenie sztywności w ramieniu i przywrócenie normalnego zakresu ruchu. Te ćwiczenia są specjalnie dostosowane do potrzeb osób z zamrożonym ramieniem i wykonywane pod nadzorem wykwalifikowanych specjalistów.

  • Zastrzyki z kortykosteroidami

    to leki przeciwzapalne podawane bezpośrednio do stawu ramiennego za pomocą igły. Te zastrzyki zawierają silne leki przeciwzapalne, które pomagają zmniejszyć opuchnięcie i ból wewnątrz stawu ramiennego. Procedura polega na wstrzyknięciu leku bezpośrednio do przestrzeni stawowej, gdzie może działać lokalnie, aby zmniejszyć stan zapalny i poprawić ruchomość ramienia.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroidy dostawowe – Są to leki przeciwzapalne podawane bezpośrednio do wnętrza stawu za pomocą iniekcji, które działają poprzez naśladowanie naturalnych hormonów produkowanych przez nadnercza. Te substancje blokują produkcję związków wywołujących stan zapalny w stawie, co pomaga zmniejszyć ból i opuchnięcie w barku. Kortykosteroidy należą do grupy leków hormonalnych i są szeroko stosowane w medycynie do leczenia stanów zapalnych stawów, w tym zespołu zamrożonego barku. Głównym celem ich zastosowania jest szybkie złagodzenie bólu i poprawienie ruchomości stawu barkowego u pacjentów z tym schorzeniem.

Badane choroby

Zapalenie torebki stawowej barku – Jest to schorzenie charakteryzujące się stopniowym ograniczeniem ruchomości w stawie ramiennym. Choroba rozwija się w trzech etapach: najpierw pojawia się narastający ból i sztywność, następnie ból może zmniejszyć się, ale ograniczenie ruchów utrzymuje się, a w ostatnim etapie dochodzi do powolnego odzyskiwania ruchomości. Pacjenci doświadczają trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak czesanie włosów czy zakładanie ubrań. Stan ten najczęściej dotyka osób w wieku 40-60 lat i może trwać od kilku miesięcy do kilku lat. Przyczyna choroby nie jest do końca poznana, ale może być związana z procesami zapalnymi w torebce stawowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519728-26-00Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).