Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności faricimabu u pacjentów z neowaskularną postacią AMD, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej neowaskularną zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD). Jest to schorzenie, które wpływa na widzenie, szczególnie u osób starszych. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Vabysmo, który zawiera substancję czynną faricimab. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku do oka, co nazywa się podaniem do ciała szklistego. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są dwa początkowe zastrzyki faricimabu w leczeniu tej choroby.

W trakcie badania pacjenci otrzymają dwa początkowe zastrzyki leku Vabysmo. Następnie lekarze będą obserwować, czy choroba staje się nieaktywna, co oznacza, że nie postępuje i nie pogarsza widzenia. Badanie potrwa kilka tygodni, a lekarze będą monitorować zmiany w widzeniu pacjentów oraz grubość centralnej części siatkówki, co jest ważnym wskaźnikiem w tej chorobie.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak często pacjenci będą potrzebować kolejnych zastrzyków po początkowym leczeniu. Lekarze będą również analizować różne pomiary, takie jak optyczna koherentna tomografia (OCT), aby przewidzieć, czy choroba pozostanie nieaktywna. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia, który pomoże pacjentom z neowaskularną zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem zachować jak najlepsze widzenie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego leczenia neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD).

    Wymagane jest, aby pacjent miał co najmniej 50 lat i nie był wcześniej leczony na AMD w oku badanym.

    Diagnoza musi być potwierdzona za pomocą angiografii fluoresceinowej i/lub indocyjaninowej.

  2. Krok 2

    Wybór oka do badania

    Jedno oko pacjenta zostaje wybrane jako oko badane.

    Jeśli oba oczy spełniają kryteria, wybierane jest to z niższą najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) podczas badania przesiewowego.

  3. Krok 3

    Podanie pierwszej dawki faricimabu

    Pacjent otrzymuje pierwszą dawkę leku Vabysmo (faricimab) w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest do ciała szklistego oka (iniekcja doszklistkowa).

  4. Krok 4

    Podanie drugiej dawki faricimabu

    Po określonym czasie pacjent otrzymuje drugą dawkę leku Vabysmo.

    Celem jest osiągnięcie stanu bez aktywności choroby.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Po 8 tygodniach od rozpoczęcia badania ocenia się, czy pacjent nie wykazuje aktywności choroby.

    Dodatkowo, zmiany w najlepszej skorygowanej ostrości wzroku oraz grubości centralnego pola siatkówki są monitorowane w 4. i 8. tygodniu.

  6. Krok 6

    Dalsze obserwacje

    Pacjent może być monitorowany w różnych odstępach czasu (4, 6, 8, 10, 12, 14 lub 16 tygodni) między drugą a trzecią dawką faricimabu.

    Analizowane są również cechy w badaniach obrazowych, które mogą przewidywać aktywność lub brak aktywności choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat w dniu rozpoczęcia badania.
  • Wszyscy pacjenci muszą być nieleczeni na nAMD (neowaskularną zwyrodnienie plamki związane z wiekiem) w oku, które będzie badane.
  • Wszystkie przypadki AMD muszą być typu 1 lub 2.
  • Wielkość zmiany naczyniowej w naczyniówce musi wynosić dziewięć lub mniej obszarów dysku.
  • Dla każdego uczestnika zostanie wybrane jedno oko jako oko badane. Jeśli oba oczy spełniają kryteria, zostanie wybrane to z niższą BCVA (najlepszą skorygowaną ostrością wzroku) podczas badania przesiewowego.
  • Diagnoza musi być potwierdzona za pomocą angiografii fluoresceinowej i/lub angiografii z zielenią indocyjaninową.
  • BCVA powinna wynosić od 78 do 24 liter w skali ETDRS (wczesne leczenie retinopatii cukrzycowej) w dniu rozpoczęcia badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To schorzenie dotyczy oczu i może prowadzić do utraty wzroku.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Faricimab to lek stosowany w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD). W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność dwóch początkowych dawek tego leku w celu osiągnięcia stanu, w którym choroba nie wykazuje aktywności. Faricimab działa poprzez hamowanie czynników wzrostu, które przyczyniają się do tworzenia nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co jest charakterystyczne dla tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Faricimab – Faricimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku do oka, stosowanym w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Obecnie jest badany w kontekście skuteczności dwóch początkowych dawek w celu osiągnięcia stanu nieaktywnej choroby. Działa poprzez hamowanie czynników wzrostu, które przyczyniają się do tworzenia nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku. Faricimab należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

Badane choroby

Neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem – Jest to choroba oczu, która dotyka głównie osoby starsze i prowadzi do pogorszenia widzenia centralnego. W tej postaci choroby dochodzi do nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych pod siatkówką, co może prowadzić do wycieku płynów i krwawień. Z czasem może to powodować bliznowacenie i trwałą utratę widzenia centralnego. Choroba postępuje różnie u różnych osób, ale często prowadzi do znacznego pogorszenia jakości życia z powodu trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Wczesne objawy mogą obejmować zniekształcenie linii prostych i trudności w rozpoznawaniu twarzy. Regularne badania okulistyczne są kluczowe dla monitorowania postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514408-15-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).