Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności durwalumabu i rintatolimodu u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza trzustkę do innych części ciała. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia dwóch leków: durvalumabu i rintatolimodu. Durvalumab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Rintatolimod to substancja, która może wspierać odpowiedź immunologiczną organizmu.

W badaniu pacjenci otrzymają terapię składającą się z durvalumabu i rintatolimodu. Leki te będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na tę kombinację leków oraz jakie są potencjalne korzyści i ryzyka związane z ich stosowaniem.

Badanie składa się z dwóch etapów. Pierwszy etap ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania obu leków razem, a drugi etap ma na celu ocenę, jak skuteczna jest ta terapia w leczeniu przerzutowego raka trzustki. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić ich reakcję na leczenie oraz ewentualne skutki uboczne. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony rak trzustki z przerzutami, odpowiednia funkcja nerek i wątroby oraz inne wymogi zdrowotne.

  2. Krok 2

    Faza Ib - ocena bezpieczeństwa

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa terapii skojarzonej z użyciem leków durvalumab i rintatolimod.

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Dawkowanie jest ustalane zgodnie z protokołem, aby uniknąć toksyczności.

  3. Krok 3

    Faza II - ocena skuteczności

    Celem tej fazy jest ocena korzyści klinicznych terapii skojarzonej.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie, która jest oceniana po 6 miesiącach od rozpoczęcia terapii.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany, aby ocenić ogólne przeżycie, czas do progresji choroby oraz jakość życia.

    Badania kontrolne odbywają się w określonych odstępach czasu, w tym po 5, 13, 25, 37 i 49 tygodniach od rozpoczęcia immunoterapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Potwierdzony rak trzustki z przerzutami na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego.
  • Odpowiednia funkcja nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji nerkowej (eGFR) jest większy niż 40 ml/min.
  • Odpowiednie wyniki badań wątroby, gdzie poziom bilirubiny nie przekracza 1,5 razy normy, a poziomy enzymów ALAT/ASAT nie przekraczają 5 razy normy.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, co oznacza, że liczba białych krwinek (WBC) jest większa niż 3,0 x 109/L, liczba płytek krwi jest większa niż 75 x 109/L, liczba neutrofili jest większa niż 1,0 x 109/L, a poziom hemoglobiny jest większy niż 5,6 mmol/L.
  • Stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania, w tym poddawania się leczeniu oraz zaplanowanym wizytom i badaniom kontrolnym.
  • Zdolność do podpisania świadomej zgody, co oznacza zgodę na wymagania i ograniczenia zawarte w formularzu zgody oraz w protokole badania.
  • Stabilna choroba według kryteriów RECIST wersja 1.1 po co najmniej 8 cyklach chemioterapii FOLFIRINOX.
  • Udział w badaniu musi nastąpić w ciągu 6 tygodni po zakończeniu chemioterapii FOLFIRINOX.
  • Dostępna zmiana przerzutowa do pobrania próbki tkanki do badania histologicznego.
  • Wskaźnik zapalny układu odpornościowego (SIII) mniejszy niż 900.
  • Poziom markera CA 19.9 mniejszy niż 1000 kU/L.
  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie przystąpienia do badania.
  • Masa ciała większa niż 30 kg.
  • Status sprawności według WHO wynosi 0-1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników stosowanych w terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Jego zadaniem jest blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. W badaniu DURIPANC jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu przerzutowego raka trzustki.

  • Rintatolimod

    to lek, który działa jako agonista receptora TLR-3. Jego rola polega na stymulacji układu odpornościowego do walki z nowotworem. W badaniu DURIPANC jest łączony z durvalumabem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może przynieść korzyści pacjentom z przerzutowym rakiem trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów, w tym raka trzustki z przerzutami. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Durvalumab działa jako inhibitor punktu kontrolnego PD-L1, co oznacza, że blokuje białko, które nowotwory wykorzystują do unikania ataku układu odpornościowego. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Rintatolimod

    Lek ten jest podawany dożylnie i jest badany w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Rintatolimod działa jako agonista receptora TLR-3, co oznacza, że stymuluje układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi. Jest to lek immunomodulujący, który może wspomagać działanie innych terapii przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Rak trzustki z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka trzustki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w trzustce do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i problemy z trawieniem. Przerzuty mogą występować w wątrobie, płucach, kościach i innych narządach, co dodatkowo komplikuje przebieg choroby. Rak trzustki z przerzutami jest trudny do leczenia i często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514597-42-00Planowana liczba uczestników43 osobySponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).