Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności deksametazonu i olanzapiny u pacjentów po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli zatrzymanie akcji serca poza szpitalem i zostali przywróceni do życia. Celem badania jest ocena skuteczności różnych metod leczenia w poprawie przeżywalności i jakości życia pacjentów po takim zdarzeniu. W badaniu porównywane są różne interwencje, w tym stosowanie leku dexamethasone oraz leku olanzapine z placebo. Dexamethasone to lek z grupy glikokortykosteroidów, który może mieć działanie przeciwzapalne, a olanzapine to lek przeciwpsychotyczny, który może wpływać na funkcje mózgu.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymają różne formy leczenia. Jedna z grup będzie otrzymywać dexamethasone, a inna olanzapine, obie w porównaniu z placebo. Dodatkowo, badane będą inne interwencje, takie jak pozycja ciała pacjenta oraz czas wybudzania i ekstubacji po przyjęciu do szpitala. Celem jest sprawdzenie, które z tych metod mogą poprawić przeżywalność pacjentów oraz ich stan zdrowia po 30 i 90 dniach od zdarzenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie dexamethasone lub olanzapine może zmniejszyć śmiertelność oraz poprawić liczbę dni, które pacjenci spędzają poza szpitalem w ciągu 30 dni po zatrzymaniu akcji serca. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów po zatrzymaniu akcji serca poza szpitalem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Każda grupa otrzymuje różne interwencje, które są porównywane z placebo.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent może otrzymać olanzapinę w postaci tabletek rozpuszczalnych w jamie ustnej o dawce 10 mg lub placebo. Lek ten jest stosowany doustnie.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać deksametazon w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych lub placebo.

  3. Krok 3

    Pozycjonowanie

    Pacjent jest umieszczany w pozycji z podniesionym oparciem (30-45 stopni) lub w pozycji leżącej (5-15 stopni).

  4. Krok 4

    Wybudzenie i ekstubacja

    Pacjent jest wybudzany i ekstubowany w ciągu 6 godzin po przyjęciu lub w ciągu 28-36 godzin, w zależności od przydzielonej grupy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Przez pierwsze 72 godziny monitorowane są różne wskaźniki, takie jak poziomy markerów zapalnych i uszkodzenia narządów.

    Po 90 dniach oceniana jest śmiertelność z dowolnej przyczyny oraz liczba dni przeżytych poza szpitalem w ciągu 30 dni.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa

    Na koniec badania, po 90 dniach, oceniane są funkcje poznawcze, jakość życia oraz poziom lęku i depresji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zatrzymanie akcji serca poza szpitalem, które jest przypuszczalnie spowodowane problemami z sercem.
  • Pacjent musi mieć utrzymany powrót spontanicznego krążenia (ROSC). Oznacza to, że przez 20 minut nie były potrzebne uciski klatki piersiowej ani mechaniczne wsparcie krążenia, a oznaki krążenia są widoczne.
  • Pacjent musi być nieprzytomny, co oznacza, że nie jest w stanie wykonywać poleceń słownych, a jego skala Glasgow (GCS) jest mniejsza niż 9 po utrzymanym ROSC w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli resuscytacji po zatrzymaniu akcji serca poza szpitalem. Resuscytacja to proces przywracania krążenia krwi i oddychania.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym określonym dla badania.
  • Pacjenci, którzy nie należą do określonej grupy klinicznej wymaganej w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjąć pozycji leżącej z uniesionym oparciem w zakresie 30-45 stopni.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być wybudzeni i ekstubowani w ciągu 6 godzin po przyjęciu do szpitala.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku olanzapina, który jest stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku deksametazon, który jest rodzajem leku przeciwzapalnego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Deksametazon

    to lek z grupy glikokortykosteroidów, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W badaniu klinicznym jego skuteczność jest porównywana z placebo, a głównym celem jest ocena wpływu na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach.

  • Olanzapina

    to lek przeciwpsychotyczny, który jest używany w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i zaburzenia afektywne dwubiegunowe. W tym badaniu jego skuteczność jest porównywana z placebo, a głównym celem jest ocena liczby dni przeżytych poza szpitalem w ciągu 30 dni.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Deksametazon

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w medycynie jako glikokortykosteroid. Obecnie jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych, alergii oraz niektórych chorób autoimmunologicznych. Działa poprzez hamowanie syntezy substancji wywołujących stan zapalny na poziomie komórkowym. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny i immunosupresyjny.

  • Olanzapina

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i zaburzenia afektywne dwubiegunowe. Obecnie jest uznawany za skuteczny i szeroko stosowany w psychiatrii. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w stabilizacji nastroju i redukcji objawów psychotycznych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpsychotyczny.

Badane choroby

Zatrzymanie krążenia poza szpitalem – Jest to nagłe zatrzymanie pracy serca, które występuje poza placówką medyczną. Może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak choroby serca, urazy czy zaburzenia elektrolitowe. W wyniku zatrzymania krążenia dochodzi do przerwania dopływu krwi do mózgu i innych narządów, co prowadzi do utraty przytomności i braku oddechu. Szybka interwencja, taka jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa, jest kluczowa dla zwiększenia szans na przeżycie. Bez natychmiastowej pomocy, zatrzymanie krążenia może prowadzić do trwałych uszkodzeń mózgu lub śmierci. W przypadku skutecznej resuscytacji, pacjent może wymagać dalszej opieki medycznej w celu ustabilizowania stanu zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515997-28-00Kod protokołuDANOHCA-001Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).