Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cyklosporyny w leczeniu atopowego zapalenia rogówki i spojówek u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia Atopowego Zapalenia Rogówki i Spojówek, które jest stanem zapalnym oka związanym z atopowym zapaleniem skóry. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Ikervis, który jest kroplami do oczu zawierającymi substancję czynną cyklosporynę. Cyklosporyna jest lekiem chemicznym, który pomaga zmniejszyć stan zapalny. Celem badania jest ocena skuteczności Ikervis stosowanego cztery razy dziennie przez cztery miesiące w leczeniu atopowego zapalenia rogówki i spojówek.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej Ikervis lub do grupy otrzymującej placebo. Każdy uczestnik będzie stosować krople do oczu przez 16 tygodni. Badanie ma na celu ocenę zmian w objawach zapalenia, takich jak zaczerwienienie oka, oraz oceny komfortu pacjenta. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu monitorowania postępów i oceny skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz obecność atopowego zapalenia skóry i atopowego zapalenia rogówki i spojówek.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Ikervis w postaci kropli do oczu, emulsji.

    Lek należy stosować cztery razy dziennie przez okres czterech miesięcy.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent musi regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, aby monitorować postępy leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są różne wskaźniki, takie jak zmiana w skali zaczerwienienia spojówek, dyskomfort oczu oraz inne parametry związane z powierzchnią oka.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu czteromiesięcznego okresu leczenia, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leku.

    Główne punkty końcowe obejmują zmiany w skali zaczerwienienia spojówek oraz inne wskaźniki zdrowia oczu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć atopowe zapalenie skóry ocenione jako co najmniej łagodne. Oznacza to, że:
    • Twój wynik EASI (skala oceny nasilenia egzemy) musi wynosić co najmniej 1,1 podczas ostatniej wizyty u dermatologa, która miała miejsce nie później niż 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną, lub
    • Twój wynik POEM (kwestionariusz oceny egzemy) musi wynosić co najmniej 3, jeśli nie było wizyt u dermatologa w ciągu 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
    • Musisz mieć atopowe zapalenie rogówki i spojówek z następującymi objawami w momencie włączenia do badania:
      • Co najmniej łagodne zapalenie brzegów powiek lub dysfunkcję gruczołów Meiboma (oceniane na podstawie centralnych dziesięciu otworów gruczołów Meiboma w górnych powiekach, z co najmniej jednym zatkanym gruczołem).
      • Objawy zapalenia spojówek oceniane za pomocą skali zaczerwienienia spojówek (r-scan K5M) wynoszące co najmniej 2.
      • Barwienie rogówki fluoresceiną (CFS) w zakresie od 1 do 4 (zgodnie ze schematem oceny oksfordzkiej).
      • Musisz być w stanie uczestniczyć i wracać na zaplanowane wizyty związane z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają atopowego zapalenia rogówki i spojówek, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest stan, w którym oczy są podrażnione i swędzące z powodu alergii.
  • Osoby, które nie są w wieku od 4 do 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ikervis to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia rogówki i spojówek. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność, podając go cztery razy dziennie przez cztery miesiące. Celem jest sprawdzenie, czy Ikervis może pomóc w łagodzeniu objawów tej choroby oczu.

Co już wiadomo o tej terapii

Ikervis – Ikervis to lek stosowany w postaci kropli do oczu, który jest aplikowany bezpośrednio do worka spojówkowego. Obecnie jest badany w kontekście leczenia atopowego zapalenia rogówki i spojówek, co jest przedmiotem trwających badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z tym schorzeniem. Mechanizm działania Ikervis polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w oku. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny, co oznacza, że działa poprzez tłumienie nadmiernej reakcji układu odpornościowego.

Badane choroby

Atopowe zapalenie rogówki i spojówek – Jest to przewlekła choroba oczu, która dotyka zarówno rogówki, jak i spojówek. Objawia się zaczerwienieniem, swędzeniem oraz pieczeniem oczu, a także nadmiernym łzawieniem. Choroba często występuje u osób z atopowym zapaleniem skóry i może prowadzić do pogorszenia widzenia. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, powodując dyskomfort i trudności w codziennym funkcjonowaniu. Często towarzyszy jej suchość oczu oraz uczucie obecności ciała obcego pod powieką. Może występować sezonowo lub przez cały rok, w zależności od czynników środowiskowych i alergicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500633-92-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).