Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cykloseryny w połączeniu ze stymulacją theta-burst u dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia dużej depresji (zwanej także zaburzeniem depresyjnym większym) przy użyciu leku o nazwie cykloseryna w połączeniu z terapią stymulacji mózgu. Jest to lek podawany w postaci kapsułek doustnych, który będzie porównywany z placebo. Cykloseryna jest stosowana w dawce 100 mg dziennie przez okres dziewięciu tygodni.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie cykloseryny do terapii stymulacyjnej mózgu może poprawić skuteczność leczenia depresji. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek lub placebo, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany przez okres 6 miesięcy za pomocą różnych testów i kwestionariuszy oceniających nasilenie objawów depresji.

Podczas badania będą również prowadzone obserwacje dotyczące funkcjonowania poznawczego pacjentów, poziomu lęku oraz ogólnego stanu zdrowia. Wykorzystywane będą specjalne testy do oceny pracy mózgu i aktywności elektrycznej mózgu. Pacjenci będą uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których będzie oceniany ich stan zdrowia i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz kapsułki, które będziesz przyjmować doustnie przez okres 9 dni roboczych

    Kapsułki zawierają albo 100 mg D-cykloseryny, albo placebo (substancję nieczynną)

    Kapsułki mają pomarańczowy kolor i są identyczne w wyglądzie - nie będziesz wiedzieć, którą wersję otrzymujesz

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Przez 9 dni roboczych będziesz otrzymywać stymulację mózgu (aiTBS - przyspieszona przerywana stymulacja theta-burst)

    Codziennie będziesz przyjmować jedną kapsułkę doustnie

    Twoje obecne leki przeciwdepresyjne pozostaną bez zmian przez pierwsze 28 dni badania

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Ocena stanu zdrowia odbędzie się w dniach: 5, 12, 28, 42 i 180 od rozpoczęcia leczenia

    Podczas wizyt przeprowadzane będą oceny nasilenia depresji oraz inne badania

    Część ocen będzie wykonywana przez zewnętrznego specjalistę poprzez wideokonferencję

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W trakcie badania oceniane będą: funkcje poznawcze, lęk, myśli samobójcze, ogólne funkcjonowanie

    Przeprowadzone zostaną również specjalistyczne badania mózgu (EEG) i pomiary dotlenienia kory czołowej

    Całkowity czas trwania obserwacji to 180 dni (około 6 miesięcy)

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Musisz umieć czytać, mówić i rozumieć język szwedzki
  • Musisz być w stanie połykać kapsułki
  • Musisz mieć zdiagnozowane zaburzenie depresyjne i aktualnie doświadczać epizodu depresyjnego trwającego co najmniej 30 dni w momencie kwalifikacji do badania
  • Musisz mieć umiarkowane do ciężkich objawy depresji, potwierdzone wynikiem w skali MADRS (Skala Depresji Montgomery-Asberg) ≥ 20 punktów
  • Musisz mieć za sobą co najmniej jedną nieudaną próbę leczenia lekiem przeciwdepresyjnym pierwszego wyboru lub psychoterapią
  • Twoje obecne leki przeciwdepresyjne nie mogły być zmieniane przez ostatnie 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i nie możesz planować ich zmiany przez pierwsze 28 dni badania
  • Musisz być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach, sesjach przygotowawczych i kontrolnych oraz wypełniać wszystkie wymagane oceny w ramach badania
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować odpowiednią antykoncepcję

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność metalowych implantów w głowie (z wyjątkiem implantów stomatologicznych)
  • Historia padaczki lub drgawek
  • Poważne choroby neurologiczne (np. udar mózgu, stwardnienie rozsiane)
  • Aktywne myśli samobójcze z konkretnym planem
  • Uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozpoczęcie nowego leczenia przeciwdepresyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (zaburzenia nastroju z okresami depresji i manii)
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnika
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niestabilny stan zdrowia fizycznego wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Przeciwwskazania do stosowania D-cykloseryny (lek używany w badaniu)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

D-cykloseryna to lek stosowany w tym badaniu jako wsparcie w leczeniu depresji. Jest to doustny lek, który może pomóc w zwiększeniu skuteczności terapii depresji. Lek ten jest znany ze swojego wpływu na funkcje poznawcze i plastyczność mózgu. Stymulacja theta-burst (aiTBS) to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która wykorzystuje impulsy magnetyczne do aktywacji określonych obszarów mózgu. Jest to forma terapii, która nie wymaga operacji ani znieczulenia. Zabieg jest wykonywany w seriach przez dziewięć dni roboczych. Podczas zabiegu pacjent siedzi w wygodnym fotelu, podczas gdy urządzenie wysyła impulsy magnetyczne do określonych obszarów mózgu związanych z depresją.

Co już wiadomo o tej terapii

D-cycloserine – Jest to doustny lek stosowany w leczeniu ciężkiej depresji (MDD), podawany w dawce 100 mg dziennie jako wspomaganie terapii stymulacji magnetycznej mózgu (aiTBS). Substancja ta działa jako częściowy agonista receptorów NMDA w mózgu, wpływając na plastyczność neuronalną i procesy uczenia się. W przedstawionym badaniu klinicznym D-cycloserine jest badany w połączeniu z przyspieszoną przerywaną stymulacją theta-burst (aiTBS) w celu zwiększenia skuteczności leczenia depresji u pacjentów z wynikiem powyżej 19 punktów w skali MADRS. Lek należy do grupy farmakologicznej modulatorów układu glutaminergicznego i jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych w kontekście jego potencjału przeciwdepresyjnego.

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne - Jest to poważne zaburzenie psychiczne charakteryzujące się utrzymującym się uczuciem głębokiego smutku, beznadziei i utraty zainteresowania codziennymi czynnościami. Pacjenci doświadczają znaczących zmian w sposobie myślenia, zachowaniu oraz funkcjonowaniu fizycznym, które utrzymują się przez co najmniej dwa tygodnie. Choroba może wpływać na sen, apetyt, poziom energii oraz zdolność do koncentracji i podejmowania decyzji. U osób cierpiących na MDD często występują problemy z codziennym funkcjonowaniem w pracy, szkole czy relacjach społecznych. Zaburzenie może przebiegać w formie pojedynczych epizodów lub mieć charakter nawracający.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521686-27-01Planowana liczba uczestników105 osóbSponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).