Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności cetuximabu z barwnikiem fluorescencyjnym w ocenie granic guza podczas operacji u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka płaskonabłonkowego jamy ustnej, który jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w obrębie jamy ustnej. W badaniu będzie stosowany lek cetuksymab, który jest przeciwciałem monoklonalnym połączonym z barwnikiem fluorescencyjnym o nazwie IRDye800CW. Ten specjalnie zmodyfikowany lek będzie podawany pacjentom w postaci wstrzykiwania dożylnego lub wlewu dożylnego, co oznacza podanie leku bezpośrednio do żyły. Maksymalna dawka leku wynosi 15 miligramów, a okres leczenia trwa jeden dzień.

Celem badania jest poprawa i zbadanie możliwości wykrywania brzegów guza podczas operacji oraz usprawnienie współpracy między patologiem a chirurgiem poprzez zastosowanie chirurgii z wykorzystaniem fluorescencji u pacjentów z nowotworami głowy i szyi. Fluorescencja to zjawisko świecenia substancji pod wpływem specjalnego światła, co pozwala chirurgom lepiej widzieć granice guza podczas zabiegu operacyjnego. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta metoda pozwala na dokładniejsze usunięcie nowotworu z odpowiednimi brzegami zdrowej tkanki.

Podczas badania pacjenci otrzymają lek zawierający cetuksymab połączony z barwnikiem fluorescencyjnym przed planowanym zabiegiem chirurgicznym usunięcia nowotworu. W trakcie operacji chirurdzy będą używać specjalnych urządzeń do obrazowania fluorescencyjnego, które pozwolą na obserwację świecenia tkanki nowotworowej. Wyniki badania będą porównywane z grupą pacjentów leczonych standardową metodą chirurgiczną bez użycia fluorescencji. Podczas zabiegu będzie również przeprowadzana szybka ocena brzegów usuniętej tkanki przez patologa, który będzie przekazywał informacje zwrotne chirurgowi jeszcze w trakcie trwania operacji. Badanie obejmuje także porównanie różnych urządzeń do obrazowania fluorescencyjnego w celu oceny, która technika jest najbardziej skuteczna.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku cetuximab przed operacją

    Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym otrzymasz lek o nazwie cetuximab.

    Lek zostanie podany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły, w formie wlewu lub wstrzyknięcia.

    Cetuximab to substancja, która wiąże się z komórkami nowotworowymi i pozwala na ich lepszą widoczność podczas operacji dzięki zastosowaniu specjalnego obrazowania fluorescencyjnego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu operacyjnego

    Zostaniesz przygotowany do operacji usunięcia płaskonabłonkowego raka jamy ustnej.

    Zabieg chirurgiczny został zaplanowany przez zespół specjalistów zajmujących się nowotworami głowy i szyi.

  3. Krok 3

    Operacja z zastosowaniem obrazowania fluorescencyjnego

    Podczas operacji chirurg będzie używał specjalnej techniki zwanej obrazowaniem fluorescencyjnym.

    Ta metoda pozwala na lepsze rozpoznanie granic guza nowotworowego podczas zabiegu.

    Dzięki wcześniej podanemu cetuksymabowi, komórki nowotworowe będą świecić pod specjalnym światłem, co pomoże chirurgowi dokładniej usunąć zmianę chorobową.

    Chirurg będzie mógł sprawdzić, czy wszystkie tkanki nowotworowe zostały usunięte, a zdrowe tkanki pozostawione.

  4. Krok 4

    Ocena usuniętych tkanek przez patologa

    Podczas trwania operacji, usunięte tkanki zostaną przekazane do oceny przez lekarza patologa.

    Patolog zbada brzegi chirurgiczne, czyli granice między usuniętym guzem a pozostawionymi tkankami.

    Informacje z tej oceny mogą być przekazane chirurgowi jeszcze w trakcie operacji, co pozwoli na ewentualne dodatkowe działania, jeśli będzie to konieczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie operacji

    Po zakończeniu usuwania tkanek nowotworowych i ocenie brzegów chirurgicznych, operacja zostanie zakończona zgodnie ze standardową procedurą.

    Dalsze postępowanie będzie zależało od wyników badania usuniętych tkanek.

  6. Krok 6

    Porównanie wyników z metodą standardową

    Wyniki twojej operacji z zastosowaniem obrazowania fluorescencyjnego zostaną porównane z wynikami operacji przeprowadzonych metodą standardową.

    To porównanie ma na celu ocenę, czy nowa metoda pozwala na lepsze usunięcie guza z zachowaniem odpowiednich granic.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę płaskonabłonkowego raka jamy ustnej (jest to rodzaj nowotworu złośliwego występującego w jamie ustnej) za pomocą cytologii (badania komórek pobranych z podejrzanego miejsca) lub histologii (badania wycinka tkanki pod mikroskopem)
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do chirurgicznego usunięcia guza (operacji mającej na celu wycięcie nowotworu) zgodnie z decyzją zespołu lekarzy specjalizujących się w nowotworach głowy i szyi
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu (dokument potwierdzający, że został poinformowany o badaniu i zgadza się w nim uczestniczyć)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie mógłby wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Badanie fluorescencyjne to specjalna technika, która pomaga lekarzom podczas operacji lepiej zobaczyć granice guza nowotworowego. Działa to tak, że specjalna substancja fluorescencyjna sprawia, iż komórki nowotworowe świecą pod specjalnym światłem, co pozwala chirurgowi dokładniej usunąć cały guz i upewnić się, że nie pozostały żadne chore komórki. W tym badaniu metoda ta jest wykorzystywana u pacjentów z nowotworami głowy i szyi, aby pomóc lekarzom podczas operacji precyzyjniej określić, gdzie kończy się guz, a zaczyna zdrowa tkanka.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluorescencja – Fluorescencja jest techniką obrazowania stosowaną podczas operacji nowotworów głowy i szyi, która pomaga chirurgom lepiej zobaczyć granice guza. Metoda ta polega na podaniu specjalnego barwnika, który gromadzi się w komórkach nowotworowych i świeci pod specjalnym światłem, dzięki czemu lekarz może dokładniej usunąć cały guz podczas zabiegu. Technika ta jest obecnie badana w badaniach klinicznych jako narzędzie wspierające chirurgów w leczeniu raka jamy ustnej, szczególnie w przypadku płaskonabłonkowego raka kolczystokomórkowego. Fluorescencja działa na zasadzie wykrywania różnic w sposobie, w jaki zdrowe i chore tkanki pochłaniają i emitują światło, co pozwala na precyzyjniejsze określenie obszaru do usunięcia.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej – Płaskonabłonkowy rak jamy ustnej to nowotwór złośliwy, który rozwija się z komórek nabłonka wyścielającego jamę ustną. Choroba może powstać w różnych miejscach jamy ustnej, w tym na języku, policzkach, dziąsłach, podniebieniu czy dnie jamy ustnej. Rak ten rozwija się stopniowo, często zaczynając od zmian przedrakowych, które mogą przekształcić się w nowotwór inwazyjny. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą naciekać głębsze warstwy tkanek i rozprzestrzeniać się do okolicznych struktur. Nieleczona choroba może prowadzić do zajęcia węzłów chłonnych w okolicy szyi. Czynniki ryzyka obejmują palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu oraz zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522027-95-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).