Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności celekoksybu w leczeniu depresji u pacjentów z zaburzeniami immuno-metabolicznymi w wieku 18-65 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją. Depresja to stan, w którym osoba czuje się smutna, zmęczona i nie ma energii do codziennych czynności. W tym badaniu sprawdzane jest, czy lek o nazwie Celekoksyb może pomóc w zmniejszeniu objawów depresji. Celekoksyb to lek, który zazwyczaj stosuje się w celu zmniejszenia bólu i obrzęku, ale w tym przypadku badacze chcą sprawdzić, czy może on również pomóc osobom z depresją. W badaniu używany jest także placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie Celekoksybu do standardowego leczenia depresji, które może obejmować leki przeciwdepresyjne lub terapię, jest bardziej skuteczne niż samo standardowe leczenie. Osoby biorące udział w badaniu będą przyjmować Celekoksyb lub placebo przez 12 tygodni. W tym czasie będą regularnie oceniane pod kątem objawów depresji, aby zobaczyć, czy nastąpiła poprawa.

Badanie obejmuje osoby w wieku od 18 do 65 lat, które mają zdiagnozowaną depresję i obecnie są leczone lekami przeciwdepresyjnymi lub uczestniczą w terapii. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić zmiany w ich stanie zdrowia oraz ewentualne skutki uboczne. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy Celekoksyb może być skutecznym dodatkiem do leczenia depresji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat oraz potwierdzona diagnoza dużej depresji (MDD) zgodnie z DSM-5.

    Uczestnik musi być w trakcie farmakoterapii lub psychoterapii przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca celecoxib lub grupa otrzymująca placebo.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje celecoxib w dawce 400 mg dziennie w formie twardych kapsułek doustnie przez okres 12 tygodni, jeśli został przydzielony do grupy aktywnej.

    Jeśli uczestnik jest w grupie placebo, przyjmuje kapsułki placebo przez ten sam okres.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Podczas 12-tygodniowego okresu badania, uczestnik regularnie wypełnia kwestionariusz Inwentarz Objawów Depresyjnych (IDS) w wersji samooceny, aby ocenić zmiany w objawach depresji.

    Dodatkowo, monitorowane są inne aspekty, takie jak zmęczenie, łaknienie, sen, objawy lękowe, funkcjonowanie oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Badania laboratoryjne

    Regularnie pobierane są próbki krwi w celu monitorowania poziomu białka C-reaktywnego (CRP) oraz innych markerów zapalnych, takich jak IL-6 i TNF-α.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje diagnostyczny wywiad oraz ocenę wyników w kwestionariuszach.

    Ostateczne wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia celecoxibem w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Diagnoza dużej depresji (MDD) potwierdzona wywiadem klinicznym
  • Obecnie stosowana farmakoterapia (leki przeciwdepresyjne takie jak SSRI, SNRI, TCA, TetraCA, MAOI, bupropion, wortioksetyna, agomelatyna) i/lub psychoterapia. Pacjent powinien być na obecnym leczeniu przez co najmniej 4 tygodnie
  • Wynik w teście IDS wynoszący co najmniej 26 oraz wynik co najmniej 6 w skali objawów nietypowych związanych z energią
  • Poziom CRP (białko C-reaktywne) większy niż 1 mg/L
  • Kobieta może uczestniczyć, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, oraz spełnia jeden z warunków: nie jest zdolna do posiadania dzieci lub zgadza się na stosowanie metody antykoncepcyjnej podczas badania i do miesiąca po jego zakończeniu
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego dużego zaburzenia depresyjnego, nie mogą brać udziału w badaniu. Duże zaburzenie depresyjne to poważna forma depresji, która wpływa na codzienne życie.
  • Osoby, które nie mają objawów atypowych związanych z energią, nie mogą brać udziału w badaniu. Objawy atypowe to nietypowe objawy depresji, które mogą obejmować zmiany w poziomie energii.
  • Osoby, które mają poziom CRP (białko C-reaktywne) poniżej 1 mg/L, nie mogą brać udziału w badaniu. CRP to białko we krwi, które może wskazywać na stan zapalny w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Celekoksyb to lek przeciwzapalny, który jest badany w kontekście depresji immuno-metabolicznej. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy dodanie celekoksybu do standardowego leczenia (które może obejmować farmakoterapię i/lub psychoterapię) jest skuteczniejsze w redukcji objawów depresyjnych niż samo standardowe leczenie. Celekoksyb jest stosowany przez 12 tygodni u pacjentów z dużą depresją i specyficznymi cechami depresji immuno-metabolicznej.

Co już wiadomo o tej terapii

Celekoksyb – Celekoksyb jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie kapsułek. Obecnie jest badany w kontekście psychiatrii precyzyjnej, szczególnie w leczeniu dużej depresji z komponentą immuno-metaboliczną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję objawów depresyjnych u pacjentów z dużą depresją. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy-2 (COX-2), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prozapalnych prostaglandyn. Celekoksyb jest klasyfikowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżonym nastrojem. Osoby z tym zaburzeniem mogą doświadczać zmęczenia, problemów ze snem, zmian apetytu oraz trudności z koncentracją. Objawy mogą być na tyle poważne, że wpływają na zdolność do pracy, nauki i utrzymywania relacji społecznych. Choroba ta często występuje w epizodach, które mogą trwać tygodnie, miesiące, a nawet lata. W niektórych przypadkach mogą występować objawy atypowe, takie jak zwiększony apetyt czy nadmierna senność. Często towarzyszą jej także objawy lękowe oraz fizyczne, takie jak ból.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513907-15-01Kod protokołuNL79765.029.21Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).