Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności canakinumabu u pacjentów z zespołem PAPA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rzadkiej choroby zwanej zespołem PAPA, która obejmuje objawy takie jak zapalenie stawów, zmiany skórne i trądzik. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku canakinumab w leczeniu tej choroby. Canakinumab to lek podawany w formie zastrzyku, który ma na celu blokowanie działania białka zwanego IL-1, które jest związane z procesami zapalnymi w organizmie.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej canakinumab lub do grupy otrzymującej placebo, czyli substancję nieaktywną, która wygląda tak samo jak lek. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Celem jest ocena, czy canakinumab podawany co cztery tygodnie może zapobiegać nawrotom choroby w porównaniu do placebo.

Badanie ma na celu dostarczenie pierwszych dowodów na skuteczność blokowania IL-1 w leczeniu tej potencjalnie poważnej choroby zapalnej. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak dobrze lek działa w porównaniu do placebo. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób cierpiących na zespół PAPA.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z rozpoznaniem zespołu PAPA, aktywnym zaostrzeniem choroby oraz mutacją genu PSTPIP1 zostaje przyjęty do badania.

    Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta, jeśli ma on 18 lat lub więcej. W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia, wymagana jest pisemna zgoda rodzica lub opiekuna prawnego oraz zgoda dziecka, jeśli to stosowne.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca canakinumab lub grupa otrzymująca placebo.

    Canakinumab to lek podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 150 mg/ml. Podawany jest podskórnie co 4 tygodnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena skuteczności

    Celem badania jest ocena, czy canakinumab podawany co 4 tygodnie zapobiega zaostrzeniom choroby w porównaniu do placebo u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie canakinumabem.

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć kliniczne rozpoznanie zespołu PAPA i aktywny nawrót choroby w momencie zapisu do badania.
  • Pacjent musi mieć mutację w genie PSTPIP1. Gen to część naszego DNA, która wpływa na różne cechy i funkcje organizmu.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, jeśli ma 18 lat lub więcej. Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat, wymagana jest pisemna zgoda rodzica lub opiekuna prawnego oraz zgoda dziecka, jeśli to odpowiednie.
  • Badanie jest otwarte dla pacjentów płci męskiej i żeńskiej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Canakinumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu zespołu PAPA, czyli jałowego zapalenia stawów, piodermii zgorzelinowej i trądziku. Canakinumab działa poprzez blokowanie działania interleukiny-1 (IL-1), co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i złagodzeniu objawów związanych z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Canakinumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie znajduje się w badaniach klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu zespołu PAPA, rzadkiego schorzenia zapalnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zapalenia stawów, piodermii zgorzelinowej i trądziku związanych z tym zespołem. Działa poprzez blokowanie interleukiny-1 (IL-1), co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Zespół PAPA – Jest to rzadka choroba genetyczna, która charakteryzuje się nawracającymi epizodami zapalenia stawów, ropni skórnych oraz zapalenia kości. Objawy zazwyczaj pojawiają się w dzieciństwie i mogą obejmować bolesne obrzęki stawów, które mogą prowadzić do ich uszkodzenia. Skóra może być dotknięta przez powstawanie ropni, które są bolesne i mogą pozostawiać blizny. Zapalenie kości może prowadzić do bólu i obrzęku w dotkniętych obszarach. Choroba jest związana z mutacjami w genie PSTPIP1, co prowadzi do nadmiernej reakcji zapalnej organizmu. Zespół PAPA jest dziedziczony w sposób autosomalny dominujący.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517155-13-00Kod protokołuPAPA-CanPlanowana liczba uczestników24 osobySponsorIRCCS Istituto Giannina Gaslini

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).