Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności brentuksymabu vedotinu z kombinacją leków u pacjentów z nieleczonym chłoniakiem T-komórkowym obwodowym z ekspresją CD30

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaków T-komórkowych obwodowych (PTCL), które są rodzajem nowotworu. W badaniu stosuje się kombinację leków, w tym brentuksymab vedotin oraz zestaw leków znany jako CHEP, który obejmuje cyklofosfamid, doksorubicynę, etoposid i prednizon. Brentuksymab vedotin to lek, który celuje w białko CD30 na powierzchni komórek nowotworowych, a CHEP to zestaw leków stosowanych w chemioterapii, które pomagają w zwalczaniu komórek rakowych.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania brentuksymab vedotin w połączeniu z CHEP u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na chłoniaki T-komórkowe obwodowe z ekspresją CD30. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą otrzymywać leki przez okres do sześciu miesięcy, a ich stan zdrowia będzie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym badaniom, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie i czy nie występują żadne poważne skutki uboczne. Wyniki te pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć chłoniaki T-komórkowe obwodowe i jakie są potencjalne korzyści oraz ryzyka związane z tym podejściem terapeutycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza chłoniaka T-komórkowego z ekspresją CD30 oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków, w tym brentuximab vedotin, etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide oraz prednisone.

    Leki brentuximab vedotin, etoposide, doxorubicin i cyclophosphamide są podawane dożylnie, natomiast prednisone jest przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności opiera się na kryteriach Lugano 2014, a głównym celem jest osiągnięcie pełnej odpowiedzi PET-negatywnej na koniec leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe oraz ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach leczenia oraz dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę nowotworu z ekspresją CD30. Obejmuje to różne typy chłoniaków, takie jak chłoniak anaplastyczny wielkokomórkowy, chłoniak T-komórkowy i inne.
  • Musisz mieć pozytywny wynik na obecność CD30 w badaniu patologicznym.
  • Musisz mieć co najmniej jedno miejsce choroby, które można zmierzyć. Zmiana musi być widoczna w badaniu PET i mieć określone wymiary w badaniu CT.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Musisz kwalifikować się do przeszczepu komórek macierzystych z własnego organizmu.
  • Musisz być odpowiednim kandydatem do leczenia antracyklinami, które są rodzajem leków stosowanych w chemioterapii.
  • Musisz spełniać określone kryteria laboratoryjne, takie jak odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi oraz poziomy bilirubiny i enzymów wątrobowych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni muszą używać prezerwatywy podczas stosunku z kobietą w wieku rozrodczym w trakcie badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Ich partnerki muszą również stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Musisz być w stanie zrozumieć, wyrazić pisemną zgodę i przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem oraz nie mieć historii nieprzestrzegania zaleceń medycznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Brentuximab Vedotin

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaków, które wykazują obecność białka CD30. W badaniu klinicznym jest łączony z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu chłoniaków obwodowych T-komórkowych.

  • CHEP

    to kombinacja leków stosowanych w chemioterapii, która obejmuje cyklofosfamid, doksorubicynę, etopozyd i prednizon. W badaniu klinicznym CHEP jest stosowany w połączeniu z brentuximabem vedotinem, aby sprawdzić, jak skutecznie leczy chłoniaki obwodowe T-komórkowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Brentuximab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaków T-komórkowych wyrażających CD30. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z CHEP. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w szczególności chłoniaków. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem CD30 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne sprzężone z lekiem cytotoksycznym.

Badane choroby

Rak – Jest to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Może dotyczyć różnych narządów i tkanek, takich jak płuca, piersi, jelita czy skóra. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą tworzyć guzy, które mogą naciekać sąsiednie tkanki i narządy. W zaawansowanych stadiach, komórki nowotworowe mogą przenosić się do innych części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny, co nazywane jest przerzutami. Objawy raka mogą być różnorodne i zależą od lokalizacji oraz stopnia zaawansowania choroby. Wczesne wykrycie i zrozumienie mechanizmów rozwoju raka są kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511567-28-01Kod protokołuCLSG-PTCL-CHEPAPlanowana liczba uczestników33 osobySponsorKooperativni Lymfomova Skupina z.s.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).