Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji VRDN-003 u pacjentów z aktywną chorobą oczu tarczycy

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z aktywną chorobą oczu związaną z tarczycą, znaną jako oftalmopatia tarczycowa. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie kodowej VRDN-003, który jest inhibitorem receptora czynnika wzrostu podobnego do insuliny typu 1 (IGF-1R) z wydłużonym czasem działania. Lek ten podawany jest w formie zastrzyków podskórnych, czyli wstrzykiwany jest w warstwę tłuszczu między skórą a mięśniami. Celem badania jest sprawdzenie, czy VRDN-003 jest skuteczny, bezpieczny i dobrze tolerowany przez organizm w porównaniu do placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki co 4 lub co 8 tygodni. Badanie potrwa do 24 tygodni, a jego głównym celem jest ocena, czy lek zmniejsza objawy choroby, takie jak wytrzeszcz oczu i inne objawy związane z aktywnością choroby. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo stosowania leku oraz jego wpływ na organizm uczestników.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie zmniejszenia wytrzeszczu oczu oraz poprawy w skali aktywności klinicznej choroby. Badanie ma również na celu ocenę, jak wielu uczestników osiągnie wymagane zmniejszenie objawów oraz poprawę widzenia podwójnego. Bezpieczeństwo leku będzie monitorowane przez cały czas trwania badania, aby zidentyfikować ewentualne działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt.

    Przed pierwszym podaniem leku, uczestnik musi przejść test ciążowy (dotyczy kobiet) oraz potwierdzić stosowanie skutecznej antykoncepcji.

  2. Krok 2

    Pierwsze podanie leku

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę leku VRDN-003 lub placebo w formie zastrzyku podskórnego.

    Podanie leku odbywa się co 4 tygodnie lub co 8 tygodni, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy choroby oczu oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty odbywają się regularnie, zgodnie z harmonogramem ustalonym na początku badania.

  4. Krok 4

    Ocena w 24. tygodniu

    W 24. tygodniu badania oceniana jest skuteczność leczenia poprzez pomiar zmniejszenia wytrzeszczu oczu oraz zmniejszenia aktywności choroby.

    Oceniane są również zmiany w nasileniu objawów oraz ewentualne wystąpienie podwójnego widzenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Uczestnik zostaje poinformowany o wynikach badania oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat z rozpoznaniem choroby oczu związanej z tarczycą (TED).
  • Muszą mieć umiarkowaną do ciężkiej aktywną postać TED z wartością wytrzeszczu oka (wybrzuszenie oka) w oku badanym przed pierwszą dawką, zgodnie z definicją w protokole, oraz co najmniej jeden dodatkowy objaw, jak opisano w protokole.
  • Doświadczenie objawów związanych z oczami, które rozpoczęły się w ciągu 15 miesięcy przed pierwszą wizytą w badaniu.
  • Muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji, jak określono w protokole.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas pierwszej wizyty w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu oprócz choroby oczu tarczycy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał operację oczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na składniki leku VRDN-003 lub podobne substancje.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VRDN-003 to lek badany w ramach tego badania klinicznego, który jest testowany na pacjentach z aktywną chorobą oczu związaną z tarczycą (TED). Celem badania jest sprawdzenie, czy VRDN-003 jest skuteczny, co oznacza, że może wpływać na objawy i oznaki TED. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku, co oznacza, że sprawdza się, czy organizm pacjentów dobrze reaguje na ten lek. VRDN-003 jest podawany w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że wstrzykuje się go w warstwę tłuszczu między skórą a mięśniami. Zastrzyki te są podawane co 4 lub co 8 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

VRDN-003 – VRDN-003 to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że jest wstrzykiwany w warstwę tłuszczu między skórą a mięśniami. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla osób z aktywną chorobą oczu tarczycy (TED). Głównym celem tego leku jest sprawdzenie, czy jest skuteczny w łagodzeniu objawów TED oraz czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez organizm. VRDN-003 działa na poziomie molekularnym, wpływając na procesy związane z chorobą oczu tarczycy, choć dokładny mechanizm działania nie jest jeszcze w pełni zrozumiany. Lek ten jest klasyfikowany jako środek terapeutyczny w obszarze chorób oczu związanych z tarczycą.

Badane choroby

Oftalmopatia tarczycowa – Jest to choroba autoimmunologiczna, która dotyczy tkanek miękkich oczodołu, często związana z nadczynnością tarczycy. Charakteryzuje się obrzękiem i zapaleniem tkanek wokół oczu, co prowadzi do ich wytrzeszczu. W miarę postępu choroby może dojść do ograniczenia ruchomości gałek ocznych i podwójnego widzenia. Objawy mogą obejmować również zaczerwienienie, ból i uczucie piasku pod powiekami. Choroba może przebiegać w fazach aktywnej zapalnej i nieaktywnej, stabilnej. W niektórych przypadkach może dojść do trwałych zmian w wyglądzie oczu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514972-42-00Kod protokołuVRDN-003-301Planowana liczba uczestników142 osobySponsorViridian Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).