Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności aticaprantu u dorosłych z dużą depresją i umiarkowaną do ciężkiej anhedonią, którzy nie reagują na obecne leczenie przeciwdepresyjne

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z depresją o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, które doświadczają anhedonii. Anhedonia to brak odczuwania przyjemności z rzeczy, które wcześniej sprawiały radość. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie aticaprant w dawce 10 mg, stosowany jako dodatkowa terapia, może poprawić objawy depresji u osób, które nie zareagowały wystarczająco dobrze na obecne leczenie antydepresyjne, takie jak SSRI lub SNRI. SSRI i SNRI to rodzaje leków przeciwdepresyjnych, które wpływają na poziom serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej aticaprant lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który lek. Uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie przez 43 dni. Po zakończeniu tego okresu, niektórzy uczestnicy mogą kontynuować przyjmowanie aticaprantu w ramach długoterminowego leczenia otwartego, co oznacza, że wszyscy będą wiedzieli, jaki lek przyjmują.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji aticaprantu jako dodatkowej terapii w leczeniu depresji. Wyniki będą mierzone za pomocą skali oceny depresji, aby zobaczyć, czy objawy depresji uległy poprawie. Badanie ma zakończyć się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku aticaprant w dawce 10 mg jako terapii wspomagającej u dorosłych z dużą depresją (MDD) z umiarkowaną do ciężkiej anhedonią, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na aktualną terapię antydepresyjną.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje aticaprant w formie tabletki doustnej w dawce 10 mg dziennie. Lek ten jest stosowany jako dodatek do aktualnie przyjmowanego leku antydepresyjnego, który jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub norepinefryny (SNRI).

    Czas trwania tej fazy wynosi 43 dni, podczas których monitorowane są zmiany w objawach depresji za pomocą skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS).

  3. Krok 3

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 43-dniowego okresu przyjmowania leku, ocenia się zmiany w objawach depresji uczestnika. Głównym celem jest zmiana wyniku w skali MADRS od początku badania do dnia 43.

  4. Krok 4

    Długoterminowe leczenie otwarte

    Po zakończeniu początkowej fazy badania, uczestnik może zostać zakwalifikowany do długoterminowego leczenia otwartego z użyciem aticaprant. Szczegóły dotyczące tej fazy są omawiane z uczestnikiem po zakończeniu początkowej fazy badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat, w tym osoby, które osiągnęły pełnoletność zgodnie z prawem w miejscu prowadzenia badania.
  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla nawracającego lub pojedynczego epizodu dużej depresji (MDD) bez cech psychotycznych, potwierdzone oceną kliniczną i wywiadem SCID-CT.
  • Umiarkowany do ciężkiego epizod depresyjny: wynik MADRS wynoszący co najmniej 25 podczas badania przesiewowego i na początku badania. MADRS to skala oceny depresji.
  • Objawy anhedonii, czyli brak odczuwania przyjemności, potwierdzone oceną kliniczną i odpowiedzią na pytanie dotyczące anhedonii w wywiadzie SCID-CT oraz wynikiem w teście SHAPS.
  • Niewystarczająca odpowiedź na co najmniej 1 i maksymalnie 5 doustnych leków przeciwdepresyjnych, podawanych w odpowiedniej dawce i przez co najmniej 6 tygodni w obecnym epizodzie depresji, w tym obecne leczenie SSRI/SNRI. SSRI i SNRI to rodzaje leków przeciwdepresyjnych.
  • Stabilny stan zdrowia potwierdzony oceną kliniczną, badaniami laboratoryjnymi, pomiarami ciśnienia krwi i EKG.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego dużego zaburzenia depresyjnego z umiarkowaną do ciężkiej anhedonią, nie kwalifikują się do badania. Anhedonia to brak odczuwania przyjemności z rzeczy, które wcześniej sprawiały radość.
  • Osoby, które nie przyjmują obecnie antydepresantów z grupy SSRI lub SNRI, nie mogą uczestniczyć w badaniu. SSRI i SNRI to rodzaje leków stosowanych w leczeniu depresji.
  • Osoby, które dobrze reagują na obecne leczenie antydepresantami, nie kwalifikują się do badania. Badanie jest przeznaczone dla osób, które nie uzyskały wystarczającej poprawy.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aticaprant to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany jako dodatkowa terapia u dorosłych pacjentów z dużą depresją, którzy doświadczają umiarkowanej do ciężkiej anhedonii i nie uzyskali wystarczającej poprawy przy stosowaniu obecnych leków przeciwdepresyjnych. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Aticaprant – Aticaprant jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym jako terapia wspomagająca u dorosłych pacjentów z dużą depresją (MDD) z umiarkowaną do ciężkiej anhedonią, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na obecne leczenie antydepresyjne. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę objawów depresyjnych u pacjentów z MDD. Mechanizm działania aticaprantu polega na modulacji receptorów w mózgu, co może wpływać na poprawę nastroju i redukcję objawów anhedonii. Klasyfikowany jest jako lek psychotropowy.

Badane choroby

Ciężka depresja z umiarkowaną do ciężkiej anhedonią – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym obniżeniem nastroju i utratą zdolności do odczuwania przyjemności, znane jako anhedonia. Osoby z tym schorzeniem mogą doświadczać głębokiego smutku, braku energii oraz trudności w codziennym funkcjonowaniu. Anhedonia w tym kontekście oznacza, że pacjenci mają trudności z cieszeniem się aktywnościami, które wcześniej sprawiały im radość. Choroba może prowadzić do izolacji społecznej i problemów w relacjach interpersonalnych. Objawy mogą się nasilać, jeśli nie są odpowiednio zarządzane. MDD z anhedonią często wymaga długoterminowego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511557-21-00Kod protokołu67953964MDD3007Planowana liczba uczestników362 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).