Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności antykoncepcyjnej systemu dopochwowego z lewonorgestrelem i tabletek z dezogestrelem u kobiet zapobiegających ciąży.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy skuteczności antykoncepcyjnej oraz bezpieczeństwa stosowania dwóch różnych metod zapobiegania ciąży. W badaniu porównywane są dwa leki: Levonorgestrel Vaginal Delivery System (LVDS), czyli system dopochwowy zawierający levonorgestrel, oraz tabletki zawierające desogestrel o dawce 0,075 mg. Celem badania jest ocena skuteczności antykoncepcyjnej LVDS.

Badanie obejmuje kobiety, które są aktywne seksualnie i znajdują się w wieku rozrodczym, czyli po pierwszej miesiączce, ale przed menopauzą. Uczestniczki będą stosować przypisany im środek antykoncepcyjny przez dziewięć cykli, co odpowiada około dziewięciu miesiącom. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak skuteczność w zapobieganiu ciąży, bezpieczeństwo stosowania oraz tolerancja organizmu na dany środek.

W badaniu niektóre kobiety mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania obu metod antykoncepcyjnych, co może pomóc w przyszłości w wyborze odpowiedniego środka zapobiegania ciąży.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. Jedna grupa będzie stosować desogestrel w formie tabletek, a druga levonorgestrel w formie systemu dopochwowego.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Uczestnik stosujący desogestrel przyjmuje tabletki doustnie w dawce 0,075 mg codziennie przez 28 dni w każdym cyklu.

    Uczestnik stosujący levonorgestrel używa systemu dopochwowego przez 28 dni w każdym cyklu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania, uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, które obejmują badania fizyczne, ginekologiczne oraz ocenę parametrów życiowych.

    W trakcie wizyt kontrolnych przeprowadzane są również badania laboratoryjne, takie jak analiza krwi i moczu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych metod antykoncepcyjnych są oceniane na podstawie wskaźnika Pearl Index, który mierzy liczbę ciąż wśród uczestniczek.

    Dodatkowo, monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym, takie jak krwawienia czy plamienia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu dziewięciu cykli, uczestnik kończy udział w badaniu. Ostateczna wizyta kontrolna obejmuje podsumowanie wyników oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Kobiety, które są seksualnie aktywne, po pierwszej miesiączce i przed menopauzą, mające co najmniej 18 lat i są narażone na ryzyko zajścia w ciążę, w tym kobiety karmiące piersią.
  • Zgoda na nieuczestniczenie w innych badaniach klinicznych w trakcie trwania tego badania (uczestnictwo w badaniach obserwacyjnych jest dozwolone).
  • Kobiety, które:
    • a. nigdy wcześniej nie stosowały hormonalnych środków antykoncepcyjnych (użytkowniczki naiwne), lub
    • b. stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne w przeszłości, ale miały okres bez stosowania tych środków przed wyrażeniem zgody i pełny cykl menstruacyjny w tym okresie (użytkowniczki wcześniejsze), lub
    • c. bezpośrednio przechodzą z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (użytkowniczki przechodzące).
    • Tylko dla kobiet, które nie były w ciąży i nie stosowały hormonalnej antykoncepcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wyrażeniem zgody: Regularne cykle (tj. długość cyklu między 24 a 35 dni) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    • Tylko dla kobiet, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wyrażeniem zgody: Co najmniej 3 pełne cykle menstruacyjne po ciąży. Kobiety karmiące piersią mogą być włączone 4 tygodnie po porodzie, niezależnie od cykli menstruacyjnych po porodzie.
    • Ciśnienie krwi skurczowe ≤ 140 mm Hg i rozkurczowe ≤ 90 mm Hg, osoby z kontrolowanym nadciśnieniem są dozwolone.
    • Dostępna pisemna zgoda na udział w badaniu, przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
    • Chęć stosowania przypisanej metody antykoncepcji (pierścień dopochwowy lub tabletka doustna) przez dziewięć 28-dniowych cykli.
    • Chęć odbywania stosunków płciowych w każdym cyklu badania bez potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji.
    • Chęć oświadczenia, że według jej najlepszej wiedzy, jej partner/partnerzy seksualni nie przeszli wazektomii ani nie zostali wcześniej zdiagnozowani jako niepłodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie chcą zapobiegać ciąży, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są wrażliwe na badania kliniczne, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że jeśli ktoś jest w trudnej sytuacji życiowej lub zdrowotnej, może nie być odpowiedni do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LVDS

    to system dostarczania lewonorgestrelu, który jest stosowany jako środek antykoncepcyjny. Lewonorgestrel to hormon, który pomaga zapobiegać ciąży, działając na różne sposoby, takie jak hamowanie owulacji, czyli uwalniania jajeczka z jajnika, oraz zmiany w śluzie szyjkowym, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. W tym badaniu LVDS jest testowany pod kątem skuteczności w zapobieganiu ciąży przez dziewięć cykli.

  • Desogestrel

    to tabletka antykoncepcyjna, która zawiera hormon podobny do progesteronu. Działa głównie poprzez hamowanie owulacji, co oznacza, że jajeczko nie jest uwalniane z jajnika. Dodatkowo, desogestrel zmienia konsystencję śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. W tym badaniu desogestrel jest porównywany z LVDS pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji jako środek antykoncepcyjny.

Co już wiadomo o tej terapii

  • LVDS (Levonorgestrel Vaginal Delivery System)

    LVDS to system dostarczania lewonorgestrelu w postaci dopochwowej, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Obecnie jest badany w ramach klinicznych, aby ocenić jego skuteczność antykoncepcyjną w porównaniu z tabletkami zawierającymi dezogestrel. Lewonorgestrel działa poprzez hamowanie owulacji i zagęszczanie śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. Należy do klasy farmakologicznej progestagenów, które są syntetycznymi hormonami podobnymi do progesteronu.

  • Desogestrel

    Dezogestrel to tabletka antykoncepcyjna przyjmowana doustnie, której celem jest zapobieganie ciąży. Jest porównywana z systemem LVDS w badaniach klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i tolerancję. Dezogestrel działa głównie poprzez hamowanie owulacji i zmiany w śluzie szyjkowym, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. Należy do grupy progestagenów, które są syntetycznymi hormonami podobnymi do progesteronu.

Badane choroby

Zapobieganie ciąży – Zapobieganie ciąży to proces, który ma na celu uniemożliwienie zapłodnienia komórki jajowej przez plemnik, co prowadzi do uniknięcia ciąży. Metody zapobiegania ciąży mogą obejmować różne podejścia, takie jak stosowanie środków hormonalnych, barierowych, chemicznych lub naturalnych. W przypadku metod hormonalnych, działanie polega na regulacji poziomu hormonów w organizmie kobiety, co wpływa na cykl menstruacyjny i owulację. Metody barierowe, takie jak prezerwatywy, fizycznie uniemożliwiają kontakt plemników z komórką jajową. Metody chemiczne, takie jak środki plemnikobójcze, niszczą plemniki lub zmniejszają ich ruchliwość. Metody naturalne polegają na obserwacji cyklu menstruacyjnego i unikanie stosunków płciowych w dni płodne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502024-51-00Kod protokołuLR-302Planowana liczba uczestników1 356 osóbSponsorChemo Research S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).