Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ampicyliny i ceftriaksonu w leczeniu infekcyjnego zapalenia wsierdzia wywołanego przez Enterococcus faecalis u pacjentów dorosłych.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwanej zakaźnym zapaleniem wsierdzia wywołanym przez bakterię Enterococcus faecalis. Jest to poważna infekcja serca, która może prowadzić do poważnych komplikacji. W badaniu porównywane są dwa sposoby podawania antybiotyków: ampicyliny i ceftriaksonu. Oba leki są podawane dożylnie, ale różnią się sposobem podawania - jeden sposób to ciągły wlew, a drugi to wlew przerywany.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ciągły wlew antybiotyków jest równie skuteczny jak wlew przerywany w leczeniu tej infekcji. Badanie ma na celu ocenę, czy częstotliwość nawrotów choroby jest podobna w obu grupach pacjentów. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch sposobów leczenia przez maksymalnie 42 dni. Po zakończeniu leczenia pacjenci będą monitorowani przez rok, aby sprawdzić, czy infekcja nie powróciła.

W badaniu mogą wystąpić różne wyniki, takie jak konieczność zmiany leczenia, nieplanowane operacje serca czy ponowne przyjęcia do szpitala. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowanych leków, w tym ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki te pomogą określić, który sposób podawania antybiotyków jest bardziej efektywny i bezpieczny dla pacjentów z zakaźnym zapaleniem wsierdzia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i diagnoza infekcyjnego zapalenia wsierdzia wywołanego przez Enterococcus faecalis, pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie antybiotykami: ampicylina i ceftriakson. Leki te są podawane dożylnie.

    Leczenie może być prowadzone w formie ciągłej infuzji lub przerywanej infuzji, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, w tym stężenie leków we krwi oraz ewentualne działania niepożądane.

    Na 14. dzień po rozpoczęciu leczenia (wizyta 2) oceniane są parametry farmakokinetyczne, takie jak objętość dystrybucji i klirens leków.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie braku nawrotu infekcyjnego zapalenia wsierdzia w ciągu roku po zakończeniu terapii antybiotykowej.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak liczba pacjentów wymagających zmiany leczenia antybiotykowego w ciągu 6 tygodni leczenia oraz liczba nieplanowanych operacji kardiochirurgicznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2028 roku. Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez rok w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci dorośli, czyli osoby mające 18 lat lub więcej.
  • Możliwość lub potwierdzenie diagnozy zakaźnego zapalenia wsierdzia spowodowanego przez Enterococcus faecalis zgodnie z kryteriami Duke-ISCVID. Kryteria te to zestaw wytycznych używanych do diagnozowania tego rodzaju infekcji serca.
  • Podpisana świadoma zgoda pacjentów, co oznacza, że pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego zakaźnego zapalenia wsierdzia wywołanego przez bakterię Enterococcus faecalis.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ampicylina

    jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używana w celu zwalczania infekcji wywołanych przez bakterię Enterococcus faecalis, która może prowadzić do zapalenia wsierdzia. Ampicylina działa poprzez hamowanie wzrostu i rozmnażania się bakterii.

  • Ceftriakson

    to kolejny antybiotyk, który jest stosowany w połączeniu z ampicyliną w tym badaniu. Jego zadaniem jest wspomaganie leczenia infekcji bakteryjnych, w tym zapalenia wsierdzia. Ceftriakson działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga w zwalczaniu infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ampicylina

    Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu infekcyjnego zapalenia wsierdzia wywołanego przez Enterococcus faecalis. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia wsierdzia. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy.

  • Ceftriakson

    Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z ampicyliną w leczeniu infekcyjnego zapalenia wsierdzia wywołanego przez Enterococcus faecalis. Jest uznawany za skuteczny i bezpieczny, co potwierdzają liczne badania medyczne. Główne wskazania obejmują leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych. Działa poprzez zakłócanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do antybiotyków cefalosporynowych trzeciej generacji.

Badane choroby

Infekcyjne zapalenie wsierdzia wywołane przez Enterococcus faecalis – Jest to infekcja bakteryjna, która atakuje wewnętrzną wyściółkę serca, zwłaszcza zastawki serca. Choroba rozwija się, gdy bakterie Enterococcus faecalis dostają się do krwiobiegu i osadzają się na zastawkach serca, prowadząc do ich uszkodzenia. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, zmęczenie, bóle mięśni i stawów oraz objawy związane z niewydolnością serca. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania, takie jak zatory, które mogą prowadzić do udarów lub uszkodzenia innych narządów. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom serca i innym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511719-40-00Kod protokołuDOβLEIPlanowana liczba uczestników284 osobySponsorFundacion Publica Andaluza Para La Gestion De La Investigacion En Salud De Sevilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).