Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie ryzyka krwawienia po polipektomii u pacjentów z polipami jelita grubego przyjmujących apiksaban i kombinację leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy muszą przejść kolonoskopię i przyjmują leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe. Leki te pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, ale mogą zwiększać ryzyko krwawienia. W badaniu sprawdzane jest, czy usunięcie małych polipów jelita grubego za pomocą specjalnej techniki, zwanej zimnym pętlą, jest bezpieczne dla pacjentów przyjmujących te leki. Polipy to niewielkie narośla, które mogą pojawić się w jelicie grubym i czasami wymagają usunięcia.

W badaniu stosowane są różne leki, takie jak apiksaban, rivaroksaban, edoksaban, dabigatran eteksylan, acenokumarol oraz klopidogrel. Celem badania jest sprawdzenie, czy ryzyko krwawienia po usunięciu polipów u pacjentów przyjmujących te leki nie jest większe niż u pacjentów, którzy przestali je przyjmować przed zabiegiem. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa kontynuowania leczenia przeciwpłytkowego i przeciwzakrzepowego podczas usuwania polipów.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą podzieleni na grupy, z których jedna będzie kontynuować przyjmowanie leków, a druga przestanie je przyjmować przed zabiegiem. Następnie zostanie ocenione, czy wystąpiło krwawienie po usunięciu polipów. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które pomogą lekarzom podejmować decyzje dotyczące leczenia pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe przed kolonoskopią.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Osoby w wieku od 18 do 80 lat, które mają zaplanowaną kolonoskopię i są poddawane leczeniu przeciwpłytkowemu (z wyjątkiem ASA) lub przeciwzakrzepowemu, mogą przystąpić do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do kolonoskopii

    Przed kolonoskopią należy przygotować się zgodnie z zaleceniami lekarza. Może to obejmować specjalną dietę i przyjmowanie środków przeczyszczających.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    Podczas badania mogą być stosowane leki takie jak apiksaban, klopidogrel, rywaroksaban, dabigatran eteksylan, edoksaban i acenokumarol. Wszystkie leki są przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków zostaną określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie kolonoskopii

    Podczas kolonoskopii usuwane są polipy mniejsze niż 10 mm za pomocą zimnej pętli. Celem jest ocena ryzyka krwawienia po zabiegu u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po zabiegu

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia istotnego krwawienia po polipektomii. Monitorowanie obejmuje zarówno krwawienie natychmiastowe, jak i opóźnione.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu wykazanie, że ryzyko krwawienia po usunięciu polipów u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe nie jest wyższe niż w grupie kontrolnej, w której leki te zostały odstawione zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zleconą kolonoskopię z dowolnego powodu.
  • Pacjenci muszą być poddani przewlekłemu leczeniu lekami przeciwpłytkowymi (z wyjątkiem ASA) lub leczeniu przeciwzakrzepowemu. Leki przeciwpłytkowe to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. ASA to skrót od kwasu acetylosalicylowego, znanego również jako aspiryna. Leki przeciwzakrzepowe to leki, które zmniejszają ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy muszą mieć wykonane badanie kolonoskopii z jakiegokolwiek powodu i są poddawani leczeniu przeciwpłytkowemu (z wyjątkiem ASA) lub leczeniu przeciwzakrzepowemu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Leki przeciwpłytkowe

    to grupa leków, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi poprzez hamowanie działania płytek krwi. Są one często stosowane u pacjentów z chorobami serca lub po udarze, aby zmniejszyć ryzyko kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. W badaniu klinicznym ocenia się, czy kontynuowanie stosowania tych leków przed usunięciem polipów jelita grubego zwiększa ryzyko krwawienia.

  • Leki przeciwzakrzepowe

    to leki, które zmniejszają zdolność krwi do krzepnięcia, co pomaga zapobiegać tworzeniu się niebezpiecznych skrzepów. Są one często przepisywane pacjentom z migotaniem przedsionków, zakrzepicą żył głębokich lub po operacjach serca. W badaniu klinicznym analizuje się, czy ich stosowanie przed zabiegiem usunięcia polipów jelita grubego wpływa na ryzyko krwawienia lub powstawania skrzepów.

Co już wiadomo o tej terapii

ASA (kwas acetylosalicylowy) – Jest to lek podawany doustnie, znany głównie jako środek przeciwbólowy i przeciwzapalny, ale także jako lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W medycynie jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zawałom serca i udarom mózgu u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn i tromboksanu, substancji odpowiedzialnych za procesy zapalne i agregację płytek krwi. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) oraz lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Istotne krwawienie po polipektomii – Jest to krwawienie, które może wystąpić po usunięciu polipów z jelita grubego podczas kolonoskopii. Krwawienie to może być natychmiastowe lub opóźnione i jest związane z usunięciem polipów niepedunkulowanych, czyli takich, które nie mają wyraźnej szypuły. Ryzyko krwawienia może być zwiększone u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe. Krwawienie może objawiać się obecnością krwi w stolcu lub krwawieniem z odbytu. W niektórych przypadkach może być konieczna interwencja medyczna w celu zatrzymania krwawienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511265-11-01Kod protokołuICI22/00054Planowana liczba uczestników686 osóbSponsorFundacion Instituto De Investigacion Sanitaria Aragon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).