Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie Relatlimabu i Nivolumabu z chemioterapią u pacjentów z rakiem płuca nie drobnokomórkowym w stadium IV lub nawrotowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV lub z nawrotem choroby. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych terapii. Pierwsza terapia łączy relatlimab i nivolumab z chemioterapią, a druga terapia łączy tylko nivolumab z chemioterapią. Nivolumab i relatlimab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Chemioterapia to standardowe leczenie, które wykorzystuje leki do zabijania komórek rakowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma relatlimab i nivolumab z chemioterapią, a druga grupa otrzyma tylko nivolumab z chemioterapią. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają te terapie i jakie są ich skutki uboczne.

Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy. Celem jest zrozumienie, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca i jakie są potencjalne skutki uboczne. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów z tym typem raka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje kombinację leków relatlimab i nivolumab wraz z chemioterapią, a druga grupa otrzymuje nivolumab z chemioterapią.

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje nivolumab w dawce 10 mg/mL w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Dawka relatlimab wynosi 360 mg lub 720 mg, w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

    Chemioterapia obejmuje leki takie jak cisplatyna, pemetreksed disodowy, paklitaksel, karboplatyna oraz paklitaksel związany z albuminą.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Monitorowanie trwa przez cały okres badania, który może trwać do 2025 roku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnikami mogą być mężczyźni i kobiety, którzy mają co najmniej 18 lat lub osiągnęli lokalny wiek pełnoletności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) o histologii płaskonabłonkowej lub niepłaskonabłonkowej w stadium IV lub chorobę nawrotową po leczeniu wielomodalnym dla miejscowo zaawansowanej choroby.
  • Choroba musi być mierzalna za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1; ocena radiograficzna guza musi być przeprowadzona w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego jako terapii podstawowej dla zaawansowanej lub przerzutowej choroby.
  • Stan sprawności pacjenta według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) musi wynosić 1 lub mniej podczas badania przesiewowego i być potwierdzony przed randomizacją. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące w momencie podania pierwszej dawki.
  • Do centralnego laboratorium musi zostać przesłany blok tkankowy utrwalony w formalinie i zatopiony w parafinie, zawierający wystarczającą ilość tkanki do wykonania 20 przekrojów (preferowane) lub minimum 20 niebarwionych szkiełek z tkanką guza z biopsji rdzeniowej, biopsji wycinającej lub materiału chirurgicznego uzyskanego podczas badania przesiewowego lub przed włączeniem do badania (w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem, jeśli przechowywane w temperaturze 2-8°C, lub w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem, jeśli przechowywane w temperaturze pokojowej i bez interwencyjnego leczenia przeciwnowotworowego między czasem pobrania a włączeniem).
  • Pacjent musi mieć wyniki immunohistochemii PD-L1 z centralnego laboratorium uzyskane podczas okresu przesiewowego przed randomizacją. Immunohistochemia PD-L1 to test, który sprawdza obecność białka PD-L1 na komórkach nowotworowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane infekcje, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Relatlimab

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, który jest badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu raka płuca. Jego rola polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka płuca.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek nowotworowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Relatlimab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. Relatlimab działa poprzez blokowanie białka LAG-3, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w połączeniu z innymi terapiami.

  • Nivolumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Jest to lek z grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Jest już stosowany w praktyce klinicznej, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który stanowi większość przypadków nowotworów płuc. Rozwija się powoli i może nie dawać objawów we wczesnych stadiach. Zwykle zaczyna się w komórkach wyściełających drogi oddechowe. Może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, jeśli nie zostanie wykryty i leczony na czas. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utrata masy ciała. Wyróżnia się kilka podtypów, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508372-10-00Kod protokołuCA224-104Planowana liczba uczestników463 osobySponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).