Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie porównujące strategie leczenia zespołu cieśni nadgarstka z użyciem triamcynolonu acetonidu i triamcynolonu heksacetonidu u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu cieśni nadgarstka, schorzenia, które powoduje ból, drętwienie i mrowienie w dłoni i nadgarstku. Celem badania jest porównanie dwóch strategii leczenia tego schorzenia. Pierwsza strategia polega na zastosowaniu początkowej terapii z użyciem zastrzyków z substancją o nazwie triamcynolon acetonid lub triamcynolon heksacetonid. Zastrzyki te są podawane pod kontrolą ultradźwięków, co pomaga w precyzyjnym umiejscowieniu leku. Jeśli zastrzyki nie przyniosą oczekiwanych rezultatów, pacjent może zostać skierowany na operację. Druga strategia zakłada, że operacja jest głównym sposobem leczenia od samego początku.

W badaniu porównywane są efekty obu strategii po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Pacjenci, którzy zdecydują się na udział, będą monitorowani przez cały okres badania, a ich stan zdrowia będzie oceniany w różnych punktach czasowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy strategia z użyciem zastrzyków jest równie skuteczna jak bezpośrednia operacja. W trakcie badania będą również zbierane informacje o ewentualnych skutkach ubocznych oraz o tym, jak leczenie wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjentów.

W badaniu wykorzystuje się trzy różne preparaty do zastrzyków: Kenacort-T 40 mg/ml, Trica 20 mg/ml oraz Lederspan 20 mg/ml. Wszystkie te leki są w formie zawiesiny do wstrzykiwań i zawierają aktywne substancje chemiczne, które mają na celu zmniejszenie stanu zapalnego i złagodzenie objawów zespołu cieśni nadgarstka. Badanie potrwa do końca 2032 roku, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu najlepszej strategii leczenia dla pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o możliwych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, historia wskazująca na zespół cieśni nadgarstka (CTS) oraz przeprowadzone badanie neurofizjologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Terapia zastrzykami

    Pacjent otrzymuje do dwóch zastrzyków z triamcynolonu w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Zastrzyki są podawane pod kontrolą ultrasonograficzną.

    Celem tej terapii jest ocena skuteczności leczenia poprzez zastrzyki, zanim zostanie rozważona operacja.

  3. Krok 3

    Ocena kliniczna

    Po podaniu zastrzyków, pacjent przechodzi zaplanowaną ocenę kliniczną, aby ocenić efekty leczenia.

    Jeśli zastrzyki nie przyniosą oczekiwanych rezultatów, pacjent może zostać skierowany na operację.

  4. Krok 4

    Ewentualna operacja

    Jeśli leczenie zastrzykami nie jest wystarczająco skuteczne, pacjent może zostać poddany operacji jako kolejny krok w leczeniu.

    Operacja jest rozważana jako główna metoda leczenia, jeśli zastrzyki nie przyniosą poprawy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena wyników

    Skuteczność leczenia jest oceniana po 3, 6, 12 i 24 miesiącach od pierwszej interwencji.

    Głównym celem jest osiągnięcie wyniku w Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Score ≤ 1.5 po roku od rozpoczęcia leczenia.

  6. Krok 6

    Raportowanie i analiza

    Podczas całego badania zbierane są dane dotyczące skutków ubocznych, wydajności pracy, uczestnictwa w życiu zawodowym oraz wykorzystania opieki zdrowotnej.

    Pacjent zgłasza swoje objawy i funkcje, a także przeprowadzane są badania ultrasonograficzne i neurofizjologiczne w określonych punktach czasowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja historia medyczna powinna wskazywać na zespół cieśni nadgarstka (CTS).
  • Musisz mieć wykonane badanie neurofizjologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy. To badanie sprawdza, jak dobrze działają nerwy i mięśnie.
  • Diagnoza CTS powinna być oparta na:
    • Klasycznych, prawdopodobnych lub możliwych objawach oraz wynikach badania neurofizjologicznego zgodnych z CTS.
    • Jeśli wyniki badania neurofizjologicznego są normalne, to na klasycznych lub prawdopodobnych objawach oraz pozytywnych wynikach badania fizykalnego i/lub objawach nocnych.
    • Objawy powinny być łagodne do umiarkowanych, co oznacza, że mogą być przerywane, przeszkadzać w codziennym życiu i/lub zakłócać sen.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają Zespołu Cieśni Nadgarstka, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest stan, w którym nerw w nadgarstku jest uciskany, co może powodować ból i drętwienie.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ultrasonograficznie kierowana terapia iniekcyjna

    to metoda leczenia, w której lekarz wstrzykuje lek bezpośrednio w okolice dotknięte zespołem cieśni nadgarstka, korzystając z ultrasonografii do precyzyjnego umiejscowienia igły. Celem tej terapii jest zmniejszenie stanu zapalnego i złagodzenie objawów, takich jak ból i drętwienie. W badaniu klinicznym pacjenci mogą otrzymać do dwóch takich iniekcji, a ich skuteczność jest oceniana w określonym czasie.

  • Chirurgia

    to metoda leczenia, w której przeprowadza się zabieg chirurgiczny w celu złagodzenia objawów zespołu cieśni nadgarstka. Operacja polega na przecięciu więzadła, które uciska nerw, co ma na celu zmniejszenie nacisku na nerw i poprawę funkcji ręki. W badaniu klinicznym chirurgia jest stosowana jako główna metoda leczenia, a jej skuteczność jest oceniana po 12 miesiącach od pierwszej interwencji.

Co już wiadomo o tej terapii

Ultrasonograficznie kierowana terapia iniekcyjna – Jest to metoda leczenia, w której lek podawany jest bezpośrednio do obszaru dotkniętego zespołem cieśni nadgarstka za pomocą zastrzyku, przy użyciu ultrasonografii do precyzyjnego umiejscowienia igły. Obecnie jest badana w kontekście porównania jej skuteczności z tradycyjną operacją w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z tym schorzeniem, takich jak ból i drętwienie. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu stanu zapalnego i obrzęku w okolicy nadgarstka, co prowadzi do złagodzenia ucisku na nerw pośrodkowy. Klasyfikacja farmakologiczna zależy od użytego leku, który może być kortykosteroidem lub innym środkiem przeciwzapalnym.

Badane choroby

Zespół cieśni nadgarstka – Jest to schorzenie, które występuje, gdy nerw pośrodkowy, biegnący przez nadgarstek, jest uciskany. Objawia się to bólem, drętwieniem i mrowieniem w dłoni oraz palcach, szczególnie w nocy. Z czasem może prowadzić do osłabienia mięśni kciuka i trudności w chwytaniu przedmiotów. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać, jeśli nie zostanie podjęte odpowiednie działanie. Często dotyka osób wykonujących powtarzalne ruchy ręką, takich jak pisanie na klawiaturze. W zaawansowanych przypadkach może być konieczna interwencja chirurgiczna w celu złagodzenia ucisku na nerw.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511223-34-00Planowana liczba uczestników258 osóbSponsorDiakonhjemmet Sykehus AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).