Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo brincidofowiru z cidofowirem w leczeniu zakażenia adenowirusem u dzieci i dorosłych po przeszczepieniu komórek macierzystych

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zakażenia adenowirusowego u pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych. Jest to infekcja wirusowa, która może być szczególnie niebezpieczna dla osób po przeszczepie. W ramach badania porównywane są dwa leki podawane dożylnie: bryncydofowir oraz cydofowir. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest skuteczniejszy w leczeniu zakażenia adenowirusowego.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch wymienionych leków w formie wlewu dożylnego. Leczenie może trwać do 12 tygodni, w zależności od stanu zdrowia pacjenta. Oba leki są przeznaczone do zwalczania infekcji wirusowych, ale różnią się sposobem działania w organizmie.

W trakcie badania lekarze będą sprawdzać, jak skutecznie leki eliminują wirusa z organizmu oraz jak wpływają na ogólny stan zdrowia pacjentów. Będą również obserwować, czy nie występują działania niepożądane związane z przyjmowaniem leków. Szczególną uwagę zwraca się na to, jak szybko następuje poprawa i czy infekcja nie powraca po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przeszczepie komórek macierzystych (w ciągu 180 dni) i wykryciu wirusa adenowirusa we krwi, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności dwóch leków podawanych dożylnie: brincidofowiru lub cidofowiru w leczeniu zakażenia adenowirusem.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup otrzymujących różne leki.

    Obie grupy otrzymują leki w formie wlewu dożylnego.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjent otrzymuje przydzielony lek w postaci wlewów dożylnych.

    W trakcie leczenia prowadzone są regularne badania sprawdzające poziom wirusa we krwi.

    Monitorowany jest stan kliniczny pacjenta oraz możliwe działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu leczenia pacjent pozostaje pod obserwacją.

    Oceniane są: skuteczność leczenia, eliminacja wirusa z organizmu, ogólny stan zdrowia.

    Kontrolowane jest ewentualne ponowne pojawienie się wirusa.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po okresie obserwacji następuje zakończenie udziału w badaniu.

    Wymagane jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być w wieku co najmniej 2 miesięcy i przejść przeszczep allogeniczny (przeszczep komórek od dawcy) w ciągu ostatnich 180 dni
  • Pacjent lub jego opiekun prawny musi być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Stan zdrowia pacjenta, według oceny lekarza, musi uzasadniać leczenie dożylnym brincidofovirem lub cidofovirem z powodu zakażenia adenowirusem
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną obecność adenowirusa we krwi (adenowiremię)
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie dwóch metod antykoncepcji (w tym jednej barierowej) podczas współżycia heteroseksualnego
  • Mężczyźni zdolni do spłodzenia dziecka muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas współżycia heteroseksualnego
  • Pacjentka nie może być w ciąży ani karmić piersią (lub musi wyrazić zgodę na przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem badania)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu klinicznym jeśli nie przeszedł allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych (przeszczep szpiku kostnego od dawcy)
  • Brak wykrywalnej wiremii adenowirusowej (obecności wirusa adenowirusa we krwi)
  • Wiek poniżej 2 lat
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Aktywne, ciężkie zakażenia inne niż adenowirusowe
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wcześniejsze leczenie brincidofowirem lub cidofowirem w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na badane leki (brincidofowir lub cidofowir)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stan zdrowia, który według lekarza prowadzącego może wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Brincidofovir to lek przeciwwirusowy podawany dożylnie, który jest badany w leczeniu infekcji adenowirusowej u pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych. Lek ten ma na celu zwalczanie wirusa AdV we krwi pacjenta. Cidofovir to obecnie stosowany lek przeciwwirusowy podawany dożylnie, który służy jako lek porównawczy w tym badaniu. Jest on wykorzystywany w leczeniu infekcji adenowirusowych u pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych. Lek ten pomaga w zwalczaniu wirusa AdV w organizmie. Oba leki są podawane dożylnie (przez kroplówkę) i mają za zadanie pomóc pacjentom w walce z infekcją adenowirusową, która może być szczególnie niebezpieczna dla osób po przeszczepie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Brincidofovir

    Lek przeciwwirusowy podawany dożylnie, który jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych w leczeniu wiremii adenowirusowej u pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych. Substancja należy do grupy analogów nukleotydowych i działa poprzez hamowanie replikacji DNA wirusa, co prowadzi do zatrzymania namnażania się adenowirusów w organizmie. Jest to nowsza alternatywa dla cidofoviru, oferująca potencjalnie lepszy profil bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu infekcji adenowirusowych.

  • Cidofovir

    Lek przeciwwirusowy podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń adenowirusowych, szczególnie u pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych. Należy do grupy analogów nukleotydowych i działa poprzez hamowanie polimerazy DNA wirusa, co uniemożliwia jego replikację. Jest to sprawdzony lek referencyjny w terapii zakażeń adenowirusowych, choć jego stosowanie może być ograniczone ze względu na potencjalną toksyczność nerkową.

Badane choroby

Wiremia adenowirusowa - Wiremia adenowirusowa to stan, w którym adenowirusy (AdV) są obecne we krwi pacjenta. Jest to zakażenie wirusowe, które może wystąpić szczególnie u osób z osłabionym układem odpornościowym, zwłaszcza po przeszczepie komórek macierzystych. Wirus namnaża się w organizmie i krąży w krwiobiegu, powodując różnorodne objawy ogólnoustrojowe. Stan ten charakteryzuje się obecnością wykrywalnej ilości cząstek wirusa we krwi, co można potwierdzić badaniami laboratoryjnymi. Wiremia adenowirusowa może rozwinąć się z pierwotnego zakażenia adenowirusowego, które początkowo może występować w układzie oddechowym lub przewodzie pokarmowym. Choroba ta wymaga szczególnej uwagi u pacjentów po przeszczepach, gdzie układ odpornościowy jest znacząco osłabiony.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521903-28-00Kod protokołuBCV-PA02Planowana liczba uczestników219 osóbSponsorSymbio Pharmaceuticals Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).