Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące pembrolizumab i brentuksymab vedotin u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem Hodgkina

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka Hodgkina, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W badaniu porównywane są dwa leki: pembrolizumab (znany również jako Keytruda) oraz brentuksymab vedotin (znany jako Adcetris). Oba leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

Celem badania jest porównanie skuteczności tych dwóch leków u pacjentów, u których chłoniak Hodgkina powrócił po wcześniejszym leczeniu lub nie zareagował na wcześniejsze terapie. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jak długo żyją po rozpoczęciu leczenia. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma pembrolizumab, a druga brentuksymab vedotin. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne badania kontrolne, aby monitorować stan zdrowia pacjentów i reakcję na leczenie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, który lek jest podawany. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu chłoniaka Hodgkina w przypadkach, gdy choroba powraca lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch leków: pembrolizumabu i brentuksymabu vedotinu u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem Hodgkina.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie mierzalnej choroby i odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. Jedna grupa otrzymuje pembrolizumab, a druga brentuksymab vedotin.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie dożylnej infuzji. Pembrolizumab jest podawany w dawce 25 mg/mL, a brentuksymab vedotin w dawce 50 mg.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leków są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane za pomocą badań klinicznych i obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub pozytonowa tomografia emisyjna (PET).

    Celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz całkowitego przeżycia (OS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć chłoniaka Hodgkina, który powrócił po wcześniejszym leczeniu lub nie zareagował na ostatnie leczenie.
  • Pacjent musi zareagować na leczenie z użyciem BV lub schematy zawierające BV, jeśli był wcześniej leczony BV.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub połączonego badania CT i PET. Zmiana musi mieć co najmniej 15 mm w najdłuższym wymiarze lub 10 mm w krótszym wymiarze.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę węzła chłonnego do analizy biomarkerów, uzyskaną w ciągu ostatnich 60 dni lub wcześniej.
  • Pacjent musi mieć status sprawności 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 120 dni (dla uczestniczek otrzymujących pembrolizumab) lub 180 dni (dla uczestniczek otrzymujących BV) po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Mężczyźni w wieku rozrodczym muszą być gotowi do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji od pierwszej dawki leku badawczego przez 120 dni (dla uczestników otrzymujących pembrolizumab) lub 180 dni (dla uczestników otrzymujących BV) po ostatniej dawce leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu lub komórek macierzystych, który nie jest związany z badaniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to terapia immunologiczna, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe. Brentuximab Vedotin to lek stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina, szczególnie w przypadkach, gdy choroba powraca lub nie reaguje na inne terapie. Działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi i dostarczanie do nich substancji toksycznej, która niszczy te komórki.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina, szczególnie w przypadkach nawrotowych lub opornych na leczenie. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Brentuximab Vedotin – Ten lek jest również podawany dożylnie i stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina, szczególnie w przypadkach, gdy inne terapie zawiodły. Jest dobrze znany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Działa poprzez łączenie się z białkiem CD30 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków przeciwciał monoklonalnych sprzężonych z cytostatykami.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Choroba często zaczyna się od powiększenia węzłów chłonnych, najczęściej w okolicach szyi, pach lub pachwin. Może prowadzić do objawów takich jak gorączka, nocne poty, utrata masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak śledziona, wątroba czy szpik kostny. Chłoniak Hodgkina jest jednym z bardziej uleczalnych nowotworów, zwłaszcza gdy jest wykryty we wczesnym stadium. Choroba może mieć różne podtypy, które różnią się przebiegiem i charakterystyką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500400-22-00Kod protokołuMK-3475-204Planowana liczba uczestników574 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).