Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące skuteczność izoprenaliny i adrenaliny u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w rytmie nie do defibrylacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zatrzymaniem krążenia występującym poza szpitalem, w przypadku gdy serce nie wykazuje rytmu możliwego do defibrylacji. W badaniu porównywane są dwa leki: izoprenalina i epinefryna (znana również jako adrenalina). Oba leki podawane są dożylnie w formie szybkiego wstrzyknięcia podczas prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie izoprenaliny zwiększa szansę na przywrócenie spontanicznego krążenia w porównaniu do obecnie stosowanej epinefryny. Izoprenalina jest podawana w maksymalnej dawce dobowej 2,4 mg, natomiast epinefryna w maksymalnej dawce dobowej 4 mg. Leki podawane są w postaci roztworu do wstrzykiwań lub roztworu do infuzji.

W trakcie badania pacjenci, u których doszło do zatrzymania krążenia, otrzymają jeden z dwóch badanych leków. Zatrzymanie krążenia musi być zaobserwowane przez świadków zdarzenia lub personel medyczny pogotowia ratunkowego. Oceniane będzie, czy po podaniu leku nastąpi powrót spontanicznego krążenia trwający co najmniej 20 minut, a także czy nastąpi poprawa stanu neurologicznego pacjenta oraz jego przeżycie w dłuższej perspektywie czasowej.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku podczas nagłego zatrzymania krążenia

    W sytuacji wystąpienia nagłego zatrzymania krążenia (stanu, w którym serce przestaje bić), zostanie podany jeden z dwóch leków drogą dożylną (poprzez zastrzyk do żyły).

    Podanie leku zależy od przydziału do grupy badawczej i ma na celu przywrócenie samoczynnego krążenia, czyli powrotu pracy serca i przepływu krwi.

    Jeśli zostanie podany lek testowy, jest to izoprenaliny hydrochloride w dawce 2,4 mg podawanej w formie bolusa dożylnego (szybkiego wstrzyknięcia dawki leku).

    Jeśli zostanie podany lek porównawczy, jest to adrenalina w dawce 4 mg podawana w formie bolusa dożylnego (szybkiego wstrzyknięcia dawki leku).

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Po podaniu leku następuje obserwacja w celu sprawdzenia, czy nastąpił powrót krążenia i czy utrzyma się on przez co najmniej 20 minut.

    Oceniane jest również, czy nastąpiła zmiana rytmu serca z takiego, którego nie można korygować impulsem elektrycznym, na taki, który można korygować za pomocą defibrylacji (wyładowania elektrycznego).

    Prowadzona jest dalsza obserwacja stanu zdrowia, obejmująca ocenę funkcji neurologicznych (sprawności układu nerwowego) przy wypisie ze szpitala oraz sprawdzenie, czy pacjent przeżyje 30 dni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być świadkami zatrzymania krążenia poza szpitalem w obecności osoby postronnej i/lub personelu medycznego pogotowia ratunkowego
  • Wiek pacjenta musi wynosić 18 lat lub więcej
  • Początkowy rytm serca musi być nie do defibrylacji (czyli występuje aktywność elektryczna bez tętna (PEA) lub asystolia - całkowity brak aktywności elektrycznej serca)
  • Zaawansowane czynności podtrzymujące życie (ALS) muszą być rozpoczęte lub kontynuowane przez personel pogotowia ratunkowego
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z zatrzymaniem krążenia spowodowanym urazem
  • Pacjenci z rytmem defibrylacyjnym (migotanie komór lub częstoskurcz komorowy bez tętna)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z rozpoznaną nadwrażliwością na izoprenaliną lub epinefrynę
  • Pacjenci, którzy już otrzymali epinefrynę podczas obecnego zatrzymania krążenia
  • Osoby z hipotermią (temperatura ciała poniżej 30°C)
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową w stadium terminalnym
  • Osoby, u których prowadzona jest już zaawansowana resuscytacja przez inny zespół medyczny
  • Pacjenci z DNR (nie resuscytować) lub innymi wcześniejszymi dyspozycjami wykluczającymi resuscytację
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epinefryna

    (adrenalina) to lek ratujący życie, który jest powszechnie stosowany podczas zatrzymania krążenia. Działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych i stymulację pracy serca, co pomaga przywrócić krążenie krwi w organizmie. Jest to standardowy lek pierwszego wyboru podczas resuscytacji.

  • Izoprenalina

    to lek, który również wpływa na pracę serca, ale działa nieco inaczej niż epinefryna. Powoduje przyspieszenie rytmu serca i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Jest czasami stosowana w leczeniu wolnego rytmu serca i niektórych zaburzeń rytmu serca. W tym badaniu sprawdzana jest jako alternatywa dla epinefryny podczas zatrzymania krążenia, gdy rytm serca nie kwalifikuje się do defibrylacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Epinephrine

    Lek podawany dożylnie w nagłych przypadkach zatrzymania krążenia, znany również jako adrenalina. Jest to naturalnie występujący hormon i neuroprzekaźnik, który w medycynie ratunkowej stosuje się do przywrócenia akcji serca i stabilizacji krążenia. Działa poprzez stymulację receptorów alfa i beta-adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia częstości akcji serca, siły skurczu mięśnia sercowego oraz zwężenia naczyń krwionośnych. Należy do grupy leków sympatykomimetycznych i jest standardowym elementem protokołów resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

  • Isoprenaline

    Syntetyczny lek z grupy beta-agonistów, podawany dożylnie w przypadkach zatrzymania krążenia z rytmem nie do defibrylacji. Substancja ta działa głównie na receptory beta-adrenergiczne, zwiększając częstość akcji serca i siłę skurczu mięśnia sercowego, bez znaczącego wpływu na naczynia krwionośne. Jest stosowany w medycynie ratunkowej jako alternatywa dla epinefryny, szczególnie w przypadkach bradykardii i bloków przewodzenia. W przeciwieństwie do epinefryny, charakteryzuje się selektywnym działaniem na układ krążenia.

Badane choroby

Cardiac arrest (Zatrzymanie krążenia) - Stan, w którym serce przestaje pompować krew w sposób efektywny, prowadząc do nagłego zatrzymania krążenia krwi w organizmie. Może wystąpić w dwóch głównych postaciach: jako rytm do defibrylacji (migotanie komór lub częstoskurcz komorowy bez tętna) lub jako rytm nie do defibrylacji (asystolia lub aktywność elektryczna bez tętna). Jest to stan nagły, który rozwija się w ciągu sekund do minut, powodując ustanie krążenia krwi w organizmie. W przypadku zatrzymania krążenia dochodzi do natychmiastowego przerwania dopływu tlenu do narządów, w tym mózgu. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji, gdyż każda minuta ma kluczowe znaczenie dla organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516074-29-00Planowana liczba uczestników1 178 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).