Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące działanie przeciwlękowe muzyki i midazolamu u pacjentów przed zabiegiem operacyjnym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy lęku przedoperacyjnego, który jest uczuciem niepokoju i stresu występującym u osób przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. W badaniu porównywana jest skuteczność dwóch różnych metod łagodzenia tego lęku. Pierwszą metodą jest muzykoterapia, czyli wykorzystanie muzyki w celu zmniejszenia napięcia i niepokoju. Drugą metodą jest podanie leku o nazwie midazolam, który jest substancją uspokajającą często stosowaną przed operacjami w celu zmniejszenia lęku i napięcia u pacjentów.

Celem badania jest sprawdzenie, jak długo utrzymuje się działanie uspokajające muzykoterapii w porównaniu z midazolamem przed zabiegiem operacyjnym. Ocena skuteczności będzie przeprowadzona za pomocą badania elektroencefalograficznego, które polega na rejestrowaniu aktywności elektrycznej mózgu przy użyciu czujników umieszczonych na głowie. Dodatkowo ocena będzie oparta na specjalnych kwestionariuszach, które pozwalają zmierzyć poziom lęku u osoby przed operacją.

W trakcie badania u uczestników będą mierzone różne wskaźniki, takie jak ciśnienie krwi, tętno i poziom tlenu we krwi. Badanie obejmuje osoby, które zostały zakwalifikowane do zabiegu chirurgicznego i wyraziły zgodę na udział w badaniu. Zebrane dane pozwolą określić, która z metod łagodzenia lęku przedoperacyjnego działa dłużej i może być bardziej korzystna dla osób przygotowujących się do operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Zostaniesz zakwalifikowany do badania, jeśli jesteś zaplanowany do zabiegu operacyjnego i wyrazisz zgodę na udział w badaniu.

    Badanie dotyczy lęku przedoperacyjnego, czyli niepokoju odczuwanego przed zabiegiem chirurgicznym.

  2. Krok 2

    Ocena początkowa

    Zostanie przeprowadzona ocena twojego stanu za pomocą kilku narzędzi pomiarowych.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące lęku: Skala Lęku Przedoperacyjnego i Informacji (APAIS), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) oraz Wzrokowa Skala Analogowa lęku (VAS).

    Zostaną zmierzone podstawowe parametry życiowe: ciśnienie krwi, tętno oraz saturacja tlenu (poziom tlenu we krwi).

    Zebrane zostaną informacje o twoich danych demograficznych, rodzaju planowanego zabiegu (ambulatoryjny czy z hospitalizacją) oraz o lekach, które przyjmujesz na stałe.

  3. Krok 3

    Badanie elektroencefalograficzne

    Zostanie przeprowadzone badanie elektroencefalograficzne (EEG), które rejestruje aktywność elektryczną mózgu.

    Do badania zostanie użyte urządzenie monitorujące Indeks Bispektralny (BIS) z czujnikami umieszczonymi po obu stronach głowy.

    Badanie to pozwala ocenić poziom twojego pobudzenia i stanu emocjonalnego.

    Zostanie zarejestrowany zarówno surowy zapis EEG, jak i przetworzony wskaźnik BIS.

  4. Krok 4

    Interwencja terapeutyczna

    Otrzymasz jedno z dwóch możliwych działań mających na celu zmniejszenie lęku przedoperacyjnego.

    Możesz otrzymać midazolam (lek przeciwlękowy) podawany dożylnie (przez wkłucie do żyły) w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji o stężeniu 1 mg/ml, lub zostaniesz poddany muzykoterapii (terapii muzyką).

    Celem jest ocena, która metoda skuteczniej i dłużej zmniejsza lęk przed operacją.

  5. Krok 5

    Monitorowanie efektów

    Po zastosowaniu interwencji będzie kontynuowane monitorowanie twojego stanu.

    Będą ponownie mierzone parametry życiowe: ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenu.

    Będzie kontynuowane badanie EEG z rejestracją wskaźnika BIS w celu oceny trwałości efektu przeciwlękowego.

    Zostaniesz poproszony o ponowną ocenę poziomu lęku za pomocą skal pomiarowych.

    Zostanie odnotowane wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zebraniu wszystkich danych twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Zebrane informacje będą służyły do porównania skuteczności i trwałości działania przeciwlękowego muzykoterapii i midazolamu przed zabiegiem operacyjnym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą
  • Pacjent musi mieć zaplanowaną operację chirurgiczną, czyli zabieg operacyjny
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że musi dobrowolnie zgodzić się na uczestnictwo po otrzymaniu pełnej informacji o badaniu
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie mógłby uczestniczyć w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Midazolam to lek uspokajający, który jest stosowany przed zabiegami operacyjnymi w celu zmniejszenia lęku i napięcia u pacjentów. W tym badaniu lek ten jest porównywany z muzykoterapią, aby sprawdzić, jak długo utrzymuje się jego działanie przeciwlękowe przed operacją. Muzykoterapia to forma terapii, która wykorzystuje muzykę jako narzędzie do zmniejszenia lęku i stresu u pacjentów przed zabiegiem operacyjnym. W tym badaniu muzykoterapia jest porównywana z lekiem midazolam, aby ocenić, która metoda skuteczniej i dłużej pomaga zmniejszyć niepokój przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

Midazolam – Midazolam to lek z grupy benzodiazepin, który podaje się najczęściej w formie zastrzyku lub doustnie w postaci roztworu. Jest szeroko stosowany w medycynie jako środek uspokajający i nasenny, szczególnie przed zabiegami operacyjnymi w celu zmniejszenia lęku u pacjentów. Działa poprzez wzmacnianie działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), naturalnej substancji w mózgu, która spowalnia aktywność układu nerwowego i wywołuje uczucie uspokojenia. W badaniach klinicznych porównuje się jego skuteczność z innymi metodami łagodzenia lęku przedoperacyjnego, takimi jak muzykoterapia.

Badane choroby

Lęk przedoperacyjny – Lęk przedoperacyjny to stan emocjonalny występujący u pacjentów przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Objawia się nadmiernym niepokojem, napięciem i obawą związaną z nadchodzącą operacją. Pacjent może odczuwać przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi oraz trudności w relaksacji. Stan ten może pojawić się na kilka dni przed zabiegiem i nasilać się w miarę zbliżania się terminu operacji. Lęk przedoperacyjny wpływa na parametry fizjologiczne organizmu, które można zmierzyć za pomocą różnych skal oceny oraz badań elektroencefalograficznych. Jest to naturalny stan psychiczny będący reakcją na stresującą sytuację medyczną.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522575-29-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorConsorci Mar Parc De Salut De Barcelona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).