Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące działanie i bezpieczeństwo gadoquatranu z gadoteric acid, gadoteridol i gadobutrol u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem problemów poza układem nerwowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stosowania środka kontrastowego w badaniach MRI (rezonans magnetyczny) u dorosłych pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonymi problemami zdrowotnymi w różnych częściach ciała, z wyjątkiem mózgu i rdzenia kręgowego. W badaniu porównywane są dwa rodzaje środków kontrastowych: nowy środek o nazwie gadoquatrane oraz już stosowane środki kontrastowe, takie jak gadobutrol, gadoteric acid i gadoteridol. Środki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły.

Celem badania jest sprawdzenie, czy gadoquatrane jest równie skuteczny jak inne stosowane środki kontrastowe. W trakcie badania pacjenci przejdą dwa badania MRI: jedno z użyciem gadoquatrane, a drugie z użyciem jednego z porównywanych środków kontrastowych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze środki kontrastowe pomagają w wizualizacji i diagnozowaniu problemów zdrowotnych w różnych częściach ciała.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który środek kontrastowy jest używany w danym momencie, co pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Wyniki badania pomogą określić, czy gadoquatrane może być bezpiecznie i skutecznie stosowany jako alternatywa dla obecnie używanych środków kontrastowych w badaniach MRI.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie poddać się badaniom MRI z kontrastem.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji przez cały okres badania.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie MRI

    Uczestnik poddawany jest pierwszemu badaniu MRI z użyciem kontrastu gadoquatrane. Kontrast podawany jest dożylnie w dawce 0,04 mmol Gd/kg masy ciała.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa gadoquatrane w porównaniu do innych środków kontrastowych.

  3. Krok 3

    Drugie badanie MRI

    Uczestnik poddawany jest drugiemu badaniu MRI z użyciem porównawczego środka kontrastowego, takiego jak gadobutrol, gadoteric acid lub gadoteridol. Kontrast podawany jest dożylnie w dawce 0,1 mmol Gd/kg masy ciała.

    Celem jest porównanie wyników z pierwszym badaniem MRI.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki obu badań MRI są oceniane przez niezależnych ekspertów, którzy nie wiedzą, który kontrast został użyty w danym badaniu.

    Oceniane są parametry wizualizacji, takie jak wzmocnienie obrazu, zarysowanie i morfologia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Po każdym podaniu kontrastu uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych przez 24 godziny.

    Zgłaszane są wszelkie zdarzenia niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych uczestnik kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa gadoquatrane w porównaniu do innych środków kontrastowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Uczestnicy muszą mieć wskazanie kliniczne do wykonania rezonansu magnetycznego z kontrastem. Oznacza to, że lekarz zalecił badanie MRI z użyciem kontrastu, aby lepiej zobaczyć określony obszar ciała, taki jak głowa, szyja, klatka piersiowa, brzuch, miednica lub kończyny.
  • Uczestnicy muszą być w stanie poddać się procedurom związanym z badaniem, w tym dwóm badaniom MRI z kontrastem. Jedno z tych badań będzie z użyciem nowego środka kontrastowego, a drugie z użyciem standardowego środka kontrastowego.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu muszą stosować się do lokalnych przepisów dotyczących metod antykoncepcji. Kobieta może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, oraz spełnia jeden z poniższych warunków: jest kobietą, która nie może mieć dzieci, lub jest kobietą, która może mieć dzieci i stosuje akceptowalną metodę antykoncepcji podczas trwania badania (przynajmniej przez 24 godziny po ostatniej dawce środka badawczego).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z alergią na środki kontrastowe używane w badaniach rezonansu magnetycznego nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek, które mogą wpływać na usuwanie środka kontrastowego z organizmu, są wykluczone z badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni brały udział w innym badaniu klinicznym, są wykluczone z udziału.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczone.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gadoquatrane

    to środek kontrastowy stosowany w badaniach MRI. Jego celem jest poprawa jakości obrazów MRI, co pomaga lekarzom lepiej zobaczyć i ocenić zmiany w ciele pacjenta. W tym badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z innymi zatwierdzonymi środkami kontrastowymi na bazie gadolinu.

  • Makrocykliczne środki kontrastowe na bazie gadolinu

    to grupa leków stosowanych w badaniach MRI w celu poprawy widoczności struktur wewnętrznych ciała. W tym badaniu klinicznym porównywano ich skuteczność i bezpieczeństwo z nowym środkiem kontrastowym, gadoquatrane, aby sprawdzić, czy nowy środek jest równie skuteczny.

Co już wiadomo o tej terapii

Gadoquatrane – Jest to środek kontrastowy podawany dożylnie, stosowany w rezonansie magnetycznym (MRI) do oceny patologii poza centralnym układem nerwowym. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z innymi zatwierdzonymi makrocyklicznymi środkami kontrastowymi na bazie gadolinu. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa kontrastu w obrazowaniu MRI, co pomaga w dokładniejszej diagnozie różnych schorzeń. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie gadolinu, co zwiększa kontrast w obrazach MRI. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy na bazie gadolinu.

Badane choroby

Wzmocnienie kontrastowe w rezonansie magnetycznym dla oceny patologii poza ośrodkowym układem nerwowym – Jest to technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje środki kontrastowe w celu poprawy widoczności struktur i zmian chorobowych w ciele pacjenta. Proces ten polega na podaniu pacjentowi środka kontrastowego, który zwiększa różnice w sygnałach uzyskiwanych podczas badania MRI. Dzięki temu lekarze mogą lepiej ocenić obecność, lokalizację i charakterystykę zmian patologicznych, takich jak guzy, stany zapalne czy uszkodzenia tkanek. Wzmocnienie kontrastowe jest szczególnie przydatne w diagnostyce chorób, które nie dotyczą ośrodkowego układu nerwowego, umożliwiając dokładniejszą ocenę narządów i tkanek. Technika ta jest szeroko stosowana w medycynie, pomagając w dokładniejszym planowaniu leczenia i monitorowaniu postępów choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501885-24-00Kod protokołu21197Planowana liczba uczestników664 osobySponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).