Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność podawania izoprenaliny z adrenaliną u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w rytmie niedefibrylacyjnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem, u których występuje rytm serca niepodatny na defibrylację. W badaniu sprawdzana jest skuteczność połączonego zastosowania dwóch leków: izoprenaliny i adrenaliny w porównaniu do stosowania samej adrenaliny. Część pacjentów otrzyma również chlorek sodu jako placebo.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie izoprenaliny do standardowego leczenia adrenaliną zwiększa szanse na przywrócenie spontanicznego krążenia krwi u pacjentów z zatrzymaniem akcji serca. Podczas badania leki będą podawane dożylnie przez zespół ratownictwa medycznego podczas prowadzenia zaawansowanych czynności resuscytacyjnych.

W trakcie badania oceniane będzie, czy u pacjentów doszło do powrotu spontanicznego krążenia trwającego co najmniej 20 minut. Dodatkowo obserwowane będzie, czy nastąpiła zmiana rytmu serca na taki, który można poddać defibrylacji, oraz jak funkcjonuje układ nerwowy pacjentów po zakończeniu leczenia. Sprawdzane będzie również przeżycie pacjentów w okresie 30 dni od zdarzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    W przypadku zatrzymania krążenia poza szpitalem z rytmem nie do defibrylacji, zostaniesz włączony do badania.

    Personel medyczny rozpocznie lub będzie kontynuował zaawansowane czynności resuscytacyjne.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Otrzymasz dożylnie jeden z dwóch schematów leczenia:

    - Adrenalina w monoterapii

    - Adrenalina w połączeniu z izoprenaliną (lek wspomagający pracę serca)

  3. Krok 3

    Okres obserwacji w szpitalu

    Personel medyczny będzie monitorował powrót spontanicznego krążenia przez co najmniej 20 minut.

    Oceniane będzie, czy nastąpiła zmiana rytmu serca na taki, który można defibrylować.

    Po przyjęciu do szpitala zostanie przeprowadzona ocena stanu neurologicznego.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji po wypisie

    Po 30 dniach od zdarzenia nastąpi ocena przeżycia.

    Po 90 dniach od zdarzenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu neurologicznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą w wieku 18 lat lub więcej
  • Zatrzymanie krążenia musi nastąpić poza szpitalem w obecności świadków lub personelu medycznego pogotowia ratunkowego
  • U pacjenta musi występować rytm nie do defibrylacji (oznacza to aktywność elektryczną serca bez tętna lub brak jakiejkolwiek aktywności elektrycznej serca)
  • Zaawansowane czynności resuscytacyjne muszą być rozpoczęte lub kontynuowane przez zespół ratownictwa medycznego (personel EMS)
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Stan pacjenta musi pozwalać na zastosowanie zaawansowanych procedur podtrzymujących życie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Wykluczenie dotyczy pacjentów z zatrzymaniem krążenia spowodowanym urazem (obrażeniami ciała)
  • Nie mogą uczestniczyć pacjenci, u których wystąpiło zatrzymanie krążenia w wyniku przedawkowania leków lub zatrucia
  • Wykluczeni są pacjenci z zatrzymaniem krążenia, którzy byli świadkami zdarzenia przez personel medyczny
  • Nie kwalifikują się pacjenci z rozpoznaną ciążą
  • Wykluczeni są pacjenci, którzy przed zatrzymaniem krążenia przyjmowali leki beta-adrenolityczne (leki na nadciśnienie lub choroby serca)
  • Nie mogą uczestniczyć pacjenci z udokumentowaną alergią na adrenalinę lub izoprenalinę
  • Wykluczeni są pacjenci, którzy wcześniej wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniach klinicznych
  • Nie kwalifikują się pacjenci, u których czas od zatrzymania krążenia do przybycia zespołu ratownictwa przekroczył 15 minut
  • Wykluczeni są pacjenci z zatrzymaniem krążenia spowodowanym hipotermią (wychłodzeniem organizmu)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epinefryna

    to lek ratujący życie, który jest standardowo stosowany podczas zatrzymania krążenia. Działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych i stymulację pracy serca, co pomaga przywrócić krążenie krwi w organizmie. Jest to jeden z podstawowych leków stosowanych przez zespoły ratownictwa medycznego podczas resuscytacji.

  • Izoprenalina

    to lek, który również wpływa na pracę serca, ale działa nieco inaczej niż epinefryna. Powoduje przyspieszenie rytmu serca i rozszerzenie dróg oddechowych. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z epinefryną, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna w przywracaniu krążenia u pacjentów z zatrzymaniem akcji serca, szczególnie gdy rytm serca nie kwalifikuje się do defibrylacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Isoprenaline

    Lek z grupy beta-sympatykomimetyków podawany dożylnie w stanach nagłych, szczególnie w przypadkach zatrzymania krążenia. Substancja działa poprzez stymulację receptorów beta-adrenergicznych w sercu, co prowadzi do zwiększenia częstości akcji serca i siły skurczu mięśnia sercowego. W medycynie stosowany jest głównie w przypadkach bradykardii, bloku przewodzenia oraz w zatrzymaniu krążenia, szczególnie gdy występuje rytm nie do defibrylacji. Lek ten jest często używany w połączeniu z innymi lekami ratunkowymi w celu poprawy skuteczności resuscytacji.

  • Epinephrine

    Lek z grupy katecholamin (znany również jako adrenalina) podawany dożylnie lub domięśniowo w sytuacjach nagłych. Substancja ta działa poprzez stymulację receptorów alfa i beta-adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi, przyspieszenia akcji serca i rozszerzenia dróg oddechowych. W medycynie stosowany jest przede wszystkim podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej, w leczeniu wstrząsu anafilaktycznego oraz ciężkich reakcji alergicznych. Jest to podstawowy lek stosowany w protokołach resuscytacji na całym świecie.

Badane choroby

Cardiac arrest (Zatrzymanie krążenia) - Stan nagłego ustania mechanicznej czynności serca, w którym przestaje ono pompować krew do organizmu. Charakteryzuje się natychmiastowym przerwaniem krążenia krwi, co prowadzi do zatrzymania dopływu tlenu do narządów. W niektórych przypadkach może być poprzedzony objawami takimi jak ból w klatce piersiowej, duszność czy zawroty głowy. Zatrzymanie krążenia może wystąpić w mechanizmie rytmu nie do defibrylacji (asystolia, aktywność elektryczna bez tętna) lub rytmu do defibrylacji (migotanie komór, częstoskurcz komorowy bez tętna). Jest to stan wymagający natychmiastowej reakcji i podjęcia czynności ratunkowych. Może być spowodowany różnymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami elektrolitowymi, urazami lub zatruciami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516074-29-01Planowana liczba uczestników1 178 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).