Sykehuset Oestfold HF Kalnes
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Graalum, Norwegia
Rekrutacja w toku
Badanie oceniające skuteczność kombinacji leków (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, atorwastatyna, rosuwastatyna) u pacjentów z bezobjawowym udarem mózgu
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy niemych udarów mózgu (nazywanych również bezobjawowymi zawałami mózgu). Są to niewielkie uszkodzenia mózgu widoczne w badaniu obrazowym, które występują bez typowych objawów udaru. W ramach badania sprawdzane będzie działanie czterech leków: klopidogrelu (leku przeciwpłytkowego zapobiegającego powstawaniu zakrzepów), atorwastatyny i rosuwastatyny (leków obniżających poziom cholesterolu) oraz kwasu acetylosalicylowego (znanego również jako aspiryna).
Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leków przeciwpłytkowych i/lub leków obniżających poziom cholesterolu, wraz z kontrolą czynników ryzyka, może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonu w okresie 3 lat u osób z niemymi udarami mózgu. Leki będą podawane w postaci tabletek przyjmowanych doustnie przez okres do 37 miesięcy.
W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, w tym rezonansowi magnetycznemu (badaniu obrazowemu mózgu). Oceniane będą również funkcje poznawcze, sprawność fizyczna oraz ogólny stan zdrowia uczestników. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na bezpieczeństwo stosowania leków i możliwe powikłania krwotoczne.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Wiek 50 lat lub więcej
- Obecność zmian w badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) wskazujących na:
- głęboki/lakunarny zawał mózgu (okrągła lub owalna zmiana pod korą mózgową o średnicy 3-15 mm) bez wcześniejszych objawów udaru, lub
- zawał korowy (zmiana w korze mózgowej lub obszarze przykorowym) bez wcześniejszych objawów udaru
- Przewidywana długość życia powyżej 12 miesięcy
- Względna samodzielność w codziennym funkcjonowaniu (wynik w skali mRS nie większy niż 3, co oznacza, że pacjent może potrzebować pewnej pomocy, ale jest w stanie chodzić bez wsparcia innej osoby)
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
11 kryteriów
- Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
- Pacjenci z krwawieniami zagrażającymi życiu w wywiadzie (poważne krwawienia, które wymagały hospitalizacji lub transfuzji krwi)
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (choroby wpływające na prawidłowe krzepnięcie krwi)
- Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna)
- Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania leków przeciwpłytkowych lub statyn (uczulenia lub nietolerancja)
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Pacjenci z poważnymi chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na współpracę w badaniu
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Aalborg University Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Aalborg, DaniaHerlev Hospital
Zweryfikowany ośrodekHerlev, Dania
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Ponieważ w dostarczonych danych źródłowych nie ma bezpośrednio wymienionych leków, ale możemy je wywnioskować z opisu badania, przedstawię leki, których dotyczy to badanie kliniczne:
Leki przeciwpłytkowe - to leki, które zapobiegają nadmiernemu zlepianiu się płytek krwi, zmniejszając ryzyko powstawania zakrzepów. Są stosowane w zapobieganiu zawałom serca i udarom mózgu.
Statyny - to grupa leków obniżających poziom cholesterolu we krwi. Pomagają zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych poprzez obniżenie poziomu "złego" cholesterolu i stabilizację blaszek miażdżycowych w naczyniach krwionośnych.
Oba rodzaje leków są badane pod kątem ich skuteczności w zapobieganiu powikłaniom naczyniowym i śmiertelności u pacjentów z ukrytymi zawałami mózgu, przy jednoczesnym monitorowaniu ryzyka wystąpienia poważnych krwawień.
Co już wiadomo o tej terapii
Antiplatelet medications
Leki przeciwpłytkowe stosowane są w postaci doustnej w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowym u pacjentów z niemymi udarami mózgu. Substancje te działają poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, zmniejszając ryzyko tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych. W aktualnej praktyce medycznej stanowią podstawową grupę leków w prewencji wtórnej udaru mózgu, a ich skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.
Statins
Statyny to grupa leków podawanych doustnie, które działają poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W kontekście niemych udarów mózgu, leki te nie tylko regulują gospodarkę lipidową, ale również wykazują działanie przeciwzapalne i stabilizujące blaszki miażdżycowe. Statyny są szeroko stosowane w prewencji pierwotnej i wtórnej chorób sercowo-naczyniowych, a ich skuteczność w zmniejszaniu ryzyka udarów mózgu została dobrze udokumentowana w literaturze medycznej.
Badane choroby
Nieme (bezobjawowe) zawały mózgu
Nieme (bezobjawowe) udary mózgu to małe obszary uszkodzenia tkanki mózgowej, które powstają bez widocznych objawów klinicznych. Występują one, gdy dochodzi do zablokowania małych naczyń krwionośnych w mózgu, co prowadzi do mikrouszkodzeń tkanki mózgowej. Zmiany te są najczęściej wykrywane przypadkowo podczas badań obrazowych mózgu. Mimo braku wyraźnych objawów, nieme udary mogą wpływać na funkcje poznawcze i zwiększać ryzyko wystąpienia kolejnych incydentów naczyniowych. Z czasem mogą prowadzić do stopniowego pogorszenia sprawności umysłowej i fizycznej.
Otępienie
Otępienie to zespół objawów związanych z postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych. Charakteryzuje się stopniową utratą pamięci, zdolności myślenia, rozumowania i komunikacji. Prowadzi do zmian w zachowaniu i osobowości oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Stan ten rozwija się stopniowo, początkowo wpływając na pamięć krótkotrwałą, a następnie obejmując inne funkcje poznawcze. Z czasem może prowadzić do utraty samodzielności w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521452-30-01Planowana liczba uczestników1 502 osobySponsorRegion Midtjylland
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?