Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo olejku lawendowego (Silexan) w leczeniu łagodnej do umiarkowanej depresji

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodnym do umiarkowanego epizodem depresyjnym. W ramach badania testowany jest lek Silexan (zawierający olejek lawendowy) w formie miękkich kapsułek, który jest porównywany z placebo. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku Silexan w leczeniu objawów depresji.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować jedną kapsułkę zawierającą 80 mg substancji czynnej lub placebo raz dziennie przez okres 8 tygodni. Oceniane będą zmiany w nasileniu objawów depresji, ogólny stan zdrowia pacjenta oraz wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

W trakcie badania prowadzona będzie regularna ocena stanu zdrowia uczestników, w tym badania fizyczne, pomiary funkcji życiowych oraz badania laboratoryjne. Monitorowane będzie również bezpieczeństwo stosowania leku poprzez obserwację ewentualnych działań niepożądanych. Szczególna uwaga będzie zwrócona na ocenę skuteczności leku w łagodzeniu objawów depresji oraz jego wpływ na ogólną poprawę samopoczucia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o przebiegu leczenia.

    Badanie dotyczy osób z łagodną lub umiarkowaną depresją, trwającą od 2 tygodni do 1 roku.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup:

    Grupa 1: otrzymywanie kapsułki miękkiej Silexan 80 mg (zawierającej olejek lawendowy) raz dziennie

    Grupa 2: otrzymywanie kapsułki placebo (niezawierającej substancji czynnej) raz dziennie

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 8 tygodni

    Kapsułkę należy przyjmować doustnie raz dziennie

    W trakcie badania będą przeprowadzane regularne oceny stanu zdrowia

    Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia za pomocą specjalnej skali oceny depresji (MADRS)

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 8 tygodniach zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia

    Oceniane będą:

    - Zmiana nasilenia objawów depresji

    - Ogólny stan zdrowia

    - Wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie

    - Bezpieczeństwo stosowania leku

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowana depresja o łagodnym do umiarkowanego nasilenia, trwająca minimum 2 tygodnie, ale nie dłużej niż rok
  • Wynik w skali MADRS (skala oceny nasilenia depresji) między 17 a 30 punktów
  • Pacjent znajduje się pod opieką lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty w leczeniu ambulatoryjnym
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 18 do 35 kg/m²
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu zgodnie z wymogami prawnymi
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania zaleceń lekarza oraz wypełniania kwestionariuszy samooceny

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat
  • Osoby z ciężką depresją (stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej)
  • Osoby z myślami samobójczymi lub próbami samobójczymi w przeszłości
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwdepresyjne lub inne leki wpływające na nastrój
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi (np. choroby serca, wątroby, nerek)
  • Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi (takimi jak schizofrenia lub halucynacje)
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą dwubiegunową (naprzemienne występowanie okresów depresji i podwyższonego nastroju)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z rozpoznanym zespołem lękowym uogólnionym jako głównym zaburzeniem
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami snu wymagającymi stałego leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Silexan® (WS®1265) to lek stosowany w leczeniu epizodów depresyjnych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Jest to preparat zawierający standaryzowany wyciąg z lawendy, który ma działanie przeciwdepresyjne. Lek podawany jest doustnie raz dziennie. Badania kliniczne mają na celu ocenę skuteczności tego leku w porównaniu z placebo w zmniejszaniu objawów depresji, mierzonych za pomocą specjalnej skali oceny depresji (MADRS). Lek może pomóc w osiągnięciu poprawy stanu psychicznego u pacjentów cierpiących na zaburzenia depresyjne.

Co już wiadomo o tej terapii

Silexan – Preparat w formie doustnej (kapsułki), będący standaryzowanym wyciągiem z lawendy lekarskiej (WS 1265), stosowany w leczeniu łagodnych do umiarkowanych epizodów depresji większej. Substancja ta jest badana klinicznie pod kątem skuteczności przeciwdepresyjnej, a jej działanie opiera się na modulacji przekaźnictwa nerwowego w układzie limbicznym i wpływie na receptory serotoninowe. Silexan należy do grupy naturalnych preparatów o działaniu przeciwdepresyjnym i anksjolitycznym, a jego zaletą jest pochodzenie roślinne i potencjalnie korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do konwencjonalnych leków przeciwdepresyjnych.

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne - Zaburzenie depresyjne charakteryzujące się utrzymującym się obniżeniem nastroju, utratą zainteresowania lub przyjemności z wykonywania codziennych czynności. W przypadku łagodnej do umiarkowanej postaci choroby, pacjent doświadcza objawów takich jak zaburzenia snu, zmęczenie, trudności z koncentracją czy zmiany apetytu, jednak nadal jest w stanie wykonywać podstawowe czynności życiowe. Stan ten wpływa na codzienne funkcjonowanie osoby, jej relacje społeczne oraz zdolność do pracy. Choroba może rozwijać się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać lub słabnąć w czasie. Osoby dotknięte tym zaburzeniem mogą również doświadczać uczucia bezwartościowości i problemów z podejmowaniem decyzji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521744-37-00Kod protokołuD.01.01.3.06Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorDr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).