Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające skuteczność wziewnego sewofluranu w porównaniu ze standardową sedacją dożylną u pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii zagrożonych zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii, u których występuje ryzyko rozwoju zespołu ostrej niewydolności oddechowej. W ramach badania porównywane będzie działanie dwóch metod sedacji (uspokojenia) pacjentów - nowej metody wykorzystującej wziewny lek sewofluran oraz standardowej metody z użyciem leków podawanych dożylnie, takich jak deksmedetomidyna, midazolam i propofol.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie sewofluranu może poprawić wydolność oddechową u pacjentów wymagających mechanicznej wentylacji. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch rodzajów sedacji przez okres do 5 dni. Dla zapewnienia odpowiedniego rozluźnienia mięśni może być również podawany lek cisatrakurium.

W czasie badania prowadzona będzie regularna ocena funkcji oddechowych pacjenta oraz monitorowanie innych parametrów zdrowotnych. Zbierane będą również próbki krwi do badań laboratoryjnych. Obserwacja będzie prowadzona przez cały okres pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i spełnieniu kryteriów włączenia do badania, zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Musisz być podłączony do respiratora (wentylacji mechanicznej) i wymagać sedacji przez co najmniej 4 godziny.

  2. Krok 2

    Sedacja wziewna lub dożylna

    W zależności od przydzielonej grupy, otrzymasz jeden z dwóch rodzajów sedacji:

    Grupa 1: Sewofluran - lek podawany poprzez wdychanie w postaci pary

    Grupa 2: Leki podawane dożylnie: deksmedetomidyna, midazolam, propofol lub cisatrakurium

    Sedacja będzie kontynuowana tak długo, jak będzie to medycznie uzasadnione.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii będą regularnie wykonywane badania:

    Pomiary parametrów oddechowych, w tym stosunku tlenu we krwi do tlenu podawanego w mieszaninie oddechowej

    Regularne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej

    Ocena funkcjonowania narządów

    Obserwacja w kierunku zapalenia płuc

    Badania markerów biologicznych we krwi

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu zakończy się w momencie:

    Odłączenia od respiratora

    Ustąpienia potrzeby sedacji

    Wypisu z oddziału intensywnej terapii

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIT) z co najmniej jednym znanym czynnikiem ryzyka rozwoju zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) oraz wynikiem w skali LIPS równym lub większym niż 4 (skala LIPS ocenia ryzyko wystąpienia problemów z oddychaniem)
  • Pacjent musi być podłączony do mechanicznej wentylacji inwazyjnej (aparatu wspomagającego oddychanie poprzez rurkę intubacyjną)
  • Przewidywany czas sedacji (uspokojenia medycznego) musi wynosić co najmniej 4 godziny
  • Posiadanie ubezpieczenia w ramach francuskiego systemu Sécurité Sociale (francuskiego ubezpieczenia społecznego)
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (stan, w którym wątroba nie jest w stanie prawidłowo funkcjonować)
  • Pacjenci z nadwrażliwością na sewofluran (alergia na lek używany do znieczulenia)
  • Osoby z hipertermią złośliwą w wywiadzie (rzadka, zagrażająca życiu reakcja na środki znieczulające)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z niestabilnym stanem hemodynamicznym (niestabilne parametry krążenia krwi)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sewofluran to wziewny lek znieczulający, który podawany jest przez drogi oddechowe. Jest to środek stosowany do sedacji (uspokojenia) pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, którzy są zagrożeni rozwojem zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Lek ten może pomóc w poprawie stosunku tlenu we krwi do tlenu podawanego w mieszaninie oddechowej (PaO2/FiO2). W przeciwieństwie do tradycyjnych leków uspokajających podawanych dożylnie, sewofluran jest podawany w formie wziewnej, co może mieć dodatkowe korzyści dla pacjentów z problemami oddechowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Sevoflurane - Wziewny lek anestetyczny podawany w formie inhalacji, stosowany głównie do sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, szczególnie u osób zagrożonych rozwojem zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Substancja należy do grupy halogenowanych eterów i działa poprzez modulację receptorów GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do wywołania stanu znieczulenia i sedacji. Jest to nowoczesny anestetyk charakteryzujący się szybkim początkiem działania i krótkim czasem wybudzenia, co pozwala na precyzyjną kontrolę poziomu sedacji u pacjentów krytycznie chorych, a jego zastosowanie może potencjalnie poprawić wskaźnik PaO2/FiO2 (stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu do frakcji wdychanego tlenu) u pacjentów z ryzykiem ARDS.

Badane choroby

  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

    Zespół ostrej niewydolności oddechowej to poważny stan zapalny płuc, który powoduje gromadzenie się płynu w pęcherzykach płucnych. Stan ten rozwija się stosunkowo szybko, zazwyczaj w ciągu kilku godzin do kilku dni od wystąpienia czynnika wywołującego. Charakteryzuje się znacznym utrudnieniem wymiany gazowej w płucach, co prowadzi do problemów z dotlenieniem organizmu. ARDS może być następstwem różnych stanów chorobowych, w tym ciężkich infekcji, urazów czy sepsy. W przebiegu choroby dochodzi do powstania obrzęku płuc niezwiązanego z niewydolnością serca. Pacjenci doświadczają duszności i przyspieszenia oddechu.

  • Zapalenie płuc

    Zapalenie płuc to infekcja dotycząca tkanki płucnej, która może być wywołana przez bakterie, wirusy lub grzyby. Charakterystycznymi objawami są gorączka, kaszel z odkrztuszaniem, ból w klatce piersiowej oraz duszność. W pęcherzykach płucnych gromadzi się płyn zapalny i komórki odpornościowe, co utrudnia prawidłową wymianę gazową. Stan zapalny może objąć jeden lub oba płuca, powodując różnego stopnia zaburzenia oddychania.

  • Majaczenie na oddziale intensywnej terapii

    Majaczenie nabyte w czasie pobytu na oddziale intensywnej terapii to zaburzenie świadomości charakteryzujące się nagłym początkiem i zmiennym przebiegiem. Pacjenci doświadczają zaburzeń uwagi, świadomości i funkcji poznawczych. Stan ten często wiąże się z zaburzeniami cyklu snu i czuwania oraz dezorientacją. Może występować pobudzenie psychoruchowe lub przeciwnie - spowolnienie. Objawy zwykle nasilają się w nocy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517670-15-00Kod protokołuAOI 2019 JABAUDONPlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorCHU Gabriel-Montpied

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).