Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem [18F]-AlF-FAPI-74 w diagnostyce progresywnego włóknienia płuc u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z postępującym włóknieniem płuc. Jest to choroba, w której tkanka płucna staje się coraz bardziej sztywna i zbliznowaciała, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest sprawdzenie, czy można odróżnić aktywne włóknienie od zapalenia w płucach za pomocą specjalnego badania obrazowego. W tym celu używa się PET/CT, czyli połączenia dwóch technik obrazowania, które pomagają zobaczyć wnętrze ciała. W badaniu wykorzystuje się nową substancję o nazwie [18F]-AlF-FAPI-74, która jest podawana w formie zastrzyku dożylnego.

[18F]-AlF-FAPI-74 działa jako znacznik, który pomaga lekarzom zobaczyć, gdzie w płucach występuje aktywne włóknienie lub zapalenie. Badanie ma na celu ocenę, czy ta metoda jest skuteczna w rozróżnianiu tych dwóch stanów. Uczestnicy badania będą poddawani badaniu PET/CT po podaniu znacznika, co pozwoli na dokładną ocenę stanu ich płuc. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak postępuje choroba i jakie leczenie może być najbardziej skuteczne.

Badanie ma na celu ocenę, czy metoda ta jest skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z postępującym włóknieniem płuc. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w lepszym dostosowaniu leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów, co może poprawić jakość ich życia. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego obrazowania PET/CT z użyciem FAPI jako biomarkera w celu rozróżnienia między aktywnymi fenotypami włóknienia i zapalenia u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc.

    Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 18 lat, nową diagnozę postępującego włóknienia płuc, co najmniej 20% nieprawidłowości w miąższu płucnym oraz wskazanie do leczenia lekami immunosupresyjnymi lub przeciwfibrotycznymi.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się dożylnie roztwór do wstrzykiwań o nazwie [18F]-AlF-FAPI-74.

    Lek ten jest stosowany w celu umożliwienia obrazowania PET/CT, które ma na celu ocenę aktywności włóknienia i zapalenia w płucach.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT.

    Celem tego badania jest ocena koncentracji aktywności FAPI w obszarach z dominującym aktywnym włóknieniem i zapaleniem.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki obrazowania są analizowane w celu ustalenia progów aktywności dla pozytywnego wyniku FAPI-PET/CT, co potwierdza aktywne włóknienie.

    Dodatkowo, analizowana jest korelacja między początkową aktywnością FAPI a stopniem retikulacji na HRCT oraz markerami zapalenia w surowicy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 grudnia 2025 roku.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i różnicowania aktywnego włóknienia i zapalenia u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć nowo zdiagnozowaną postępującą włóknienie płuc (PPF).
  • Co najmniej 20% tkanki płucnej musi być zmienione (włóknienie, zapalenie lub oba).
  • Lekarz musi zalecić leczenie lekami immunosupresyjnymi lub lekami przeciwfibrotycznymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają postępującego włóknienia płuc, nie mogą brać udziału w badaniu. Postępujące włóknienie płuc to stan, w którym tkanka płucna staje się coraz bardziej sztywna i mniej elastyczna.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FAPI to nowatorski środek stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Jego celem jest pomoc w rozróżnieniu między aktywnym włóknieniem a stanem zapalnym u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jaki rodzaj zmian dominuje w płucach pacjenta, co może pomóc w wyborze odpowiedniego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

FAPI – FAPI jest stosowany w formie obrazowania PET, co oznacza, że jest podawany dożylnie jako środek kontrastowy. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako biomarker do różnicowania aktywnej włóknistości i zapalenia u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę i monitorowanie postępu choroby płuc. Mechanizm działania FAPI polega na wiązaniu się z fibroblastami aktywowanymi w tkance, co umożliwia ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Postępujące włóknienie płuc (PPF) – Jest to choroba charakteryzująca się stopniowym pogarszaniem się funkcji płuc z powodu narastającego włóknienia tkanki płucnej. Włóknienie prowadzi do sztywności płuc, co utrudnia oddychanie i zmniejsza zdolność płuc do wymiany gazowej. Choroba może rozwijać się w różnym tempie, a objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel i zmęczenie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać coraz większych trudności z oddychaniem, co wpływa na ich codzienne funkcjonowanie. Włóknienie może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym przewlekłym stanem zapalnym lub innymi chorobami płuc. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503686-26-02Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorSt Antonius Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).