Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad obrazowaniem PET/CT z FAPI u pacjentów z postępującym włóknieniem płucnym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy postępującego włóknienia płuc (PPF), które jest chorobą płuc charakteryzującą się stopniowym pogarszaniem się funkcji oddechowych z powodu narastającego włóknienia i zapalenia w tkance płucnej. Celem badania jest sprawdzenie, czy za pomocą obrazowania PET/CT z użyciem substancji o nazwie [18F]-AlF-FAPI-74 można odróżnić, czy w płucach pacjenta przeważa aktywne włóknienie czy zapalenie. PET/CT to metoda obrazowania, która pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała, a [18F]-AlF-FAPI-74 to specjalna substancja wstrzykiwana dożylnie, która pomaga w uwidocznieniu zmian w płucach.

W trakcie badania pacjenci z nowo zdiagnozowanym postępującym włóknieniem płuc będą poddawani badaniu PET/CT z użyciem [18F]-AlF-FAPI-74. Badanie ma na celu ocenę, czy można skutecznie rozróżnić, które obszary płuc są bardziej dotknięte włóknieniem, a które zapaleniem. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu choroby i dostosowaniu leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Badanie ma na celu ocenę aktywności FAPI w obszarach płuc z przewagą włóknienia lub zapalenia. Dodatkowo, zostanie zbadana korelacja między aktywnością FAPI a stopniem zmian widocznych na obrazach HRCT oraz markerami zapalenia w surowicy krwi. HRCT to zaawansowana forma tomografii komputerowej, która dostarcza szczegółowych obrazów płuc. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne typy zmian w płucach wpływają na przebieg choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego obrazowania PET/CT z użyciem FAPI jako biomarkera w celu rozróżnienia między aktywnymi fenotypami włóknienia i zapalenia u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc.

    Kwalifikacja do badania obejmuje osoby w wieku 18 lat i starsze, z nową diagnozą postępującego włóknienia płuc, u których co najmniej 20% miąższu płucnego jest zmienione (włóknienie, zapalenie lub oba).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną [18F]-AlF-FAPI-74.

    Lek podawany jest dożylnie.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT, które ma na celu ocenę aktywności FAPI w obszarach z przewagą aktywnego włóknienia i zapalenia.

    Badanie to pozwala na określenie koncentracji aktywności FAPI oraz korelację z rozległością zmian w płucach i markerami zapalenia w surowicy.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania obrazowego są analizowane w celu ustalenia progów aktywności FAPI, które potwierdzają aktywne włóknienie.

    Analizowane są również korelacje między początkową aktywnością FAPI a stopniem zmian w płucach oraz markerami zapalenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 1 stycznia 2025 roku.

    Celem badania jest ocena możliwości różnicowania aktywnego włóknienia i zapalenia za pomocą obrazowania PET z użyciem FAPI u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć nowo zdiagnozowaną postępującą włóknienie płuc (PPF).
  • Co najmniej 20% tkanki płucnej musi być zmienione (włóknienie, zapalenie lub oba).
  • Lekarz musi zalecić leczenie lekami immunosupresyjnymi (leki osłabiające układ odpornościowy) lub lekami przeciwfibrotycznymi (leki spowalniające włóknienie).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają postępującego włóknienia płuc, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest stan, w którym tkanka płucna staje się sztywna i trudna do oddychania.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane substancje lub mają alergie na składniki używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FAPI to nowy środek stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Jego celem jest pomoc w rozróżnieniu między aktywnym włóknieniem a stanem zapalnym u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc. FAPI działa jako biomarker, co oznacza, że pomaga lekarzom zobaczyć, które obszary płuc są bardziej dotknięte włóknieniem, a które stanem zapalnym. Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak choroba postępuje i jakie leczenie może być najbardziej skuteczne.

Co już wiadomo o tej terapii

FAPI – FAPI jest lekiem podawanym w formie dożylnej, stosowanym w badaniach obrazowych PET/CT. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różnicowanie aktywnej włóknienia i zapalenia u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc. Mechanizm działania FAPI polega na wiązaniu się z fibroblastami aktywowanymi w procesie włóknienia, co umożliwia ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako środek diagnostyczny stosowany w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Postępujące włóknienie płuc (PPF) – Jest to choroba charakteryzująca się stopniowym zastępowaniem zdrowej tkanki płucnej przez tkankę bliznowatą, co prowadzi do utraty elastyczności płuc i trudności w oddychaniu. Proces ten jest nieodwracalny i postępuje z czasem, co powoduje pogorszenie funkcji płuc. Włóknienie może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym przewlekłym stanem zapalnym, który uszkadza tkankę płucną. Objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel oraz zmęczenie. Choroba może być związana z innymi schorzeniami płucnymi, takimi jak śródmiąższowe choroby płuc. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać coraz większych trudności w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503686-26-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorSt Antonius Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).