Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem wysokich dawek nikotynamidu na zdarzenia nerkowe u pacjentów z wstrząsem septycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem septycznym, co jest poważnym stanem, w którym infekcja prowadzi do niebezpiecznie niskiego ciśnienia krwi i problemów z funkcjonowaniem narządów, w tym nerek. Celem badania jest sprawdzenie, czy suplementacja witaminą B3 (znaną również jako nikotynamid) może zapobiec poważnym problemom z nerkami u pacjentów z wstrząsem septycznym. W badaniu porównuje się działanie nikotynamidu z placebo, czyli substancją nieaktywną.

W trakcie badania pacjenci otrzymują nikotynamid w formie roztworu do wstrzykiwań. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać chlorek sodu w formie roztworu do wlewu lub wstrzykiwań, co jest standardowym środkiem stosowanym w leczeniu wstrząsu septycznego. Badanie ma na celu wykazanie, że nikotynamid jest skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu poważnym problemom z nerkami u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Badanie trwa do trzech dni, podczas których monitorowane są różne wskaźniki zdrowotne pacjentów, takie jak funkcjonowanie nerek i wątroby. Wyniki te pomogą ocenić, czy nikotynamid może być skutecznym środkiem w zapobieganiu poważnym problemom z nerkami u pacjentów z wstrząsem septycznym. Badanie ma zakończyć się we wrześniu 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu ocenę skuteczności suplementacji Witaminą B3 (Nikotynamid) w zapobieganiu poważnym zdarzeniom nerkowym podczas wstrząsu septycznego.

    Kwalifikacja do badania obejmuje dorosłych pacjentów z wstrząsem septycznym, którzy wymagają stosowania leków podnoszących ciśnienie krwi oraz mają podwyższony poziom mleczanu we krwi.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje Chlorek sodu 0,9% w formie roztworu do infuzji dożylnej oraz Nikotynamid w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny w zależności od stanu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, w tym funkcje nerek oraz ewentualne działania niepożądane, takie jak toksyczność wątroby, nudności, wymioty, bóle głowy, zaczerwienienie twarzy.

    Badania kontrolne obejmują pomiar poziomu enzymów wątrobowych oraz innych parametrów biochemicznych w dniach 1, 2, 3 i 7.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne kryterium oceny to proporcja pacjentów spełniających kryteria MAKE30, które obejmują śmiertelność szpitalną, konieczność nowej terapii nerkozastępczej lub utrzymującą się dysfunkcję nerek.

    Dodatkowe kryteria oceny obejmują zmniejszenie częstości występowania umiarkowanej do ciężkiej ostrej niewydolności nerek oraz długość pobytu w szpitalu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia we wrześniu 2024 roku.

    Po zakończeniu badania wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności suplementacji Nikotynamidem w porównaniu z grupą placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być dorośli, co oznacza, że muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć wstrząs septyczny. Jest to ciężka infekcja, która powoduje bardzo niskie ciśnienie krwi, wymagające specjalnych leków zwanych wazopresorami do utrzymania ciśnienia krwi na poziomie co najmniej 65 mm Hg.
  • Pacjenci muszą mieć poziom mleczanu we krwi wyższy niż 2 mmol/L (18 mg/dL). Mleczan to substancja, która może wzrastać w organizmie podczas ciężkich infekcji.
  • Pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni, co oznacza, że otrzymali wystarczającą ilość płynów, ale mimo to ich stan wymaga dalszego leczenia.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają wstrząsu septycznego, czyli ciężkiej reakcji organizmu na infekcję, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są przyjęte na oddział intensywnej terapii, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób wymagających szczególnej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nikotynamid to forma witaminy B3, która jest badana w tym badaniu klinicznym. Celem jest sprawdzenie, czy suplementacja nikotynamidem może zapobiec poważnym zdarzeniom niepożądanym związanym z nerkami u pacjentów w stanie wstrząsu septycznego. Wstrząs septyczny to poważny stan, który może prowadzić do uszkodzenia nerek, a badanie ma na celu ocenę, czy nikotynamid może pomóc w ochronie nerek w takich sytuacjach.

Co już wiadomo o tej terapii

Nikotynamid – Nikotynamid jest podawany doustnie lub dożylnie i jest obecnie badany w kontekście medycyny jako potencjalny środek zapobiegający poważnym zdarzeniom nerkowym podczas wstrząsu septycznego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie uszkodzeniom nerek u pacjentów z wstrząsem septycznym. Na poziomie molekularnym nikotynamid działa jako prekursor NAD+, co może wspierać funkcje komórkowe i procesy naprawcze. Klasyfikowany jest jako witamina z grupy B, znana również jako witamina B3.

Badane choroby

Sepsa – Jest to ciężka reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. W przypadku wstrząsu septycznego dochodzi do znacznego spadku ciśnienia krwi, co może prowadzić do niewydolności narządów. Wstrząs septyczny jest stanem zagrażającym życiu, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie nerek. W przypadku uszkodzenia nerek podczas wstrząsu septycznego, pacjenci mogą doświadczać ostrej niewydolności nerek. Niewydolność nerek może prowadzić do konieczności stosowania terapii zastępczej, takiej jak dializa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517055-13-00Kod protokołuPI2020_843_0027Planowana liczba uczestników310 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).