Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem sodu cyrkonowego cyklosilikatu na dietę bogatą w potas u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b i 4

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b i 4. Celem jest sprawdzenie, czy dieta bogata w potas, wspomagana lekiem sodium zirconium cyclosilicate (znanym jako Lokelma), nie prowadzi do niebezpiecznego wzrostu poziomu potasu we krwi. Sodium zirconium cyclosilicate to substancja chemiczna, która może pomóc w kontrolowaniu poziomu potasu, jeśli ten stanie się zbyt wysoki.

W trakcie badania uczestnicy będą stosować dietę bogatą w potas przez sześć tygodni. W razie potrzeby, jeśli poziom potasu we krwi wzrośnie, będą mogli przyjmować Lokelma w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Badanie ma na celu porównanie poziomu potasu we krwi przed rozpoczęciem diety i po jej zakończeniu. Dodatkowo, będą monitorowane inne wskaźniki zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi i jakość życia.

Badanie potrwa do początku 2025 roku. Uczestnicy będą mieli możliwość spożywania większej ilości owoców i warzyw, co jest zazwyczaj ograniczone w przypadku osób z przewlekłą chorobą nerek. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak dieta bogata w potas wpływa na zdrowie osób z tą chorobą i jak sodium zirconium cyclosilicate może wspierać ich leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu diety bogatej w potas na poziom potasu we krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b i 4.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, posiadanie przewlekłej choroby nerek w stadium 3b lub 4 oraz stosowanie inhibitorów układu renina-angiotensyna.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje sodium zirconium cyclosilicate w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Dostępne dawki to 5 g i 10 g.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie, jako potencjalne leczenie ratunkowe w przypadku wystąpienia hiperkaliemii (zbyt wysokiego poziomu potasu we krwi).

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest poziom potasu we krwi pacjenta, aby upewnić się, że dieta bogata w potas nie powoduje nieakceptowalnego wzrostu poziomu potasu.

    Dodatkowo, badane są inne parametry, takie jak ciśnienie krwi, albuminuria (białko w moczu), wydalanie potasu i sodu z moczem, poziom wodorowęglanów w osoczu, jakość życia oraz wpływ na stolec.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Po sześciu tygodniach leczenia dietą wzbogaconą w potas, porównuje się poziom potasu we krwi z poziomem początkowym, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo diety.

    Przeprowadzana jest analiza różnicy w poziomie potasu we krwi tydzień po rozpoczęciu badania oraz na koniec badania, aby ocenić długoterminowy wpływ diety i leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 1 stycznia 2025 roku, a rekrutacja uczestników ma rozpocząć się 1 stycznia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą być dorośli, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą mieć przewlekłą chorobę nerek w stadium 3b do 4. Oznacza to, że ich nerki nie działają prawidłowo, a wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosi od 44 do 15 ml/min/1,73 m².
  • Muszą stosować inhibitor układu renina-angiotensyna, czyli lek, który pomaga kontrolować ciśnienie krwi i chronić nerki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b do 4 nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sodium zirconium cyklosilikat to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest umożliwienie pacjentom z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3b i 4 spożywania większej ilości owoców i warzyw. Lek ten może być używany jako leczenie ratunkowe w przypadku wystąpienia hiperkaliemii, czyli zbyt wysokiego poziomu potasu we krwi. Pomaga on kontrolować poziom potasu, co jest istotne dla pacjentów z chorobami nerek, którzy muszą uważać na ilość potasu w diecie.

Co już wiadomo o tej terapii

Sodium zirconium cyklosilikat – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w postaci proszku, który miesza się z wodą. Obecnie jest badany w kontekście jego zastosowania u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b i 4. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest kontrola poziomu potasu we krwi, szczególnie w przypadku hiperkaliemii. Działa poprzez wiązanie potasu w jelitach, co pomaga w jego usunięciu z organizmu. Klasyfikowany jest jako środek wiążący potas.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek w stadium 3b do 4 – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego filtrowania krwi. W stadium 3b funkcja nerek jest znacznie obniżona, a w stadium 4 zbliża się do niewydolności. Choroba może prowadzić do gromadzenia się toksyn i płynów w organizmie, co może powodować objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, i problemy z sercem. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać wzrostu poziomu potasu we krwi, co jest niebezpieczne dla serca. Choroba wymaga regularnego monitorowania i dostosowania diety, aby kontrolować poziom elektrolitów i inne parametry.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507823-52-00Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).