Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu Patiromeru na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium IIIB do V z hiperkaliemią, niepodlegających dializie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium IIIB do V, którzy nie są poddawani dializie. U tych pacjentów często występuje hiperkaliemia, czyli podwyższony poziom potasu we krwi. Celem badania jest porównanie wpływu leku patiromer oraz placebo na konieczność zmniejszenia lub zaprzestania stosowania terapii z użyciem inhibitorów RAAS (układu renina-angiotensyna-aldosteron), które są często stosowane w leczeniu pacjentów z CKD. Inhibitory te obejmują leki takie jak inhibitory ACE, ARB oraz antagoniści aldosteronu.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej patiromer lub placebo. Patiromer to lek w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, który pomaga obniżyć poziom potasu we krwi. Badanie będzie trwało kilka tygodni, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem poziomu potasu oraz innych parametrów zdrowotnych. Dodatkowo, w badaniu używany będzie również iohexol, substancja stosowana do oceny funkcji nerek za pomocą specjalistycznych badań.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak normalizacja poziomu potasu, zmiany w funkcji nerek oraz ewentualne skutki uboczne leczenia. Celem jest zrozumienie, czy patiromer może pomóc w utrzymaniu terapii inhibitorami RAAS u pacjentów z CKD, którzy mają trudności z kontrolowaniem poziomu potasu. Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów oraz zminimalizowanie ryzyka związanego z wysokim poziomem potasu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca patiromer lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje patiromer w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej lub placebo zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się co tydzień, podczas których monitorowane są poziomy potasu we krwi oraz inne parametry zdrowotne.

    Celem jest ocena, czy konieczne jest wycofanie lub zmniejszenie dawki leków z grupy inhibitorów RAAS z powodu utrzymującego się wysokiego poziomu potasu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania oceniane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak normalizacja poziomu potasu, metabolizm mineralny, aktywność reniny w osoczu, poziomy aldosteronu oraz funkcja nerek.

    Dodatkowo, badanie obejmuje ocenę jakości życia pacjenta oraz bezpieczeństwa stosowania leków, w tym występowanie działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) mniejszy niż 45 ml/min/1,73m2, co oznacza, że nerki nie działają w pełni sprawnie, ale pacjent nie wymaga dializy.
  • Poziom potasu we krwi pacjenta musi być wyższy niż 5,0 mEq/L w co najmniej dwóch kolejnych badaniach, przeprowadzonych tydzień po tygodniu, mimo stosowania zaleceń dietetycznych, kontroli kwasicy metabolicznej, leczenia diuretykami (leki moczopędne) w celu kontroli ciśnienia krwi i równowagi płynów oraz skutecznej kontroli poziomu cukru we krwi u diabetyków.
  • Poziom magnezu we krwi pacjenta musi być w normie.
  • Pacjent musi przyjmować leki z grupy inhibitorów RAAS, takie jak inhibitory ACE, ARB oraz antagoniści aldosteronu (np. spironolakton i finerenon).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczone.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą zakłócać badanie, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, są wykluczeni.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z nerkami wymagające dializy, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Patiromer to lek stosowany w celu obniżenia poziomu potasu we krwi. Jest używany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może pomóc pacjentom z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w uniknięciu konieczności zmniejszenia lub zaprzestania stosowania leków z grupy inhibitorów RAAS, które są ważne dla ochrony nerek i serca. Patiromer działa poprzez wiązanie potasu w jelitach, co pomaga w jego usuwaniu z organizmu i zapobiega zbyt wysokiemu poziomowi potasu we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Patiromer – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium IIIB do V. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na zmniejszenie konieczności wycofania lub zmniejszenia dawki inhibitorów RAAS u pacjentów z hiperkaliemią. Działa poprzez wiązanie potasu w jelitach, co pomaga w jego usuwaniu z organizmu, zmniejszając tym samym poziom potasu we krwi. Klasyfikowany jest jako środek wiążący potas.

Badane choroby

Hiperpotasemia – Jest to stan, w którym poziom potasu we krwi jest zbyt wysoki. Może wystąpić u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium IIIB do V, szczególnie gdy stosują oni leki hamujące układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS). Hiperpotasemia może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i innych problemów zdrowotnych. Objawy mogą obejmować osłabienie mięśni, zmęczenie, a w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca. Stan ten wymaga monitorowania i odpowiedniego zarządzania, aby uniknąć powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503984-41-00Planowana liczba uczestników1 osobaSponsorMario Negri Institute For Pharmacological Research

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).