Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem neflamapimodu na pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otępienia z ciałami Lewy'ego (DLB), które jest rodzajem choroby mózgu wpływającej na pamięć, myślenie i zachowanie. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie neflamapimod, który jest podawany w formie kapsułek do przyjmowania doustnego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz jego działania w organizmie pacjentów z DLB.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować neflamapimod w dawce 80 mg dwa razy dziennie przez okres 24 tygodni. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na lek i czy jest on bezpieczny do stosowania. Dodatkowo, zostaną ocenione zmiany w funkcjonowaniu poznawczym i codziennym pacjentów, a także inne aspekty związane z chorobą, takie jak zmiany w zachowaniu i występowanie halucynacji.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. W trakcie badania będą również wykonywane różne testy, w tym badania obrazowe mózgu, aby ocenić wpływ leku na strukturę mózgu. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak neflamapimod wpływa na pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego i czy może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku neflamapimod.

    Lek jest podawany w formie kapsułek do stosowania doustnego.

  2. Krok 2

    Dawkowanie leku

    Pacjent przyjmuje neflamapimod w dawce 80 mg dwa razy dziennie.

    Czas trwania podawania leku wynosi 24 tygodnie.

  3. Krok 3

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku neflamapimod.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na lek.

  4. Krok 4

    Ocena parametrów farmakokinetycznych

    Badanie obejmuje ocenę parametrów farmakokinetycznych, czyli sposobu, w jaki organizm przetwarza lek.

    Analizowane są różne dawki leku przyjmowane dwa razy dziennie.

  5. Krok 5

    Ocena zmian w funkcjonowaniu poznawczym

    Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym są oceniane za pomocą różnych testów i skal, takich jak skala ADNI-EF, CDR-SB, TUG, MBI-C, MOCA, ADCS-ADL-MCI, Go no Go, DCFS, PDAP oraz MRI.

    Oceny te są przeprowadzane od początku badania do 24 tygodnia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w listopadzie 2025 roku.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leku neflamapimod u pacjentów z demencją z ciałami Lewy'ego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 55 lat lub starsi.
  • Osoba jest chętna i zdolna do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Osoba ma prawdopodobną otępienie z ciałami Lewy'ego zgodnie z ustalonymi kryteriami.
  • Wynik MoCA (test oceniający funkcje poznawcze) wynosi 18 lub więcej podczas badania przesiewowego.
  • Jeśli pacjent obecnie przyjmuje leki zwane inhibitorami cholinesterazy lub memantyną, musi je przyjmować od ponad 3 miesięcy i w stabilnej dawce przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badania. Jeśli pacjent nie przyjmuje tych leków, ale przyjmował je wcześniej, muszą być one odstawione co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Normalny lub skorygowany wzrok i słuch, wystarczający do wykonania wszystkich testów poznawczych i funkcjonalnych.
  • Brak historii trudności w nauce, które mogłyby przeszkadzać w wykonywaniu testów poznawczych.
  • Osoba otrzymała szczepienie przeciwko SARS-CoV-19, chyba że istnieją medyczne przeciwwskazania lub przeszła naturalną infekcję.
  • Musi mieć wiarygodnego informatora lub opiekuna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej demencji z ciałami Lewy'ego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Demencja z ciałami Lewy'ego to rodzaj choroby, która wpływa na pamięć i myślenie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w trakcie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Neflamapimod to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to inhibitor kinazy P38 alfa, który ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz farmakokinetyki u pacjentów z demencją z ciałami Lewy'ego. Lek podawany jest dwa razy dziennie.

Co już wiadomo o tej terapii

Neflamapimod – Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w badaniach klinicznych dotyczących demencji z ciałami Lewy'ego. Obecnie znajduje się w fazie 2a badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie demencji z ciałami Lewy'ego. Mechanizm działania polega na hamowaniu kinazy P38 alfa, co może wpływać na procesy zapalne w mózgu. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym, blokując specyficzne enzymy związane z procesami chorobowymi.

Badane choroby

Otępienie z ciałami Lewy'ego – Jest to choroba neurodegeneracyjna, która charakteryzuje się obecnością nieprawidłowych białek zwanych ciałami Lewy'ego w mózgu. Objawy mogą obejmować zmiany w myśleniu, problemy z pamięcią, halucynacje oraz zmiany w zachowaniu. Choroba często prowadzi do trudności w poruszaniu się, podobnych do tych występujących w chorobie Parkinsona. Może występować zmienność w poziomie uwagi i czujności, co jest charakterystyczne dla tej choroby. Postęp choroby jest stopniowy, a objawy mogą się nasilać z czasem. Często występują również zaburzenia snu, takie jak senność w ciągu dnia i koszmary nocne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511446-39-00Kod protokołuEIP22-NFD-505Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorEip Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).