Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem digoksyny na leczenie niewydolności serca u pacjentów z nowoczesną terapią standardową

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno. Celem badania jest sprawdzenie, jak digoksyna, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca, wpływa na funkcjonowanie serca i ogólną kondycję pacjentów, gdy jest stosowany razem z nowoczesnymi metodami leczenia tej choroby.

W badaniu będą używane trzy różne leki. Pierwszy to digoksyna, dostępna w formie tabletek. Drugi to Norit Carbomix, zawierający węgiel aktywowany, który jest stosowany w formie zawiesiny doustnej. Trzeci lek to DigiFab, który jest podawany dożylnie i zawiera digoksynę immune Fab, substancję stosowaną w przypadku przedawkowania digoksyny.

Badanie będzie trwało 24 tygodnie. Uczestnicy będą przyjmować leki zgodnie z zaleceniami lekarzy i będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak leki wpływają na ich zdrowie. Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak najlepiej stosować digoksynę w leczeniu niewydolności serca, aby poprawić jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności digoksyny w leczeniu niewydolności serca.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział i potwierdzić gotowość do przestrzegania procedur badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje digoksynę w postaci tabletek o dawce 0,125 mg doustnie. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, pacjent powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt wykonywane są badania, takie jak test wysiłkowy oraz echokardiografia, aby ocenić funkcję serca.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania, przeprowadzana jest ocena wyników, w tym pomiar szczytowego zużycia tlenu oraz globalnego wskaźnika pracy serca.

    Dodatkowo, analizowane są parametry takie jak zmiany w wynikach badań laboratoryjnych oraz parametry EKG i echokardiografii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewlekłą niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Frakcja wyrzutowa to procent krwi, który serce pompuje przy każdym uderzeniu. Wartość ta musi być równa lub mniejsza niż 45%.
  • Pacjent musi być leczony przez co najmniej 6 miesięcy maksymalnie tolerowanymi lekami klasy I, takimi jak ARNi lub ACEi, beta-blokery, inhibitory SGLT2 oraz MRA, chyba że są przeciwwskazane.
  • Pacjent musi mieć objawową niewydolność serca, co oznacza, że jego stan zdrowia odpowiada co najmniej klasie II według New York Heart Association (NYHA). Klasa II oznacza, że pacjent odczuwa pewne ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę i chęć przestrzegania procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby, co oznacza, że wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na digoksynę, co jest lekiem stosowanym w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z problemami z tarczycą, które nie są dobrze kontrolowane.
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca, które mogą być niebezpieczne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Digoxin to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Pomaga poprawić zdolność serca do pompowania krwi, co może zwiększyć wydolność fizyczną pacjentów. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skuteczny jest ten lek, gdy jest stosowany razem z nowoczesnymi metodami leczenia niewydolności serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Digoxin – Digoksyna jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w leczeniu niewydolności serca. Obecnie jest szeroko uznawana w literaturze medycznej jako skuteczny środek wspomagający w terapii niewydolności serca, szczególnie w połączeniu z nowoczesnymi metodami leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę zdolności funkcjonalnej i funkcji serca u pacjentów z niewydolnością serca. Na poziomie molekularnym digoksyna działa poprzez hamowanie pompy sodowo-potasowej w komórkach serca, co prowadzi do zwiększenia stężenia wapnia wewnątrzkomórkowego i wzmocnienia skurczu mięśnia sercowego. Klasyfikowana jest jako glikozyd nasercowy.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być wynikiem uszkodzenia mięśnia sercowego, na przykład po zawale serca, lub z powodu przewlekłych chorób, takich jak nadciśnienie tętnicze. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha oraz kaszel. Choroba może postępować stopniowo, prowadząc do pogorszenia funkcji serca i zwiększenia nasilenia objawów. W miarę postępu niewydolności serca, pacjenci mogą doświadczać częstszych hospitalizacji i ograniczeń w codziennych aktywnościach. Regularne monitorowanie i ocena funkcji serca są kluczowe dla zarządzania tym schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513448-26-00Kod protokołuDIG-Mod HFPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorUnidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).