Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad włóknieniem jelitowym w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego z użyciem filgotynibu i chlorku galu (68Ga) dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby, która powoduje zapalenie i owrzodzenia w jelicie grubym. Celem badania jest zrozumienie, jak rozwija się włóknienie jelitowe u pacjentów z tą chorobą. Włóknienie to proces, w którym tkanka jelita staje się grubsza i mniej elastyczna, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie filgotinib, który jest inhibitorem JAK, czyli lekiem, który wpływa na pewne szlaki komórkowe związane z zapaleniem. Dodatkowo, do monitorowania włóknienia zostanie wykorzystane obrazowanie za pomocą FAPi-PET/CT, co jest zaawansowaną techniką obrazowania medycznego.

W trakcie badania pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego będą leczeni filgotinibem, a ich stan będzie monitorowany za pomocą FAPi-PET/CT. Badanie ma na celu zidentyfikowanie szlaków komórkowych związanych z włóknieniem oraz ocenę, jak zmienia się włóknienie w odpowiedzi na leczenie. Uczestnicy będą poddawani badaniom na początku oraz po 24 tygodniach, aby porównać zmiany w ekspresji genów i białek oraz w obrazach uzyskanych z FAPi-PET/CT.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie mechanizmów włóknienia w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i ocenę skuteczności filgotinibu w leczeniu tej choroby. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy doświadczają włóknienia jelitowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zostaje zakwalifikowany do udziału.

    Kwalifikacja obejmuje potwierdzenie aktywnej choroby za pomocą endoskopii oraz spełnienie dodatkowych kryteriów, takich jak wyniki badania ultrasonograficznego jelit lub podwyższone poziomy CRP i kalprotektyny w kale.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent rozpoczyna leczenie filgotinibem, który jest inhibitorem JAK. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    Pacjent poddawany jest badaniu obrazowemu FAPi-PET/CT, które pozwala na wykrycie i monitorowanie włóknienia w jelicie.

    Podczas badania stosowany jest radiofarmaceutyk GalliUC 370 MBq/mL, który podawany jest dożylnie.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są zmiany w poziomach ekspresji genów i białek w biopsjach błony śluzowej jelita na początku badania oraz po 24 tygodniach.

    Zmiany te są porównywane z wynikami uzyskanymi z badania FAPi-PET/CT, aby ocenić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2024 roku.

    Wyniki badania pomogą w identyfikacji szlaków komórkowych związanych z włóknieniem u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być dorosłym, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. To choroba, która powoduje zapalenie jelita grubego.
  • Musisz mieć aktywną chorobę, co potwierdza badanie endoskopowe. Endoskopia to badanie, które pozwala lekarzowi zajrzeć do wnętrza jelita.
  • Musisz mieć wskazanie do rozpoczęcia leczenia lekiem o nazwie filgotinib.
  • Musisz spełniać jeden z poniższych warunków:
  • Aktywna choroba potwierdzona badaniem ultrasonograficznym jelit. Ultrasonografia to badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała za pomocą fal dźwiękowych. BWT oznacza grubość ściany jelita, a wynik musi być większy niż 3 mm w co najmniej jednym odcinku jelita oraz przynajmniej jeden inny nieprawidłowy parametr w badaniu ultrasonograficznym.
  • Podwyższony poziom CRP (powyżej 5 mg/L) i/lub podwyższony poziom kalprotektyny kałowej (powyżej 250 mg/kg). CRP to białko, które wskazuje na stan zapalny w organizmie, a kalprotektyna kałowa to substancja, której poziom w kale może wskazywać na zapalenie jelit.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku stosowanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Filgotinib

    to lek stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działa jako inhibitor JAK, co oznacza, że blokuje działanie pewnych enzymów w organizmie, które mogą przyczyniać się do stanu zapalnego i uszkodzenia tkanek. W badaniu klinicznym jego celem jest identyfikacja szlaków komórkowych związanych z włóknieniem u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

  • FAPi-PET/CT

    to technika obrazowania, która jest używana do wykrywania i monitorowania włóknienia w organizmie. W badaniu klinicznym jest stosowana do oceny stopnia włóknienia u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, co może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak choroba postępuje i jak reaguje na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Filgotinib – Filgotinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jego głównym celem terapeutycznym jest redukcja stanu zapalnego i zwłóknienia jelit u pacjentów z tą chorobą. Działa poprzez hamowanie enzymu JAK, co prowadzi do zmniejszenia aktywności szlaków zapalnych na poziomie komórkowym. Filgotinib należy do klasy farmakologicznej inhibitorów JAK, które są stosowane w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje owrzodzenia i stany zapalne w błonie śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować biegunkę, często z krwią, ból brzucha oraz nagłą potrzebę wypróżnienia. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że okresy zaostrzeń mogą przeplatać się z okresami remisji. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać utraty masy ciała i zmęczenia. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana, ale uważa się, że jest wynikiem nieprawidłowej odpowiedzi układu odpornościowego na florę jelitową. Choroba może prowadzić do powikłań, takich jak zwiększone ryzyko raka jelita grubego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507907-73-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).