Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad unaczynieniem po całkowitej histerektomii laparoskopowej z użyciem indocyjaniny zielonej dla pacjentek po operacji

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek, które przeszły całkowitą histerektomię, czyli operację usunięcia macicy, wykonaną metodą laparoskopową. Celem badania jest ocena przepływu krwi w miejscu operacji, czyli w tzw. "plastrze pochwowym". W tym celu używany jest specjalny barwnik o nazwie indocyjanina zielona, który jest wstrzykiwany dożylnie. Indocyjanina zielona to substancja chemiczna, która pozwala na wizualizację przepływu krwi dzięki swojej zdolności do świecenia pod wpływem światła.

Podczas operacji, po wstrzyknięciu indocyjaniny zielonej, lekarze obserwują, jak barwnik rozprzestrzenia się w obszarze operacyjnym. Dzięki temu mogą ocenić, jak dobrze ukrwione jest to miejsce. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy metoda ta jest skuteczna i bezpieczna do oceny przepływu krwi w trakcie operacji. W trakcie badania monitorowane są również wszelkie działania niepożądane związane z użyciem indocyjaniny zielonej.

Badanie jest prowadzone w sposób prospektywny, co oznacza, że dane są zbierane na bieżąco podczas operacji i po niej. Czas trwania badania obejmuje okres od momentu wstrzyknięcia barwnika do konsultacji pooperacyjnej. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak poprawić techniki chirurgiczne i opiekę pooperacyjną dla pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjentka zostaje przyjęta do badania klinicznego dotyczącego oceny unaczynienia po całkowitej histerektomii laparoskopowej.

    Kwalifikacja do badania obejmuje dorosłe pacjentki wymagające histerektomii dostępnej metodą laparoskopową.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjentka zostaje poinformowana o przebiegu badania oraz o zastosowaniu indocyjaniny zielonej.

    Indocyjanina zielona to substancja, która zostanie podana dożylnie w celu oceny unaczynienia.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu

    Podczas zabiegu chirurgicznego, po podaniu indocyjaniny zielonej, oceniane jest unaczynienie miejsca operowanego.

    Obserwacja odbywa się za pomocą specjalistycznej kamery, która rejestruje intensywność fluorescencji.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zabiegu analizowane są wyniki dotyczące intensywności fluorescencji, co pozwala na ocenę unaczynienia.

    Oceniane są również ewentualne działania niepożądane związane z podaniem indocyjaniny zielonej.

  5. Krok 5

    Konsultacja pooperacyjna

    Po zakończeniu badania pacjentka uczestniczy w konsultacji pooperacyjnej, podczas której omawiane są wyniki oraz ewentualne komplikacje pooperacyjne.

    Konsultacja obejmuje również ocenę stanu blizny pooperacyjnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka musi być dorosła, co oznacza, że powinna mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjentka musi potrzebować histerektomii, czyli operacyjnego usunięcia macicy, która jest możliwa do przeprowadzenia metodą laparoskopową. Laparoskopia to rodzaj operacji, w której używa się małych nacięć i kamery, aby zobaczyć wnętrze ciała.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które przeszły całkowitą histerektomię. To jest operacja, w której usuwa się całą macicę.
  • Pacjentki, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć tylko kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • Mężczyźni nie mogą brać udziału w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji nie mogą uczestniczyć. To oznacza, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Indocyanine Green Indocyanine green jest barwnikiem używanym w badaniach medycznych do oceny przepływu krwi i naczynia krwionośne. W tym badaniu klinicznym indocyanine green jest wstrzykiwany podczas całkowitej histerektomii laparoskopowej, aby ocenić ukrwienie obszaru cięcia pochwy. Pomaga to chirurgom zobaczyć, jak dobrze krew przepływa przez tkanki podczas operacji, co może być kluczowe dla zapewnienia prawidłowego gojenia się po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green – Jest to barwnik podawany dożylnie, który jest używany w medycynie do oceny przepływu krwi i naczyniowości tkanek. Obecnie jest szeroko stosowany w chirurgii, w tym w badaniach klinicznych, takich jak ocena unaczynienia po całkowitej histerektomii laparoskopowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ocenę przepływu krwi w różnych procedurach chirurgicznych. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z białkami osocza, co pozwala na wizualizację naczyń krwionośnych za pomocą specjalnych kamer. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny.

Badane choroby

Całkowita histerektomia – Jest to zabieg chirurgiczny polegający na całkowitym usunięciu macicy, często wraz z szyjką macicy. Procedura ta jest stosowana w leczeniu różnych schorzeń ginekologicznych, takich jak mięśniaki macicy, endometrioza, czy rak macicy. Operacja może być przeprowadzana różnymi metodami, w tym laparoskopowo, co jest mniej inwazyjne i może skrócić czas rekonwalescencji. Po zabiegu pacjentki mogą doświadczać zmian hormonalnych, zwłaszcza jeśli usunięto również jajniki. Całkowita histerektomia jest trwałym rozwiązaniem, które eliminuje możliwość zajścia w ciążę. Proces gojenia i powrót do pełnej aktywności mogą zająć kilka tygodni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511467-28-00Kod protokołuAOI 2023 CHAUVETPlanowana liczba uczestników90 osóbSponsorUniversity Hospital Of Clermont-Ferrand

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).