Turku University Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Turku, Finlandia
Rekrutacja w tokuHisterektomia
Badanie porównujące skuteczność azytromycyny z cefuroksymem oraz samego cefuroksymu w zapobieganiu zakażeniom po histerektomii u kobiet poddawanych operacji usunięcia macicy
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy zapobiegania zakażeniom po zabiegu histerektomii (operacyjnym usunięciu macicy). Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych schematów antybiotykowej profilaktyki pooperacyjnej. W ramach badania porównywane będą dwa rodzaje leczenia: połączenie antybiotyków azytromycyny i cefuroksymu z samodzielnym podawaniem cefuroksymu.
Podczas badania pacjentki będą otrzymywać jeden z dwóch schematów leczenia: albo kombinację dwóch antybiotyków (azytromycyna i cefuroksym), albo pojedynczy antybiotyk (cefuroksym) w połączeniu z placebo. Leki będą podawane doustnie w formie tabletek. Obserwacja pacjentek będzie prowadzona przez 30 dni po operacji w celu wykrycia ewentualnych powikłań infekcyjnych.
Badanie koncentruje się na monitorowaniu różnego rodzaju zakażeń, które mogą wystąpić po operacji, w tym zakażeń w miejscu operowanym, zakażeń narządów miednicy mniejszej, zakażeń powierzchownych oraz innych rodzajów infekcji, takich jak zakażenia układu moczowego. Obserwowana będzie również obecność gorączki utrzymującej się dłużej niż dwa dni.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Kobiety w wieku od 18 do 64 lat
- Pacjentki zakwalifikowane do zabiegu histerektomii (operacyjnego usunięcia macicy) z powodów niezłośliwych w szpitalu publicznym w Finlandii
- Brak przeciwwskazań do stosowania antybiotyków: azytromycyny (antybiotyk z grupy makrolidów) oraz cefuroksymu (antybiotyk z grupy cefalosporyn)
- Zdolność do zrozumienia informacji przekazywanych w języku fińskim lub szwedzkim
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Pacjentki nienależące do grup szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
11 kryteriów
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Płeć męska (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet)
- Znana alergia lub nadwrażliwość na azytromycynę lub cefuroksym (antybiotyki używane w badaniu)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Aktywna infekcja w momencie kwalifikacji do zabiegu
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu 7 dni przed planowanym zabiegiem
- Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na proces gojenia (np. cukrzyca niewyrównana, zaburzenia odporności)
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Brak możliwości udzielenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Planowany jednoczesny inny zabieg operacyjny poza histerektomią (operacyjnym usunięciem macicy)
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Helsinki University Central Hospital
Zweryfikowany ośrodekHelsinki, FinlandiaKuopio University Hospital
Zweryfikowany ośrodekKuopio, Finlandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Azytromycyna
to antybiotyk stosowany w zapobieganiu infekcjom po zabiegach chirurgicznych. Należy do grupy antybiotyków makrolidowych, które zwalczają szeroki zakres bakterii. Jest skuteczny w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym i często stosowany w profilaktyce przed zabiegami chirurgicznymi.
Cefuroksym
to antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji. Jest powszechnie stosowany w zapobieganiu infekcjom okołooperacyjnym. Działa na wiele różnych bakterii, które mogą powodować zakażenia po zabiegach chirurgicznych. Jest szczególnie skuteczny w zwalczaniu bakterii, które najczęściej wywołują infekcje w ranach pooperacyjnych.
Co już wiadomo o tej terapii
Azithromycin
Antybiotyk z grupy makrolidów, podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w profilaktyce i leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych, w tym w zapobieganiu infekcjom po zabiegach chirurgicznych. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i namnażania się bakterii. Jest szczególnie skuteczny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i niektórym Gram-ujemnym, a jego długi okres półtrwania pozwala na wygodne dawkowanie.
Cefuroxime
Antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji, podawany dożylnie lub domięśniowo, szeroko stosowany w profilaktyce okołooperacyjnej, w tym przy zabiegach ginekologicznych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Wykazuje skuteczność przeciwko szerokiemu spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, jest dobrze tolerowany przez organizm i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa.
Badane choroby
Infekcja pooperacyjna
Stan zapalny występujący po zabiegu chirurgicznym, który rozwija się w miejscu operacji lub w jego okolicy. Może obejmować powierzchowne warstwy skóry i tkanki podskórnej lub sięgać głębiej do narządów miednicy. Infekcja może rozwinąć się w ciągu kilku dni do kilku tygodni po operacji. Typowymi objawami są zaczerwienienie, obrzęk, ból oraz podwyższona temperatura ciała.
Zakażenie układu moczowego
Infekcja dotycząca dowolnej części układu moczowego, najczęściej pęcherza moczowego i cewki moczowej. Charakteryzuje się częstym, bolesnym oddawaniem moczu oraz uczuciem parcia na pęcherz. Może występować ból w podbrzuszu i zmętnienie moczu. Często towarzyszy jej podwyższona temperatura ciała.
Zakażenie rany pooperacyjnej
Stan zapalny występujący w miejscu nacięcia chirurgicznego, który może obejmować skórę, tkankę podskórną lub głębsze warstwy tkanek. Objawia się miejscowym zaczerwienieniem, obrzękiem i bólem okolicy rany. Może towarzyszyć mu wyciek z rany oraz podwyższona temperatura ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517508-12-00Planowana liczba uczestników2 278 osóbSponsorHUS-Yhtymae
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Trwające badania kliniczne: Histerektomia
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Rekrutacja w toku
Histerektomia
Rekrutacja w tokuBadanie nad unaczynieniem po całkowitej histerektomii laparoskopowej z użyciem indocyjaniny zielonej dla pacjentek po operacji
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie nad unaczynieniem po całkowitej histerektomii laparoskopowej z użyciem indocyjaniny zielonej dla pacjentek po operacji
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Histerektomia
- Substancje:Indocyanine Green
Kraje:
Francja
Francja- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Indocyanine Green
- Sponsor:University Hospital Of Clermont-Ferrand