Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem tiragolumabu w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z rakiem urotelialnym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem urotelialnym, który jest rodzajem nowotworu pęcherza moczowego. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii opartych na immunoterapii. W badaniu stosowane są leki takie jak Tiragolumab, Tecentriq (zawierający atezolizumab), Cisplatyna oraz Gemcytabina. Tiragolumab i Tecentriq są podawane w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, co oznacza, że są one podawane dożylnie. Cisplatyna i Gemcytabina również są podawane dożylnie.

Badanie jest podzielone na różne etapy, w których pacjenci otrzymują różne kombinacje leków. W pierwszym etapie oceniana jest odpowiedź na leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym, a także u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, którzy są leczeni przed operacją. W drugim etapie badania oceniane są różne wskaźniki, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby, całkowity czas przeżycia oraz kontrola choroby. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze działają te terapie i jakie mogą mieć skutki uboczne.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma na celu zebranie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii. Pacjenci są monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma zakończyć się w 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia raka urotelialnego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi dostarczyć próbkę guza do analizy biomarkerów, w tym PD-L1, co jest niezbędne do kwalifikacji do badania.

  2. Krok 2

    Etap 1 - leczenie

    Pacjent otrzymuje leczenie składające się z kombinacji immunoterapii. W skład terapii wchodzą leki: tiragolumab, atezolizumab (znany również jako Tecentriq), cisplatyna oraz gemcytabina.

    Wszystkie leki podawane są w formie infuzji dożylnej (IV).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane indywidualnie w zależności od stanu zdrowia pacjenta i reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia opiera się na wskaźniku odpowiedzi na leczenie oraz na całkowitej odpowiedzi patologicznej w przypadku pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne oraz ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć dostępny próbkę guza, która nadaje się do określenia statusu PD-L1 (białko związane z układem odpornościowym) i/lub innych biomarkerów poprzez testy centralne.
  • Choroba pacjenta musi postępować podczas lub po leczeniu nie więcej niż jednym schematem zawierającym platynę dla nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego lub nawrotu choroby.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1), co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć w badaniach obrazowych.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na HIV (wirus upośledzenia odporności) podczas badania przesiewowego.
  • Dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie (MIBC) musi być dostępna próbka z TURBT (zabieg usunięcia guza z pęcherza moczowego), która nadaje się do określenia statusu PD-L1 i innych biomarkerów poprzez testy centralne.
  • Dla pacjentów z MIBC choroba musi być oceniona jako N0 lub M0 (brak przerzutów do węzłów chłonnych lub odległych) za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka urotelialnego. To rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach wyściełających pęcherz moczowy.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy muszą być pełnoletni.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy szczególnie wrażliwej, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w leczeniu raka urotelialnego, aby zwiększyć odpowiedź organizmu na nowotwór. Cabozantinib to lek, który działa poprzez blokowanie działania białek, które wspierają wzrost komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami, aby zahamować rozwój raka urotelialnego. Bevacizumab to lek, który pomaga w ograniczeniu wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza. Jest stosowany w terapii raka urotelialnego, aby zmniejszyć dopływ składników odżywczych do komórek nowotworowych. Sacituzumab govitecan to lek, który łączy przeciwciało z lekiem chemioterapeutycznym, aby bezpośrednio dostarczać chemioterapię do komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu raka urotelialnego, aby zwiększyć skuteczność terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka urotelialnego. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi terapiami immunologicznymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka urotelialnego, szczególnie w przypadkach przerzutowych. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Rak urotelialny – Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy, moczowody i miedniczki nerkowe. Choroba może początkowo objawiać się krwiomoczem, bólem podczas oddawania moczu lub częstym oddawaniem moczu. W miarę postępu, rak urotelialny może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do objawów ogólnoustrojowych, takich jak utrata masy ciała i zmęczenie. W przypadku przerzutów, choroba może wpływać na funkcjonowanie innych narządów, co może prowadzić do dodatkowych objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511316-25-00Kod protokołuWO39613Planowana liczba uczestników436 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).