Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem linsitinibu u pacjentów z aktywną, umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby oczu tarczycowych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Choroby Oczu w Przebiegu Choroby Gravesa (ang. Thyroid Eye Disease, TED), która jest związana z chorobami tarczycy, takimi jak choroba Gravesa lub autoimmunologiczne zapalenie tarczycy Hashimoto. Choroba ta może powodować objawy, takie jak wytrzeszcz oczu, opadanie powiek i podwójne widzenie, co wpływa na codzienne życie pacjentów. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku linsitinib w porównaniu z placebo u pacjentów z aktywną, umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby.

Linsitinib to lek w formie tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie. W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej linsitinib lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Badanie potrwa 24 tygodnie, a jego głównym celem jest ocena, jak lek wpływa na zmniejszenie wytrzeszczu oczu, co jest jednym z głównych objawów TED. Dodatkowo, badanie będzie oceniać inne aspekty, takie jak ogólna aktywność choroby i jakość życia pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w objawach choroby oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy linsitinib może być skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia dla osób z Chorobą Oczu w Przebiegu Choroby Gravesa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku linsitinib u pacjentów z aktywną, umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby oczu związanej z tarczycą (TED).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek linsitinib w formie tabletek powlekanych. Lek jest podawany doustnie. W badaniu stosuje się również tabletki placebo, które wyglądają identycznie jak tabletki z substancją czynną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie. Głównym celem jest ocena zmniejszenia wytrzeszczu oczu po 24 tygodniach leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w skali aktywności klinicznej (CAS) oraz jakość życia związana z chorobą oczu (GO-QoL).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 24 tygodni. Po zakończeniu tego okresu, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje pomiar wytrzeszczu oczu oraz ocenę ogólnej odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Gravesa lub autoimmunologiczne zapalenie tarczycy Hashimoto, które jest związane z aktywną umiarkowaną do ciężkiej postacią TED (choroba oczu) z wynikiem CAS (skala aktywności klinicznej) wynoszącym co najmniej 4 dla najbardziej dotkniętego oka podczas badania wstępnego i na początku badania.
  • TED nie może zagrażać wzrokowi, ale musi mieć zauważalny wpływ na codzienne życie, a diagnoza TED powinna być postawiona w ciągu 12 miesięcy przed wizytą wstępną. Może być związana z jednym lub więcej z następujących objawów: cofnięcie powiek o co najmniej 2 mm, umiarkowane lub ciężkie zaangażowanie tkanek miękkich, wytrzeszcz oczu o co najmniej 3 mm powyżej normy dla rasy i płci, oraz/lub niestałe lub stałe podwójne widzenie.
  • Pacjent musi mieć prawidłowy poziom hormonów tarczycy lub mieć łagodną niedoczynność lub nadczynność tarczycy, co oznacza, że poziomy wolnej tyroksyny (FT4) i wolnej trijodotyroniny (FT3) są mniej niż 50% powyżej lub poniżej normalnych granic podczas badania wstępnego.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Linsitinib to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności u pacjentów z aktywną, umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby oczu tarczycy. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze lek działa w zmniejszaniu objawów choroby, takich jak wytrzeszcz oczu, po 24 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Linsitinib – Linsitinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2b. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie aktywnej, umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby oczu tarczycy (TED). Mechanizm działania linsitinibu polega na hamowaniu aktywności receptorów insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1R), co może prowadzić do zmniejszenia objawów choroby. Linsitinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Oftalmopatia tarczycowa – Jest to choroba oczu związana z nadczynnością tarczycy, najczęściej występująca w przebiegu choroby Gravesa-Basedowa. Charakteryzuje się wytrzeszczem oczu, obrzękiem powiek, podwójnym widzeniem oraz bólem oczu. Choroba postępuje poprzez stopniowe nasilenie objawów, które mogą prowadzić do ograniczenia ruchomości gałek ocznych i pogorszenia widzenia. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia tkanek miękkich wokół oczu, co wpływa na ich funkcjonowanie. Często towarzyszy jej stan zapalny, który może powodować zaczerwienienie i podrażnienie oczu. Choroba może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514449-12-00Kod protokołuVGN-TED-301Planowana liczba uczestników18 osóbSponsorSling Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).