Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem batoklimabu u pacjentów z chorobą oczu tarczycy (TED) po zakończeniu wcześniejszych badań.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby oczu tarczycowej (TED), która jest schorzeniem związanym z tarczycą, wpływającym na oczy. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie batoclimab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w leczeniu TED.

Badanie jest kontynuacją wcześniejszych badań, w których uczestnicy już brali udział. Osoby, które ukończyły wcześniejsze badania, będą mogły kontynuować leczenie Batoclimabem, aby sprawdzić, jak dobrze lek utrzymuje swoje działanie. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy objawów choroby, takich jak wytrzeszcz oczu (proptosis), co jest jednym z głównych objawów TED.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak długo utrzymuje się poprawa objawów po zakończeniu leczenia oraz jak skuteczny jest batoclimab w porównaniu do placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby zebrać dane na temat długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się po ukończeniu 24. tygodnia wstępnego badania.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak brak potrzeby natychmiastowej interwencji chirurgicznej oraz brak planów na operację korekcyjną, naświetlanie lub terapię medyczną w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek batoclimab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podanie leku odbywa się podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku batoclimab w utrzymaniu efektu terapeutycznego, mierzonego poprzez zmniejszenie wytrzeszczu oczu.

    Skuteczność jest oceniana na podstawie odpowiedzi na leczenie w porównaniu do stanu początkowego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas trwania odpowiedzi na leczenie po zakończeniu terapii u pacjentów, którzy odpowiedzieli na batoclimab w poprzednich badaniach.

    Drugorzędowe punkty końcowe obejmują proporcję pacjentów z odpowiedzią na leczenie po 24 tygodniach, którzy nie odpowiedzieli na placebo lub batoclimab w poprzednich badaniach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 czerwca 2025 roku.

    Badanie ma na celu dostarczenie danych dotyczących długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku batoclimab w leczeniu choroby oczu związanej z tarczycą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć ukończoną wizytę w 24. tygodniu w poprzednim badaniu.
  • Uczestnik nie może wymagać natychmiastowej interwencji chirurgicznej i nie planuje operacji korekcyjnej, naświetlania ani terapii medycznej dla choroby oczu tarczycy (TED) w trakcie trwania badania.
  • Uczestnik nie przerwał na stałe przyjmowania leku badawczego.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby oczu związanej z tarczycą, znanej jako Thyroid Eye Disease (TED).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej populacji mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Batoclimab to lek badany w leczeniu choroby oczu tarczycy (TED). Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w długoterminowym stosowaniu. Lek ten ma na celu zmniejszenie objawów choroby, takich jak wytrzeszcz oczu, poprzez utrzymanie skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Batoclimab – Batoclimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu choroby oczu związanej z tarczycą (Thyroid Eye Disease, TED). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zmniejszenie objawów TED, takich jak wytrzeszcz oczu. Działa poprzez blokowanie receptorów, które są zaangażowane w procesy zapalne, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Orbitopatia tarczycowa – Jest to choroba autoimmunologiczna, która wpływa na tkanki wokół oczu, często związana z nadczynnością tarczycy. Objawia się wytrzeszczem oczu, obrzękiem powiek, podwójnym widzeniem oraz bólem oczu. Choroba postępuje poprzez stopniowe nasilenie objawów, które mogą prowadzić do ograniczenia ruchomości gałek ocznych. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia nerwu wzrokowego, co wpływa na jakość widzenia. TED często występuje w połączeniu z chorobą Gravesa-Basedowa, ale może pojawić się również u osób z prawidłową funkcją tarczycy. Choroba może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512650-21-00Kod protokołuIMVT-1401-3203Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorImmunovant Sciences GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).