Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością brentuksymabu vedotinu w leczeniu chłoniaka Hodgkina w stadium IA/IIA u pacjentów nieleczonych wcześniej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem Hodgkina w stadium IA/IIA, które wcześniej nie były leczone. Chłoniak Hodgkina to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy zamiana standardowego leczenia ABVD na nową kombinację leków A2VD może poprawić czas, w którym choroba nie postępuje, czyli tzw. przeżycie bez progresji. ABVD i A2VD to różne kombinacje leków stosowanych w chemioterapii, które pomagają niszczyć komórki nowotworowe.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma standardowe leczenie ABVD, a druga nową kombinację A2VD. Obie grupy mogą również otrzymać dodatkowe leczenie zwane ISRT, które polega na precyzyjnym napromienianiu obszarów dotkniętych chorobą. W trakcie badania będą wykonywane badania obrazowe, takie jak PET, aby ocenić, jak dobrze organizm reaguje na leczenie. PET to rodzaj badania, które pomaga zobaczyć, jak działają narządy i tkanki w ciele.

Badanie potrwa do 16 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z chłoniakiem Hodgkina. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym występowanie ewentualnych skutków ubocznych oraz ogólne przeżycie. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia, który zapewni pacjentom jak najdłuższe życie bez nawrotu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 16 do 69 lat, odpowiednia funkcja szpiku kostnego oraz brak wcześniejszego leczenia chłoniaka Hodgkina.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylne, takie jak winblastyna, dakrabazyna, bleomycyna, doksorubicyna oraz brentuksymab wedotyna. Leki te są podawane w formie roztworów do wstrzykiwań lub infuzji.

    Podawanie leków odbywa się w cyklach, a ich częstotliwość i dawki są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Po dwóch cyklach leczenia, pacjent przechodzi badanie PET w celu oceny odpowiedzi metabolicznej na leczenie.

    Wyniki badania PET pomagają w dostosowaniu dalszego planu leczenia.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    W zależności od wyników badania PET, pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Leczenie może obejmować dodatkowe cykle podawania leków oraz ewentualne zastosowanie radioterapii.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne oraz ocenę stanu zdrowia.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia oraz monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek 16-69 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego z neutrofilami ≥1,0x109/l i płytkami krwi ≥100 x109/l (neutrofile i płytki krwi to rodzaje komórek krwi)
  • Hemoglobina ≥ 80 g/L (hemoglobina to białko przenoszące tlen w krwinkach czerwonych)
  • Chęć i zdolność przestrzegania wymogów protokołu badania, w tym zaleceń dotyczących antykoncepcji, jeśli dotyczy
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym klasyczne chłoniak Hodgkina (rodzaj nowotworu układu limfatycznego)
  • Choroba w stadium I lub II powyżej przepony, bez masywnej choroby śródpiersia (określanej jako zajęcie więcej niż jednej trzeciej średnicy klatki piersiowej) i bez objawów B (gorączka, nocne poty, utrata wagi). Masywna choroba w innych miejscach jest dopuszczalna.
  • Stan sprawności ECOG 0-2 (skala określająca ogólną sprawność pacjenta)
  • Brak wcześniejszego leczenia chłoniaka Hodgkina
  • Zdolność do otrzymania chemioterapii opartej na antracyklinach (pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub nadciśnieniem powinni mieć frakcję wyrzutową lewej komory ≥50%)
  • Klirens kreatyniny (zmierzony lub obliczony) >40 ml/min (wskaźnik funkcji nerek)
  • Całkowita bilirubina < 1,5 x górna granica normy, chyba że jest to spowodowane chorobą lub znanym zespołem Gilberta
  • ALT lub AST < 2 x górna granica normy (enzymy wątrobowe)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli cierpisz na chorobę Hodgkina w stadium zaawansowanym (powyżej stadium IIA)
  • Wykluczeni są pacjenci, u których choroba Hodgkina nie jest w stadium wczesnym (IA lub IIA)
  • Osoby z wcześniejszą historią chemioterapii lub radioterapii nie mogą wziąć udziału
  • Ciąża lub karmienie piersią wyklucza z udziału w badaniu
  • Obecność poważnych chorób serca, jak niewydolność serca lub niedawny zawał mięśnia sercowego
  • Znaczące zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Aktywne infekcje, szczególnie te wymagające leczenia antybiotykami
  • Inne aktywne nowotwory (poza niektórymi nowotworami skóry)
  • Pacjenci z HIV, aktywnym zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Osoby ze znaczącymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpłynąć na zgodę lub współpracę
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ABVD

    to schemat leczenia składający się z czterech leków: Adriamycyny (doksorubicyna), Bleomycyny, Winblastyny i Dakarbazyny. Jest to standardowa terapia stosowana w leczeniu chłoniaka Hodgkina (ziarnica złośliwa). Leki te działają poprzez niszczenie komórek nowotworowych.

  • A2VD

    to zmodyfikowany schemat leczenia, w którym zamiast standardowej dawki Adriamycyny (doksorubicyny) stosuje się zwiększoną dawkę tego leku. Pozostałe składniki (Bleomycyna, Winblastyna i Dakarbazyna) pozostają takie same jak w schemacie ABVD. Celem tego zmodyfikowanego schematu jest zwiększenie skuteczności leczenia.

  • ISRT

    (Involved Site Radiation Therapy) - to radioterapia ograniczona do obszaru zajętego przez chorobę. Jest to metoda leczenia, w której promieniowanie jonizujące jest kierowane precyzyjnie na obszary ciała dotknięte nowotworem, minimalizując narażenie zdrowych tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ABVD

    Schemat chemioterapii składający się z czterech leków: Adriamycyny (doksorubicyna), Bleomycyny, Vinblastyny i Dakarbazyny. Podawany dożylnie w cyklach co 2 tygodnie, jest standardowym leczeniem pierwszej linii w chłoniaku Hodgkina. Leki te działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych i hamowanie podziału komórkowego, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. ABVD jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczna terapia z wysokim wskaźnikiem wyleczeń, szczególnie we wczesnych stadiach chłoniaka Hodgkina.

  • A2VD

    Zmodyfikowana wersja schematu ABVD, w której zwiększono dawkę Adriamycyny (doksorubicyny), zachowując Vinblastynę i Dakarbazinę. Podawany dożylnie, ten schemat jest badany jako potencjalna alternatywa dla standardowego ABVD w leczeniu chłoniaka Hodgkina we wczesnym stadium. Teoretycznie zwiększona dawka doksorubicyny może poprawić skuteczność przeciwnowotworową przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa. Schemat A2VD jest obecnie przedmiotem badań klinicznych mających na celu określenie, czy może poprawić przeżycie wolne od progresji choroby w porównaniu do standardowego ABVD.

  • ISRT

    Involved Site Radiation Therapy (Radioterapia Miejsca Zajętego) to nowoczesna technika radioterapii, która koncentruje promieniowanie tylko na obszarach pierwotnie zajętych przez chłoniaka. Stosowana jako uzupełnienie chemioterapii, zwłaszcza w przypadkach wczesnego stadium chłoniaka Hodgkina, może być zalecana na podstawie wyników badania PET. ISRT charakteryzuje się mniejszym obszarem napromieniania niż starsze techniki, co zmniejsza ryzyko długoterminowych skutków ubocznych przy zachowaniu skuteczności leczenia. Ta metoda pozwala na precyzyjne dostarczenie promieniowania do tkanek nowotworowych, oszczędzając zdrowe tkanki.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina w stadium IA/IIA to nowotwór układu limfatycznego charakteryzujący się obecnością komórek Hodgkina i Reed-Sternberga. W początkowym stadium IA/IIA choroba ograniczona jest do jednej grupy węzłów chłonnych (stadium I) lub kilku grup węzłów chłonnych po tej samej stronie przepony (stadium II), bez objawów ogólnoustrojowych (oznaczenie A). Chłoniak Hodgkina rozwija się zazwyczaj w węzłach chłonnych szyjnych, a następnie może rozprzestrzeniać się do sąsiednich grup węzłowych. Charakterystycznymi objawami mogą być bezbolesne powiększenie węzłów chłonnych, przeważnie na szyi, czasem także w dołach pachowych lub pachwinach. W miarę postępu choroby może dochodzić do zajęcia narządów pozawęzłowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500031-37-00Kod protokołu​​ UCL/15/0105Planowana liczba uczestników631 osóbSponsorUniversity College London

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).