Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skróconym czasem utrzymywania BCG u pacjentów z rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka urotelialnego, który jest rodzajem nowotworu pęcherza moczowego. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie BCG (Bacillus Calmette-Guérin), który jest rodzajem szczepionki używanej w leczeniu tego typu raka. Celem badania jest ocena wpływu nowego schematu leczenia, który polega na skróceniu czasu, przez jaki lek pozostaje w pęcherzu podczas cotygodniowych wlewów przez 6 tygodni, a następnie kontynuacji terapii przez 12 miesięcy.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać wlewy leku BCG raz w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie przez rok będą poddawani terapii podtrzymującej. Badanie ma na celu ocenę skutków ubocznych, przestrzegania schematu leczenia oraz wyników onkologicznych, czyli tego, jak leczenie wpływa na raka. W trakcie badania będzie monitorowana liczba pacjentów, którzy ukończą wszystkie wlewy oraz liczba wlewów, które będą musiały być przesunięte z powodu skutków ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie zrozumieć informacje przekazane ustnie i pisemnie.

  2. Krok 2

    Terapia indukcyjna

    Pacjent rozpoczyna terapię indukcyjną, która polega na cotygodniowych wlewach BCG (bakterie Bacillus Calmette-Guérin) do pęcherza moczowego przez 6 tygodni.

    Każdy wlew trwa około 2 godzin.

  3. Krok 3

    Terapia podtrzymująca

    Po zakończeniu terapii indukcyjnej pacjent przechodzi na terapię podtrzymującą, która trwa 12 miesięcy.

    W tym okresie pacjent otrzymuje wlewy BCG w określonych odstępach czasu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania monitorowane są efekty uboczne oraz skuteczność terapii.

    Oceniane są wskaźniki takie jak częstość nawrotów, progresja choroby oraz przeżycie pacjenta w okresach 24 i 60 miesięcy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników i dalszych kroków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz podpisać formularz zgody, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowany rak pęcherza moczowego (NMIBC), dla którego planowana jest terapia BCG przez 1 rok. Dotyczy to następujących wyników badań histopatologicznych: Ta wysokiego stopnia bez CIS; CIS z lub bez wcześniejszych lub współistniejących guzów Ta; T1 z lub bez CIS. NMIBC to skrót od "nieinwazyjny rak pęcherza moczowego", a CIS oznacza "rak in situ", co jest wczesnym stadium raka.
  • Musisz być, według oceny badacza, w stanie przestrzegać protokołu badania, co oznacza, że musisz być w stanie stosować się do zasad i procedur badania.
  • Musisz być w stanie zrozumieć informacje dla pacjenta zarówno ustnie, jak i na piśmie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rak urotelialny nie mogą brać udziału w badaniu. Rak urotelialny to nowotwór, który zaczyna się w komórkach wyściełających wnętrze pęcherza moczowego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać harmonogramu leczenia, nie mogą brać udziału w badaniu. Harmonogram leczenia to plan, według którego pacjent otrzymuje leki lub inne formy terapii.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki stosowane w leczeniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwość oznacza, że organizm może źle reagować na niektóre substancje.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BCG BCG to szczepionka stosowana w leczeniu nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. W tym badaniu klinicznym BCG jest podawane w postaci instylacji do pęcherza moczowego. Celem jest ocena wpływu skróconego czasu przebywania BCG w pęcherzu na skutki uboczne, przestrzeganie schematu leczenia oraz wyniki onkologiczne. Terapia obejmuje cotygodniowe instylacje przez 6 tygodni, a następnie terapię podtrzymującą przez 12 miesięcy.

Co już wiadomo o tej terapii

BCG (Bacillus Calmette-Guérin) – BCG jest podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego w formie instylacji, co oznacza, że lek jest wprowadzany przez cewnik. Obecnie BCG jest szeroko stosowany w leczeniu raka pęcherza moczowego, szczególnie w przypadku nowotworów powierzchownych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka urotelialnego pęcherza moczowego. Mechanizm działania BCG polega na stymulacji układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych w pęcherzu. Klasyfikowany jest jako immunoterapia, ponieważ wykorzystuje naturalne mechanizmy obronne organizmu do zwalczania raka.

Badane choroby

Rak urotelialny – Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy, moczowody i miedniczki nerkowe. Najczęściej występuje w pęcherzu moczowym. Choroba może początkowo objawiać się krwiomoczem, bólem podczas oddawania moczu lub częstym oddawaniem moczu. W miarę postępu nowotworu, może dojść do jego rozprzestrzenienia się na inne części ciała. Rak urotelialny może mieć różne stopnie zaawansowania, od powierzchownego do inwazyjnego. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505936-37-00Planowana liczba uczestników314 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).