Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skróceniem czasu leczenia antybiotykami w przypadku bakteriemii Staphylococcus aureus u pacjentów z cefazoliną sodową, flukloksacyliną sodową i klindamycyną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus, czyli zakażenia krwi przez bakterie Staphylococcus aureus. Celem badania jest sprawdzenie, czy skrócenie czasu leczenia antybiotykami z 6 do 4 tygodni jest równie skuteczne u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na początkowe leczenie. W badaniu stosowane są różne antybiotyki, w tym cefazolina sodowa, flukloksacylina sodowa monohydrat oraz klindamycyna. Cefazolina i flukloksacylina są podawane dożylnie, natomiast klindamycyna może być podawana doustnie lub dożylnie.

W trakcie badania pacjenci, którzy spełniają określone kryteria, będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej leczenie przez 4 tygodnie lub do grupy otrzymującej leczenie przez 6 tygodni. Wszyscy pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych nawrotów choroby przez 180 dni po zakończeniu leczenia. Badanie ma na celu ocenę, czy krótszy czas leczenia jest wystarczający, aby zapobiec nawrotom infekcji i zapewnić pełne wyleczenie.

W badaniu stosuje się również placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem rzeczywistych leków. Badanie ma zakończyć się do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu optymalnego czasu leczenia dla pacjentów z bakteriemią wywołaną przez Staphylococcus aureus.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poddany ocenie, aby potwierdzić spełnienie kryteriów włączenia. Obejmuje to potwierdzenie obecności bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus oraz spełnienie dodatkowych warunków klinicznych, takich jak zaangażowanie narządów lub infekcje głębokie.

  2. Krok 2

    Leczenie początkowe

    Pacjent otrzymuje początkowe leczenie antybiotykami, które obejmuje dożylne podawanie substancji czynnych, takich jak cefazolina sodowa i flucloksacylina sodowa monohydrat. Celem jest uzyskanie negatywnego wyniku posiewu krwi na dzień 8 leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po 14 dniach leczenia ocenia się odpowiedź kliniczną pacjenta. Obejmuje to spadek poziomu białka C-reaktywnego (CRP) o co najmniej 50% lub do poziomu poniżej 30 mg/L oraz brak gorączki przez dwa kolejne dni.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    W zależności od odpowiedzi na leczenie, pacjent kontynuuje terapię antybiotykową przez 4 lub 6 tygodni. W przypadku kontynuacji leczenia doustnego, stosuje się klindamycynę w postaci kapsułek twardych o dawce 600 mg.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest monitorowany przez 180 dni po randomizacji w celu oceny skuteczności terapii. Sukces leczenia definiuje się jako brak nawrotu choroby potwierdzonego mikrobiologicznie oraz brak objawów infekcji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz być dorosłym pacjentem z komplikowaną infekcją Staphylococcus aureus. To oznacza, że w twojej krwi wykryto bakterie Staphylococcus aureus i masz jedną z następujących chorób: zapalenie wsierdzia (serca), zapalenie kręgów, zapalenie stawów, infekcję naczyń krwionośnych, ropień lub inne powikłania.
  • Musisz mieć co najmniej jeden z czynników ryzyka dla skomplikowanej infekcji Staphylococcus aureus:
    • Infekcja nabyta poza szpitalem.
    • Opóźnienie w rozpoczęciu odpowiedniego leczenia o ponad 48 godzin po pierwszym pozytywnym wyniku badania krwi.
    • Pozytywny wynik badania krwi po ponad 48 godzinach od rozpoczęcia odpowiedniego leczenia.
    • Utrzymująca się gorączka po 72 godzinach od pierwszego pozytywnego wyniku badania krwi (temperatura powyżej 38 stopni przez dwa kolejne dni).
    • Nieznane źródło infekcji.
    • Musisz dobrze reagować na początkowe leczenie, co oznacza spełnienie wszystkich poniższych warunków:
      • Negatywny wynik badania krwi na obecność Staphylococcus aureus w 8. dniu odpowiedniego leczenia antybiotykami.
      • Negatywne wyniki badań podczas operacji u pacjentów z zapaleniem wsierdzia, którzy przeszli operację serca.
      • Spadek poziomu białka C-reaktywnego (CRP) o co najmniej 50% od najwyższego poziomu lub poniżej 30 mg/L w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia antybiotykami.
      • Brak gorączki (temperatura poniżej 38 stopni przez dwa kolejne dni) między 7 a 14 dniem odpowiedniego leczenia antybiotykami.
      • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zakażenia wywołanego przez Staphylococcus aureus, czyli bakterie, które mogą powodować różne infekcje.
  • Osoby, które nie zareagowały dobrze na początkowe leczenie antybiotykami.
  • Dzieci poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki są stosowane w badaniu, aby leczyć pacjentów z powikłanymi zakażeniami gronkowcem złocistym (SAB). Celem badania jest porównanie skuteczności 4-tygodniowego leczenia antybiotykami z 6-tygodniowym leczeniem u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na początkowe leczenie. Antybiotyki pomagają zwalczać infekcje bakteryjne, a w tym badaniu mają na celu sprawdzenie, czy krótszy czas leczenia jest równie skuteczny jak dłuższy.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk – Lek podawany jest doustnie lub dożylnie, w zależności od stanu pacjenta i rodzaju infekcji. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus, w tym bakteriemię. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy.

Badane choroby

Bakteriemia gronkowcowa (Staphylococcus aureus) – Jest to zakażenie krwi wywołane przez bakterie Staphylococcus aureus. Bakterie te mogą przedostać się do krwiobiegu z różnych miejsc w organizmie, takich jak skóra, płuca czy kości. Choroba może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zapalenie wsierdzia, zapalenie kości i stawów czy ropnie w różnych narządach. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, bóle mięśni i stawów oraz ogólne osłabienie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z uszkodzeniem narządów, takich jak serce czy nerki. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515398-90-01Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).