Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Relatlimabem, Nivolumabem i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, które są trudne do leczenia lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowych kombinacji leków immunoterapeutycznych. Immunoterapia to metoda leczenia, która pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworami.

W badaniu testowane są różne kombinacje leków: relatlimab (przeciwciało monoklonalne anty-LAG-3) w połączeniu z nivolumabem (przeciwciało monoklonalne anty-PD-1) oraz linrodostatem mesylanem (inhibitor IDO1) lub z ipilimumabem (przeciwciało monoklonalne anty-CTLA-4). Relatlimab i nivolumab są podawane dożylnie, a linrodostat mesylan w formie tabletek. Ipilimumab również jest podawany dożylnie.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części oceniane są bezpieczeństwo i tolerancja kombinacji leków, a w drugiej części badana jest ich skuteczność w walce z nowotworami. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. W badaniu może być stosowany również placebo. Czas trwania badania jest przewidziany do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie zaawansowanego nowotworu złośliwego oraz dostępność tkanki guza do analizy biomarkerów.

  2. Krok 2

    Część 1A i 1B

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków: relatlimab z nivolumabem i BMS-986205 lub relatlimab z nivolumabem i ipilimumabem.

    Pacjent otrzymuje leki w formie tabletek powlekanych oraz w formie dożylnej zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Część 2A i 2B

    W tej części badania kontynuowana jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków w różnych grupach pacjentów.

    Pacjent nadal przyjmuje leki zgodnie z ustalonym harmonogramem, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest poddawany regularnym badaniom laboratoryjnym oraz ocenie występowania działań niepożądanych.

    Celem jest ocena odpowiedzi na leczenie, w tym wskaźnika odpowiedzi obiektywnej oraz kontroli choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę nieuleczalnego nowotworu złośliwego, który jest zaawansowany. Oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała lub nie można go usunąć chirurgicznie. Musi być możliwe zmierzenie wielkości nowotworu zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy biomarkerów. Biomarkery to specjalne cechy komórek nowotworowych, które mogą pomóc w zrozumieniu, jak nowotwór reaguje na leczenie.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Status ECOG to skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny, a 1 oznacza, że pacjent jest ograniczony w wykonywaniu cięższych prac, ale może wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich kilku tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Relatlimab

    to przeciwciało monoklonalne, które działa na białko LAG-3. Jest stosowane w badaniu w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych. Jego głównym celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Nivolumab

    to przeciwciało monoklonalne, które działa na białko PD-1. Jest stosowane w połączeniu z innymi lekami w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko nowotworom. Pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • BMS-986205

    to inhibitor IDO1, który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w badaniu. Jego zadaniem jest blokowanie enzymu, który może tłumić odpowiedź immunologiczną organizmu, co może pomóc w zwalczaniu nowotworów.

  • Ipilimumab

    to przeciwciało monoklonalne, które działa na białko CTLA-4. Jest stosowane w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć zdolność układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Relatlimab

    Jest to przeciwciało monoklonalne, które podaje się dożylnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest testowane w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane nowotwory złośliwe. Działa poprzez blokowanie białka LAG-3, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowane jest jako lek immunoonkologiczny.

  • Nivolumab

    Jest to przeciwciało monoklonalne, które podaje się dożylnie. Jest szeroko stosowane w medycynie do leczenia różnych typów nowotworów, w tym zaawansowanych nowotworów złośliwych. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Należy do klasy leków immunoonkologicznych.

  • BMS-986205

    Jest to inhibitor enzymu IDO1, podawany doustnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych. Działa poprzez hamowanie enzymu IDO1, co zmniejsza zdolność komórek nowotworowych do unikania odpowiedzi immunologicznej. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny.

  • Ipilimumab

    Jest to przeciwciało monoklonalne, które podaje się dożylnie. Jest stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów, w tym zaawansowanych nowotworów złośliwych. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoonkologicznych.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory złośliwe – To grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanym stadium nowotwory te mogą obejmować wiele narządów i tkanek, co utrudnia ich leczenie. Choroba może rozwijać się przez długi czas bez wyraźnych objawów, a jej postęp może być szybki lub powolny, w zależności od rodzaju nowotworu. Objawy mogą obejmować utratę masy ciała, zmęczenie, ból i inne dolegliwości związane z zajętymi narządami. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się nowe objawy, związane z przerzutami lub naciekaniem sąsiednich tkanek. Każdy przypadek jest inny, a przebieg choroby zależy od wielu czynników, w tym od rodzaju nowotworu i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508207-21-00Kod protokołuCA224-048Planowana liczba uczestników325 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).