Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad rakiem prostaty z enzalutamidem, abirateronem i prednizolonem dla pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu enzalutamidu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z rakiem prostaty, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu klinicznym z użyciem leku enzalutamid. Rak prostaty to choroba, w której komórki w prostacie zaczynają rosnąć niekontrolowanie. Enzalutamid to lek, który pomaga w leczeniu tego rodzaju raka, działając na poziomie hormonalnym, aby spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest zebranie danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania enzalutamidu u pacjentów, którzy nadal odnoszą korzyści z jego stosowania. W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak abirateron i prednizolon, które mogą być używane w połączeniu z enzalutamidem w leczeniu raka prostaty. Abirateron działa poprzez zmniejszenie produkcji hormonów, które mogą wpływać na wzrost raka prostaty, a prednizolon to lek przeciwzapalny, który może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z chorobą.

W trakcie badania uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie enzalutamidu oraz innych leków, jeśli to konieczne, przez okres do 36 miesięcy. Badanie ma na celu monitorowanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leczenia, a także ocenę, czy pacjenci nadal odnoszą korzyści z terapii. Uczestnicy będą regularnie oceniani przez lekarzy, aby upewnić się, że leczenie jest dla nich odpowiednie i bezpieczne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent kontynuuje przyjmowanie leku enzalutamid, który jest stosowany w leczeniu raka prostaty. Lek ten jest przyjmowany doustnie w formie miękkich kapsułek.

    Pacjent musi być w stanie połykać kapsułki enzalutamidu i przestrzegać wymagań badania.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z wcześniejszym schematem terapeutycznym, który był stosowany w poprzednim badaniu. W przypadku potrzeby zmiany dawki lub rezygnacji z terapii skojarzonej, wymagana jest zgoda lekarza prowadzącego badanie.

    Pacjent przyjmuje również inne leki, takie jak abirateron i prednizon, które są również podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Bezpieczeństwo i monitorowanie

    Celem badania jest zbieranie danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania enzalutamidu u pacjentów, którzy nadal odnoszą korzyści z leczenia.

    Pacjent musi stosować dwie formy antykoncepcji, w tym jedną wysoce skuteczną i jedną barierową, przez cały czas trwania badania oraz przez trzy miesiące po zakończeniu przyjmowania enzalutamidu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowany koniec na dzień 17 stycznia 2025 roku.

    Pacjent zobowiązany jest unikać oddawania nasienia podczas badania oraz przez co najmniej trzy miesiące po zakończeniu przyjmowania enzalutamidu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz zgodę na przetwarzanie danych osobowych zgodnie z krajowymi przepisami.
  • Pacjent musi obecnie otrzymywać lek enzalutamid w ramach badania dotyczącego raka prostaty, sponsorowanego przez Astellas lub Medivation/Pfizer, i według oceny lekarza czerpać z tego korzyści. Pacjenci uczestniczący w badaniach inicjowanych przez badaczy nie kwalifikują się.
  • Pacjent musi być w stanie kontynuować schemat leczenia, który otrzymywał w poprzednim badaniu. Jeśli lekarz uzna, że konieczna jest zmiana w schemacie leczenia (np. zmiana dawki terapii deprywacji androgenów lub rezygnacja z terapii skojarzonej), wymagana jest zgoda lekarza nadzorującego przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi być w stanie połykać kapsułki enzalutamidu i przestrzegać wymagań badania.
  • Pacjent i jego partnerka, która może zajść w ciążę, muszą stosować 2 formy antykoncepcji, z których 1 musi być wysoce skuteczna, a 1 musi być metodą barierową, przez cały czas trwania badania i przez 3 miesiące po zakończeniu podawania enzalutamidu. Dwie akceptowalne formy antykoncepcji to: prezerwatywa (metoda barierowa) oraz jedna z następujących metod: stosowanie doustnych, wstrzykiwanych lub implantowanych hormonalnych metod antykoncepcji, założenie wkładki wewnątrzmacicznej, podwiązanie jajowodów, wazektomia lub inna kastracja chirurgiczna przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent zgadza się unikać oddawania nasienia podczas badania i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu podawania enzalutamidu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Enzalutamid to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez blokowanie działania androgenów, które są hormonami męskimi, mogącymi stymulować wzrost komórek nowotworowych w prostacie. W badaniu klinicznym lek ten jest stosowany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z jego użyciem i nadal odnoszą korzyści z jego stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Enzalutamid – Enzalutamid jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka prostaty. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka prostaty, szczególnie w zaawansowanych stadiach. Mechanizm działania enzalutamidu polega na blokowaniu receptorów androgenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów. Klasyfikowany jest jako antyandrogen, co oznacza, że działa przeciwko męskim hormonom płciowym, które mogą stymulować rozwój raka prostaty.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, będącej częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba często rozwija się powoli i przez długi czas może nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz obecności krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości i węzły chłonne. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn, szczególnie w starszym wieku. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510298-33-00Kod protokołu9785-CL-0123Planowana liczba uczestników831 osóbSponsorAstellas Pharma Global Development Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).